药品进口管理办法49道
当选题39道
1 药品必须经由( )批准的允许药品进口的口岸进口。 A国务院 B全国人大
C全国人大常委会 D工商行政管理部门
2 ( )，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。 A口岸检验 B进口备案 C出口备案 D口岸备案
3 进口药品必须取得( )核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。 A国家食品药品监督管理局 B全国人大
C全国人大常委会 D工商行政管理部门
4 进口单位持《进口药品通关单》向（ ），( )凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。 A药监局申报，药监局 B公安局申报，公安局 C工商局申报，工商局 D海关申报，海关
5 ( )制定、修订、公布进口药品目录。 A国家食品药品监督管理局会同海关总署 B国家食品药品监督管理局或者海关总署 C国家食品药品监督管理局 D海关总署
6 （ ）负责药品的进口备案工作。 A口岸药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局 C口岸工商行政管理部门
D口岸海关
7负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（ ） A受理进口备案申请 B审查进口备案资料；
C办理进口备案或者不予进口备案的有关事项； D对进口药品实施口岸检验；
8负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（ ）（删除） A通知口岸药品检验所审查进口备案资料； B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项； C联系海关办理与进口备案有关的事项；
D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；
9负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括（ ）
A通知海关对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理； B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项； C联系海关办理与进口备案有关的事项； D受理进口备案申请，审查进口备案资料
10 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的（ ）。 A公民 B组织体 C自然人 D独立法人
D第九条
12 特定进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，（ ）（删除） A口岸药品监督管理局驳回申请： B口岸药品监督管理局不予进口备案： C海关不予进口备案： D海关驳回申请：
13 进口单位签订购货合同时，货物到岸地应当从( )口岸选择。 A就近 B沿海
C任意
D允许药品进口的
14进口备案，应当向货物到岸地（ ）提出申请。 A口岸药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局 C口岸工商行政管理部门 D口岸海关
15 进口备案，应当由（ ）进行检验。 A负责本口岸药品检验的口岸药品检验所 B国家食品药品监督管理局 C口岸工商行政管理部门 D口岸海关
16 下列哪些选项是错误的（ ）
A办理进口备案，报验单位应当填写《进口药品报验单》 B持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，进口麻醉药品、精神药品还应当持麻醉药品、精神药品《进口准许证》原件，向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料
C向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料，一式两份 D向所在地海关报送所进口品种的有关资料，一式两份
17 下列哪个选项是错误的( )
A药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
B药品生产企业自行进口本企业生产所需制剂中间体的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
C药品生产企业自行进口药品的进口备案，应当提交其《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
D经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
18口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，以下那个选项正确的是（ ） A逐项核查所报资料是否完整、真实；
B审查无误后，并于一个月内办结进口备案的相关手续。 C对材料进行实体审查
D审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件，或者麻醉药品、精神药品的《进口准许证》原件，扣留一个月。
19口岸药品监督管理局接到《进口药品报验单》及相关资料后，审查无误后，于( )办结进口备案的相关手续。 A一周内 B一个月内 C三天内 D当日
20进口药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当向( )发出《进口药品口岸检验通知书》，
A国家食品药品监督管理局 B海关
C口岸药品监督管理局
D负责检验的口岸药品检验所
21 下列哪些选项是错误的（ ）
A一般药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》。
B同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C 对麻醉药品、精神药品，海关审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
D 对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
22 对不予进口备案的进口药品，进口单位应当予以（ ）。无法退运的，由海关移交口岸药品监督管理局监督处理。 A退运 B销毁
C补充，完善，使之合格 D上报
23对不予进口备案的进口药品，无法退运的，由( )。 A 海关移交口岸药品监督管理局监督处理 B口岸药品监督管理局移交海关监督处理 C海关移交国家食品药品监督管理局监督处理
D口岸药品监督管理局移交国家食品药品监督管理局监督处理
24 进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经
国家食品药品监督管理局批准，并凭（ ）核发的《进口药品批件》，按照本办法第十六条的规定，办理进口备案手续。 A 海关
B口岸药品监督管理局 C国家食品药品监督管理局 D国务院
25 ( )由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。 A口岸工商行政部门 B口岸质量监督管理局 C口岸药品监督管理局 D口岸药品检验所
26 口岸药品检验所的职责不包括( )： A对到岸货物实施现场核验；
B通知海关核查出厂检验报告书和原产地证明原件； C按照规定进行抽样；
D对进口药品实施口岸检验；
27 口岸药品检验所的职责不包括( )： A对到岸货物实施现场核验；
B核查出厂检验报告书和原产地证明原件； C按照规定进行抽样；
D通知海关对有异议的检验结果进行复验；
28 进口暂未列入进口药品目录的原料药，应当遵照规定，到( )办理进口备案手续。 A口岸工商行政部门 B口岸质量监督管理局 C口岸药品监督管理局
D中国药品生物制品检定所
29 从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，( )办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按本办法有关规定办理进口备案和口岸检验等手续。 A应当 B必须 C可以 D免予