字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。
随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服
务体系建设。“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿，加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿，两部分增量合计82.71亿。这增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购，时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求，成为率先受益的行业。
我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。 主要的人才流动平台有现场招聘会,人才市场,和网络等,而网络如今成为了求职者的主要求职途径如:综合性的：51job、中华、智联；专业性的如: 医药英才网是当代求职者的首选.
截止到2010 年，国家在农村卫生服务体系建设项目中总投资额将达200 多亿元人民币，其中用于设备配置的投资额约占30%。另外全国17.5 万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20 世纪70 年代前后的产品，有60%是上世纪80 年代中期以前的产品，它们更新换代的过程是一个需求释放的过程，将会保证未来10 年甚至更长一段时间中国齿腔医疗器械市场的快速增长。 我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国家统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 第一章 医疗器械概述22 1.1 医疗器械的概念及特点22 1.1.1 医疗器械的定义22 1.1.2 医疗器械的使用目的22 1.1.3 医疗器械的行业特点22 1.2 医疗器械的相关分类23 1.2.1 医疗器械的分类23
1.2.2 医疗器械从临床角度的分类25
1.2.3 国家药监局对60种医疗器械的分类界定25 1.3 行业地位及作用分析27 1.3.1 医疗器械行业地位阐述27
1.3.2 在卫生健康事业中的作用27 1.3.3 对经济发展的带动作用29 1.3.4 对科技发展的带动作用29
第二章 2013-2015年国际医疗器械行业分析32 2.1 国际医疗器械行业发展概况32 2.1.1 全球医疗器械市场整体格局分析32 2.1.2 全球医疗器械市场发展的特点33 2.1.3 全球医疗器械市场增长的动力34 2.1.4 全球医疗器械行业整合并购升温37 2.1.5 全球医疗器械市场企业格局分析39 2.1.6 世界医疗保健手持设备市场规模扩张40 2.1.7 全球医疗器械产业发展热点剖析41 2.2 美国44
2.2.1 美国医疗器械产业发展概况44 2.2.2 美国医疗器械政策法规介绍45 2.2.3 美国医疗器械市场现状分析49 2.2.4 医院租赁医疗器械方式在美国盛行50 2.2.5 2015年起美国开征医疗器械销售税51 2.2.6 美国医疗器械企业资本运作频繁54 2.2.7 美国医疗器械市场发展前景分析55
2.3 欧盟55
2.3.1 欧盟医疗器械市场保持增长势头55 2.3.2 2015年欧盟制定医疗器械安全新规56 2.3.3 德国医疗器械产业发展状况59 2.3.4 英法医疗器械产业发展状况60 2.3.5 西班牙医疗器械产业发展状况61 2.3.6 意大利医疗器械产业发展状况61 2.3.7 匈牙利和波兰医疗器械进口分析61 2.4 日本62
2.4.1 日本医疗器械市场发展概况62 2.4.2 日本与部分国家医械贸易情况62 2.4.3 2015年日本调整医疗器械生产法规63 2.4.4 日本医械企业加强在华产品研发64 2.5 印度65
2.5.1 印度医疗器械行业发展综述65 2.5.2 印度医疗器械市场的特点65 2.5.3 印度医疗器械市场发展动力66 2.5.4 印度对进口医疗器械的主要要求67 2.5.5 印度启动医疗器械新法案制定72 2.5.6 印度医疗器械市场规模预测73 2.6 其他74