液相色谱对照品或者标准品溶液稳定性验证方案(3)

2020-04-17 06:27

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4.贮存条件:验证用的盐酸小檗碱对照品溶液用封口膜封好,放在2~8℃的冰箱内贮存。

5.结果:在零时间点,对两份对照品溶液分析两次,互相复核含量。在零时间点以外的测试时间点。用新鲜配制的对照品溶液的平均响应值,来重新计算用于研究效期的两份对照品溶液的含量值。结果见附件1。具体计算见附页。 6.结论:

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附件1 液相分析数据结果报告

分析方法: 分析项目:

对照品溶液Ⅰ编号: 对照品溶液Ⅱ编号: 重量 含量 含量平均与零时间点的差 时间点 峰面积 (mg) (%) 值(%) (%) 零 点 ()天 新配制的对照品溶液1 ()天 新配制的对照品溶液2 ()天 新配制的对照品溶液2 ()天 新配制的对照品溶液3 ()天 新配制的对照品溶液4 ()天 新配制的对照品溶液4 编号: 编号: 编号: 编号: 编号: 编号: 分析者: 日期: 复核者: 日期:

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