江苏省新药(泰州)创业服务平台建设项目可行性研究报告
隔离楼 准备实验室 安评药理实验室 临床病理实验室 药物代谢实验室 解剖室 切片实验室 试剂耗材仓库 三废预处理场地 独立实验室 中心办公室 会议室 会客室 文件保存室 图书阅览室 其他 总 计
4.5项目二期的建设方案 4.5.1项目二期的目标
2000 50 50 50 100 100 50 50 500 100 25 50 50 100 100 1 5 10 2 4 2 2 5 1 5 50 6 2 2 1 2000 250 500 100 400 200 100 250 500 500 1250 300 100 200 100 1300 20000 项目二期将用1.5年的时间，在一期的建设基础上，扩大实验平
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台的规模，补充重要的仪器设备，完善科技服务体系，提升实验动物中心的技术研发能力和科技服务水平。建设成为动物种类齐全、设施完备、技术先进、服务健全、成效显着的国际一流的实验动物中心。
4.5.2项目二期的建设内容
扩大饲养室、临床病理实验室、药物代谢实验室、安评药理实验室的规模，增加啮齿动物房、生殖及发生毒理学实验室、遗传毒理学实验室、毒理基因组实验室、生物标记实验室, 补充重要的实验仪器设备。
4.5.3项目二期的场地配置
项目二期的建设面积为20000平方米，具体使用如下： 单位：平方米
场地 SPF级犬类及灵长类动物房 犬类及灵长类动物处理室 临床病理实验室 药物代谢实验室 50 100 2 2 100 200 15 25 375 单元面积 单元数 100 50 总面积 5000 备注 泰州高新技术创业服务中心 31
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安评药理实验室 生殖及发生毒理学实验室 遗传毒理学实验室 毒理基因组实验室 啮齿动物房 啮齿动物处理室 基础实验室 生物药基础实验室 准备实验室 独立实验室 中心办公室 会议室 会客室 文件保存室 电脑中心 其他 总 计
50 50 4 20 200 1000 50 50 25 10 100 100 50 100 25 50 50 100 100 10 6 150 75 7 1 5 15 50 6 2 2 1 500 300 3750 1125 700 100 250 1500 1250 300 100 200 100 2950 20000 泰州高新技术创业服务中心 32
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五．项目的运营管理
5.1项目实施负责人 徐景宏
中国医药城实验动物中心（筹）总裁，中国医药城泰州纳米生命医学研究院毒理研究所所长。徐博士在毒药理学专业上具有丰富的知识与训练，同时科学研究上的优异表现，加上具有先前于台北医学大学附属医院下成立GLP (Good Laboratory Practice)毒药理实验室之实际经验，在美国加州州政府及联邦政府环境保护署任职期间，审查农药和其它化学药品的注册案件之安全评估，及评估毒药物相关安全性之法规及规范或是健康风险评估重要文件等实务工作经验，以及任职于美国默克药厂之药物安全评估部门，负责药物非临床试验动物试验与其安全性评估以及新药申请核准上市之流程监督和咨询，持有美国国家毒理证书，因此以其在毒药理学专业领域广泛且实际之工作经历，包括产学研三方面之实务经验，加上有高度热诚为自己的同胞贡献一己之力，帮助中国生物技术医药产业加速发展，创建国际级技术服务平台，提升国家技术水平。
徐景宏博士将领衔在泰州医药城建立亚洲最大的实验动物中心，建立新药非临床安全性评价公司，提供新药开发时所需的非临床试验、 数据分析、及法规咨询等专业服务。非临床安全性评价，是指利用细胞培养和实验动物进行的一系列试验研究，主要是观察和测定药物对机体的损害和影响，其研究结果为评价新药对人类健康的危害
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程度提供科学依据。根据严格的监管标准进行非临床测试对确定药物安全性至关重要。致力于打造一个世界级的生物科技医药创新服务平台，在亚洲成立非临床实验室符合美国药品相关机构认证的研发企业， 提供符合美国食品和药品管理局（FDA）规范的药品开发相关服务及国际标准的毒理学和药理学的服务，为全球客户在亚洲获得优质的、经济合理的药品开发服务，积极协助中国生物科技医药产业加速发展，促进其竞争力，带领中国生物科技医药产业融入国际研发社群，迈向国际舞台。
5.2项目专家 （1）．肖锋 教育背景
杜克大学
细胞生物学 博士 1998
复旦大学 遗传学 硕士 1989
复旦大学
生物学 学士 1986
工作及研究经历
2003至今 强生药品研发公司，LLC
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