胶囊剂车间 粉碎前室 粉碎室 洁净走廊 称量室 物料存放室 中检室 洁具存放室 混合制粒室 制浆室 容器具清洗室 容器具烘存室 模具存放室 颗粒干燥室 器具存放室 整粒总混室 压片前室 测试人： 测试时间： 年 月 日
6.8空调测试及空气平衡（试运行确认）
级别 D 级 测试房间 压片1室 压片2室 风量 (m3/h) 换气次数温度 相对湿度压差 结论 （n/h） （℃） （%） （Pa） 片剂、胶囊剂车间 中间体暂存室 包衣前室 包衣1室 包衣2室 包衣制浆室 内包材暂存室 糖衣片干燥室 片剂分装2#室 片剂分装1#室 胶囊充填前室 胶囊充填磨光室 辅机1#房 辅机2#房 铝塑包装室 中转气闸(出口) 洗衣房
测试人： 测试时间： 年 月 日
6.8空调测试及空气平衡（试运行确认）
级别 测试房间 风量 (m3/h) 换气次数温度 相对湿度压差 结论 （n/h） （℃） （%） （Pa） 固体制剂车间人员通道 男一更衣室 男二更衣室 女一更衣室 女二更衣室 D级手消毒缓冲间 洁净走廊 颗气闸室（外清） 粒制剂车间 粉碎前室 粉碎间 称量室 原辅料暂存 混合制粒室 制浆室 颗粒干燥前室 颗粒干燥间 中检室 容器具清洗间 容器具存放间 测试人： 测试时间： 年 月 日
6.8空调测试及空气平衡（试运行确认）
级别 测试房间 收粒总混室 洁具间 D级颗粒制剂车颗粒分装1#室 颗粒分装2#室 颗粒分装前室 内包材暂存室 颗粒存放间 风量 (m3/h) 换气次数温度 相对湿压差 结论 （n/h） （℃） 度（%） （Pa） 间 物料气闸室 (中转出口) 洗衣房 测试人： 测试时间： 年 月 日
7、风险评估：
8、项目小组评价意见：
9、确认周期的建议：
10、最终评价和批准：
质量部负责人：
年月 日 日期：