XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Co., Ltd 编 号：SOPxx/xx/xx/xxx 页 号：6/8 版本号：01 修订号：00 XXXXXXX制药有限公司 岛津TOC检测仪校验SOP 术平均值。用平均值与标准值的相对误差作为示值误差。
8.4.5.2.
计算公式
d1?c1?c1sc1s?100%
式中：d1——无机碳检测的示值误差
c1——仪器3次测量值的算术平均值，mg/L
c1s——无机碳标准液的浓度标准值，mg/L
8.4.6. 有机碳检测示值误差
8.4.6.1. 用空白水和适宜浓度的标准溶液校正仪器的零点和满量程。在仪器已校正过的量
程范围内，选取3个浓度的溶液：满量程的20%，50%，80%浓度的有机碳标准溶液，每个浓度的溶液重复3次进样并记录仪器的示值，计算3次测量示值的算术平均值。用平均值与标准值的相对误差作为示值误差。
8.4.6.2. 计算公式：
d0?c0?c0sc0s?100%
式中：d0——无机碳检测的示值误差；
c0——仪器3次测量值的算术平均值，mg/L；
c0s——无机碳标准液的浓度标准值，mg/L；
8.4.7. 无机碳检测重复性
8.4.7.1. 用无机碳标准溶液（其浓度为满量程的50%）为样品，重复6次进样，记录仪器
的测量示值。按下式计算其相对标准偏差（RSD）并以其作为仪器的无机碳检测重复性。
8.4.7.2 计算公式：RSD?s1?100%
X1This document is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by xx PHARMA is forbidden. 本文件仅限xx制药有限公司内部使用，严禁任何无授权使用、泄露或复印，违者必究。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Co., Ltd 编 号：SOPxx/xx/xx/xxx 页 号：7/8 版本号：01 修订号：00 XXXXXXX制药有限公司 岛津TOC检测仪校验SOP n?(X式中：s1?i?11i?X1)2n?1
X1i——仪器的有机碳测量示值 X1——仪器的有机碳测量示值的平均值 n——测量次数
8.4.8. 有机碳检测重复性
8.4.8.1. 用有机碳标准溶液（其浓度为满量程的50%）为样品，重复6次进样，记录仪器
的测量示值。按下式计算其相对标准偏差（RSD）并以其作为仪器的有机碳检测重复性。
8.4.8.2. 计算公式：RSD?s0?100%
X0n?(X式中：s0?i?10i?X0)2n?1
X0i——仪器的有机碳测量示值 X0——仪器的有机碳测量示值的平均值 n——测量次数
8.10.
校验周期
8.12.1. 每年对仪器进行内部校验一次。
8.12.2. 当仪器关键部件维修或更换时，应再次进行内部校验，以证明仪器满足使用要求。 8.12.3. 如一次校验不合格，应内部调整后再校验，如结果仍超标，则应停止使用，进行
维修。
9.
10.
Notice/注意事项 无
EHS Requirements/ EHS要求
This document is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by xx PHARMA is forbidden. 本文件仅限xx制药有限公司内部使用，严禁任何无授权使用、泄露或复印，违者必究。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Co., Ltd 编 号：SOPxx/xx/xx/xxx 页 号：8/8 版本号：01 修订号：00 XXXXXXX制药有限公司 岛津TOC检测仪校验SOP 11.
12. 12.1. 12.2. 12.3. 13.
无
Derived Records/派生记录 《TOC校验记录》
Related Documents/相关文件 《实验室仪器设备的管理SOP》 《校验合格证》
《TOC-V总有机碳测定仪使用、清洁维护SOP》 Change History/变更记载 修订号 00
修订内容 新文件 修订原因 \\ This document is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by xx PHARMA is forbidden. 本文件仅限xx制药有限公司内部使用，严禁任何无授权使用、泄露或复印，违者必究。