微丸的工艺进行了研究, 研究表明影响离心造粒法制备微丸的工艺因素主要有: 主机转盘转速、喷浆泵转速、喷气流量和供粉机转速。 3.7 流化床法 此法是集制粒、干燥、包衣一步完成的制备方法。宋磊等[29] 采用市售空白丸芯为载体, 将苦参碱以溶液形式, 采用流化床底喷装置包裹在空白丸芯表面制备苦参碱微丸。此法优点在于:在一个密闭系统内完成混合、制粒、干燥、包衣等工序, 可变因素少, 产品质量易控制; 制得的微丸大小均匀粒度分布窄, 外形圆整, 无粘连; 流化床设有粉末回收装置, 原辅料不受损失, 包衣液有机溶剂也可回收, 有利于操作环境的改善和生产成本的降低。 4 辅料
辅料是药物制剂的重要组成部分, 在制剂成型的发展和生产中起着重要的作用。
由于制备中药微丸的原料常为不良性质的中药提取物，因此，通常需加入适当的赋形剂改变之，如降低中药浸膏的黏度而帮助成型。 目前，国内制备中药微丸最常用和最主要的赋形剂是微晶纤维素（MCC），国内无论用挤出滚圆制丸、离心造粒制丸还是流化床喷雾制丸，多将MCC作为中药微丸制备的主要辅料。MCC是一种成球促进剂，它能控制水在湿料中的分布和运动，能将水保留在球粒内部空隙处，使物料较易变形。MCC对不同性质和用量的药物均有良好的促进成球作用，所制微丸均有较好的圆整度，并具有较高的强度和硬度，不会出现塌崩现象[30]，故是中药微丸中较理想的辅料，也有少数研究者选用糊精或淀粉为主要赋形剂。中药微丸除以MCC为主要赋形剂外，
还常加入乳糖、壳聚糖或微粉硅胶等辅助MCC调节中药浸膏的黏性和吸湿性。若制备缓释骨架微丸，则常加入乙基纤维素（EC）、硬论文联盟WWW.LWLM.COM整理脂酸（SA）等疏水性物质为骨架材料。 中药微丸由于其大部分原料是黏性较大的中药浸膏，故制备时常用的润湿剂为水或一定浓度的乙醇溶液，即能使之黏结成颗粒，且乙醇溶液的使用可降低中药浸膏的黏性；一些黏性小或成球性差的中药浸膏原料，则常用羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或乙醇溶液为黏合剂，常用浓度为3%。
衣膜材料中药微丸丸心制备好以后，为提高制剂的稳定性或按规定要求释放药物，常在其外包裹特定的衣膜。 所包衣膜主要有：胃溶性薄膜衣、肠溶性薄膜衣和缓释薄膜衣。胃溶性薄膜衣材料常用HPMC；肠溶性薄膜衣材料常用丙烯酸树脂类，如Eudragit L30D-55，Eudragit L100，Eudragit S100等；缓释薄膜衣材料常用乙基纤维素。衣膜处方中的增塑剂常用PEG类、柠檬酸三乙酯、精馏椰子油、油酸等，有的还在包衣处方中加入滑石粉或微粉硅胶作抗黏剂。 5 小结
微丸作为一种多单元型给药系统, 粒径小, 在促进药物的吸收、减少药物对胃肠道的刺激、提高药物的生物利用度、提高产品批间释药重现性、获得理想的释药速率及制备复方制剂等方面具有独特优势,且适用范围广泛, 改良性能灵活, 是研究开发中药新药的良好剂型, 对提高中药疗效, 促进新药开发和推动中药的现代化具有不可低估的作用,但是绝大多数中药制剂的有效成分还不清楚, 无法确定药物
在胃肠道或其他部位的吸收特点, 这给缓控释微丸辅料的选择、处方设计及成型工艺增加了难度。随着各种优质辅料及微丸制备产业化设备的研究与应用, 近年来对于中药浸膏黏稠度大、不易制丸等问题也从改进制备工艺上得以解决, 说明中药微丸制剂有很大的发展前景。