市的态度十分慎重。为了加强对转基因食品的监督管 理，保障消费者的健康权和知情同意权，依据《中华人民 共和国食品卫生法》的相关规定，2002年实施了由卫生 部颁布的《转基因食品卫生管理办法>。这个《办法》规 定，从2002年7月1日后，对“以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂”必 须进行标识。在这部包括6个章节26条的法规中，清楚 地写道：食品产品中(包括原料及其加工的食品)，含有 基因修饰有机体彰和表达产物的，要标注“转基因XX 食品”或“以转基因XX食品为原料”。转基因食品来自 潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对XX 食物过敏者注意”。这是保护消费者“知情权”的一项重 大措施。
2．2．5进出口管理制度对进口农业转基因生物按照 用于研究试验、用于生产、用作加工原料三种类型实施安 全管理，根据不同的类型制定了相应的管理措施和规定。 例如，境外公司向中国出口农业转基因生物用作加工原 料的，首先由境外研发商提出申请，经农业部委托的技术 检测机构进行环境安全和食用安全检测，并经过国家农 业转基因生物安全委员会评价合格后，由农业部颁发农 业转基因生物安全证书，在采取一定安全控制措施的情 况下，可以出口到我国
转基因农产品食用安全性评价的原则
5．1科学原则
科学原则是指对生物安全进行评价必须基于严谨的态 度和科学的方法，充分利用最先进的技术和公认的生物安 全评价方法，通过严格的科学实验，认真收集科学数据和 对数据进行科学的统计分析，才能够得出有关生物安全的 科学结论。科学原则是首先需要遵循的原则。基于科学基础的农产品安全性评价会对整个技术的进步和产业的发展 起到关键的推动作用。长期的科学实践过程中积累起来的 科学理论和技术已经为转基因农产品的安全性评价打下了 比较好的基础。 5．2实质等同性原则
实质等同性原则是指转基因农产品及农产品成分是 否与传统农产品具有实质等同性，是经济合作与发展组织 (OECD)于1993年提出的转基因农产品安全性分析的原 则。目前是否具有实质等同分为三种情况：第一种，与传统 农产品及农产品成分具有实质等同性；第二种，除了插入的 性状外，该产品与传统农产品及农产品成分具有实质等同 性，安全性的分析应集中在这些特定的差异上；第三种，与 传统农产品及农产品成分无实质等同性。如果对转基因农产 品各种主要营养成分、主要抗营养物质、毒性物质及过敏性 成分等物质的种类与含量进行分析测定，与同类传统农产品
无差异，则认为两者具有实质等同性，不存在安全性问题； 如果无实质等同性，需逐条进行安全性评价。 5．3个案分析原则
个案分析原则是指在对转基因生物进行生物安全评价 的过程中，对不同的个案应采取不同的评价方法，必须针 对具体的外源基因、受体生物、转基因操作方式、转基因 生物的特性及其释放的环境进行具体的研究和评价，通过 综合全面的考察得出准确的评价结果。 5．4逐步原则
逐步原则是指对转基因生物进行安全评价应当分阶 段进行，并且对每一阶段设置具体的评价内容，逐步而深 入地开展评价工作。通常对转基因生物的安全评价应该有 如下四个步骤： (1)在完全可控的环境(如实验室和温 室)下进行评价； (2)在小规模和可控的环境下进行评 价， (3)在较大规模的环境条件下进行评价； (4)进 行商品化之前的生产性试验。逐步原则的理解可以在两个 层次上进行，其一：对转基因产品管理是分阶段审批，在 不同的阶段要解决的安全问题不同；其二：由于转入目的 基因的安全风险来自不同方面，如毒性、致敏性、标记基 因的毒性、抗营养成分或天然毒素等，评价也要分步骤进 行。逐步原则可以提高效率，在最短的时问内发现可能存 在的风险。
6．4食用安全性评价
转基因生物及其产品的食用安全性评价一般包括毒性 评价、过敏性评价、抗营养作用评价和非预期效应评价。 毒性评价
进行毒性评价时，首先判断转基因农产品与现有农 产品有无实质等同性，对于关键营养素、毒素及其他成分 要进行重点比较。总体而言，毒性评价可以分两个方向进 行：一是对目的基因体外表达获得目的蛋白，以此蛋白为 材料进行毒性评价；二是以全农产品为材料进行毒性评 价。评价的方法可以按照传统的动物毒理试验进行(急性 毒性试验、3O天喂养试验、90天喂养试验和慢性毒性试验 四个阶段)。 过敏性评价
评估任何新表达的蛋白质致敏的可能性，首先要确 定：引入蛋白质的来源、该蛋白质的氨基酸序列与已知致 敏原的氨基酸序列之间是否显著相似。该蛋白质的结构特 性，包括其对酶的降解作用，对热的稳定性或对酸处理和 酶处理的易感性。对转基因农产品致敏性的分析应该有以 下几个步骤：①检测外源基因的来源和表达蛋白质在动物 中的含量。②表达蛋白质与所有已知致敏原氨基酸序列同源性分析。③表达蛋白质对热加工过程和蛋白酶降解作 用的稳定性研究。④进行特异的血清筛选试验。⑤通过一
些致敏动物模型(啮齿类)试验进行致敏性分析。 抗营养作用
比较转基因产品与同类基因型亲本的传统品种营养成 分差异，包括粗蛋白质、碳水化合物、脂肪酸、纤维素、维 生素、矿物质；全面分析氨基酸、脂肪酸的组成和含量变 化；测定抗营养因子含量。进行抗营养因子检验时，可以设 定转基因生物组为试验组，转入基因前的受体生物和标准配 方饲料为两个对照组，进行28天或者42-56天的饲喂试验。 非预期效应
将已知的DNA序列注入到植物中以赋予某种靶特征 (预期效应)，在某些情况下，可能得到其他特征或丧失 或改变现有的特征(非预期效应)。由于技术的原因，外 源基因在染色体内的插入仍然是随机的，并不能确定地将 外源基因插入某个位点。菲预期效应可能形成新的代谢物 或改变代谢模式，如酶的高水平表达可能引起次级生物化 学效应，或改变代谢途径，或改变代谢物水平。没有单个 试验能发现所有可能的非预期效应，或明确鉴定出那些与 人类健康相关的非预期效应，因此评价非预期效应需要各 方面的数据和信息，总体考虑这些数据，以保证该食物对 人类健康不会产生不良反应转基因农产品的检测技术。 我国转基因农产品政策十分严格和谨慎。1993年国 家科委颁布了基因工程安全管理办法，从技术角度对