【答案解析】 A.Ch.P（《中国药典》） B.BP（《英国药典》） C.USP（《美国药典》） D.JP（《日本药局方》） E.Ph.Eur.（《欧洲药典》） <3>、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.Ch.P（《中国药典》） B.BP（《英国药典》） C.USP（《美国药典》） D.JP（《日本药局方》） E.Ph.Eur.（《欧洲药典》） <4>、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.Ch.P（《中国药典》） B.BP（《英国药典》） C.USP（《美国药典》） D.JP（《日本药局方》） E.Ph.Eur.（《欧洲药典》） 8、 <1>、
【正确答案】 E 【答案解析】 <2>、
【正确答案】 B 【答案解析】 <3>、
【正确答案】 C 【答案解析】 <4>、
【正确答案】 D 【答案解析】 9、 <1>、
【正确答案】 E 【答案解析】 <2>、
【正确答案】 B 【答案解析】 <3>、
【正确答案】 A
【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10％；称取“2g”指称取重量可为1.5-2.5g。 10、 <1>、
【正确答案】 B 【答案解析】 <2>、
【正确答案】 A 【答案解析】 <3>、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。如“极易溶解\系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解；“几乎不溶或不溶”系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。
三、多项选择题 1、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 原料药的含量，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100％以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量，故答案为ABCE。 2、
【正确答案】 BC
【答案解析】 “恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 3、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】 4、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 药典中使用的不一定是最先进的分析方法，而是选用准确、灵敏、简便、快速的方法进行分析。 5、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品质量标准中的检验项目是互相联系的，判断药品是否符合要求应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的结果，故答案为ABCD。 6、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。 【该题针对“中国药典（性状）”知识点进行考核】 7、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 药品质量标准中收载的物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。 8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 制订药品质量标准应遵循以下原则：
1．必须坚持质量第一的原则。药品的质量标准必须能够有效地控制药品的质量，确保用药的安全和有效。 2．制订质量标准要有针对性。要根据药品在生产、流通、使用等各个环节影响质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。
3．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，既要注意方法的适用性，又要注意采用先进的分析测试技术，不断提高检测的水平。
4．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。 9、
【正确答案】 BE 【答案解析】 10、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)附录收载：“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”“近红外分光光度法指导原则”等《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有：“化学药品注射液安全性检查法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检查法应用指导原则”等 11、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)收载的药品名称包括中文名称、汉语拼音名和英文名称，也包括有机化合物的化学名称。 12、
【正确答案】 ABE
【答案解析】 标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 13、
【正确答案】 AB
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)索引包括中文索引和英文索引。 14、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。 15、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。 16、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 《中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。