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母菌总数计数。
8.1.2供试品对照组 取规定量供试液，按平皿法测定供试品本底菌数。 8.1.3菌液对照组：测定所加的菌液数。
8.1.4阴性对照组：取试验用的稀释液1ml，置无菌平皿中，注入培养基，凝固，倒置培养。每种计数用的培养基各制备2个平板，均不得有菌生长。
8.1.5培养：需氧菌总数计数平板倒置于30～35℃培养箱中培养3天，霉菌、酵母菌总数计数平板倒置于20～25℃培养箱中培养5天。 8.1.6回收率计算：
试验组的回收率(%)?试验组平均菌落数?供试品对照组平均菌落数?100%
菌液对照组的平均菌落数8.1.7结果判断：试验组的菌回收率（试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值占菌液对照组的平均落数的百分率）应在0.5～2范围内。 8.2控制菌检验方法验证 8.2.1大肠埃希菌：
8.2.1.1试验组：取1：10的供试液10ml和不大于100cfu的大肠埃希菌菌液1ml，接种至100ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18小时。
8.2.1.2供试品对照组：取1：10的供试液10ml接种至100ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18小时。
8.2.1.3阳性对照组：取不大于100cfu的大肠埃希菌菌液1ml，接种至100ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18小时。
8.2.1.4 阴性对照组：取试验用的稀释液10ml，接种至100ml胰酪大豆胨液体培养基中，混匀，30～35℃培养18小时。
取上述培养物1ml接种100ml麦康凯液体培养基中，42～44℃培养24小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，30～35℃培养 18小时。
若麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长，应进行分离、纯化适宜的鉴定试验，确证是否为大肠埃希菌；若麦康凯琼脂培养基平板上没有菌落生长，或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性，判供试品未检出大肠埃希菌。
8.2.1.6结果判断：在麦康凯琼脂培养基平板上，阴性对照组与供试品对照组应无菌生长，其他各试验组应有菌落生长，并且经鉴定，显MUG与靛基质阳性。
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9、需氧菌总数计数方法适用性试验记录 菌种 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 枯草芽 孢杆菌 白色念 珠菌 产品批号 黑曲霉 结论 检验人 复核人 日期 日期 试验组（cfu） 皿1 皿2 平均 供试品对照组（cfu） 皿1 皿2 平均 菌液组（cfu） 皿1 皿2 平均 阴性对照回收率 组（cfu）
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10、霉菌及酵母菌总数计数方法适用性试验记录 菌种 白色念 珠菌 产品批号 黑曲霉 结论 检验人 复核人 日期 日期 试验组（cfu） 皿1 皿2 平均 供试品对照组（cfu） 皿1 皿2 平均 菌液组（cfu） 皿1 皿2 平均 阴性对照回收率 组（cfu） XX制药有限公司
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11、大肠埃希菌检查方法适用性试验记录 产 品 批 号 试验组 供试品对照组 试 验 组 阳性对照组 阴性对照组 供试品对照组 试 验 组 阳性对照组 阴性对照组 供试品对照组 试 验 组 阳性对照组 阴性对照组 麦康凯琼脂培养基 日期 日期 BL MUG （ ml） 靛基质 结论 检验员 复核人
备注：“+”为有菌生长或呈阳性，“-”为无菌落生长或呈阴性 。
12、结论：本品按《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物
限度检查：微生物计数法，进行需氧气菌、霉菌和酵母菌总数计数验证，结果表明 用平皿法检查本品的需氧气菌、霉菌和酵母菌。 按1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法，进行控制菌检查方法验证，结果表明 用麦康凯液体培养基与麦康凯琼脂培养的相关方法检查大肠埃希菌。