附件1
全国合理用药监测方案(技术部分)
一、全国合理用药监测系统的组 成
全国合理用药监测系统包括4个子系统，分别为：药物临床应用监测子系统、处方监测子系统、用药（械）相关医疗损害事件监测子系统、重点单病种监测子系统。
（一）药物临床应用监测子系统。
药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制品与中成药的购药与库存信息，具体需上报的信息项见附表1。
（二）处方监测子系统。
处方监测子系统监测的主要范围为处方（门、急诊）、病案首页和医嘱，具体需上报的信息项见附表2。
（三）用药（械）相关医疗损害事件监测子系统。
用药（械）相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药物不良事件、严重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报的信息项见附表3。
（四）重点单病种监测子系统。
重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见病、多发病的有关用药信息，相关技术方案另行下发。
二、监测信息上报的方式和要求
第一批全国合理用药监测系统监测点医院共960家，其中，医院信息化水平较高的473家医院作为核心监测点医院（目录中标注“※”
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号的医院）。
监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统”和“用药（械）相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中，核心监测点医院还必须上报“处方监测子系统”信息，其他监测点医院可以选报“处方监测子系统”信息。
（一）监测信息上报方式。
1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。
2.“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”严格按照上报的信息数据项和排列顺序，从医院信息系统（HIS）中逐一提取上报信息项，采用EXCEL或DBF中任意一种文件格式，生成“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、“医嘱数据文件”。
（1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填写上报信息项“表头”。如果HIS系统中无上报的信息项，可不填写，但应在表格中保留此信息项。如提取的信息条数超过EXCEL单个工作表的容量，可按时间段提取信息项并存储在多个工作表中（推荐使用EXCEL2007版），每个工作表的表头、顺序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者汉字开头。
（2）登陆全国合理用药监测系统网站（www.cnrud.com），点击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报”链接，在弹出的窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用户名”和“密码”，进入网络直报页面，按系统提示分别上传已生成的“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、和“医嘱数据文件”，
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即可完成数据的上报。
（二）信息上报要求。
1. 各监测点医院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上报本院HIS系统的药品、疾病、手术、科室等信息编码名称对应表。对应表内容如有更改，需及时上报。
2. 各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。
3. 每月5日24时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”信息。
4.医疗机构发生用药（械）相关医疗损害事件，要立即通过网络直报或传真、信函、电话等形式向全国合理用药监测办公室报告。
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附表1
表1-1 药物临床应用监测子系统信息项（西药）
信息项 药品通用名 药品商品名 药品规格 包装数量 包装单位 药品剂型 给药途径 购进量 单价 购药总额 药品生产企业 药品批发企业 本月库存量 示例 卡维地洛 达利全 25mg 20片 盒 片剂（肠溶） 口服 200盒 25.00元/盒 5000.00元 XX制药有限公司 XX医药有限公司 20盒 填写说明 药品名称(通用名和化学名) 药品名称(商品名) 药品制剂规格 最小销售包装单位所含的药品数量 包装单位/计价单位。如：瓶、盒 药品剂型 药品给药途径 以最小销售包装单位计算的购药量 最小销售包装单位的价格 购进量×单价 药品生产企业的全称 药品批发企业 以最小销售包装单位计的药品库存量
表1-2 药物临床应用监测子系统信息项（中成药）
信息项 药品名称 药品规格 包装数量 包装单位 药品制剂 给药途径 购进量 单价 购药总额 药品生产企业 药品批发企业 本月库存量 示例 乌鸡白凤丸 9g 10丸 盒 大蜜丸 口服 200盒 10.00元/盒 2000.00元 XX药业有限公司 XX医药有限公司 20盒 填写说明 药品制剂规格 最小销售包装单位所含的药品数量 包装单位/计价单位。如：瓶、盒 药品剂型 药品给药途径 以最小销售包装单位计算的购药量 最小销售包装单位的价格 购进量×单价 药品生产企业的全称 药品批发企业 以最小销售包装单位计的药品库存量
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附表2
表2-1 处方监测子系统信息项（门、急诊处方） 信息项 患者信息 就诊卡号 性别 年龄 医疗付款方式 科室信息 科室名称 医师工号 医师职称 诊断信息 门诊诊断编码1 门诊诊断名称1 门诊诊断编码2 门诊诊断名称2 门诊诊断编码3 门诊诊断名称3 门诊诊断编码4 门诊诊断名称4 门诊诊断编码5 门诊诊断名称5 处方信息 处方编号 处方日期 药品编码 药品通用名 药品商品名 药品规格 包装数量 包装单位 药品剂型 给药途径 药品生产企业 剂量 用法 数量 单价 药品金额 审核药师工号 调剂药师工号 示例 D020255 男 60 公费医疗 心内科 SJ001 主任医师 C50.9 乳腺癌 I25.101 冠状动脉粥样硬化性心脏病 20091025 2009-2-26 13:30:00 N091001 阿司匹林 拜阿司匹林 100mg 30片 盒 片剂（肠溶） 口服 XX医药保健有限公司 100mg 一日1次 2 19.83元 39.66元 YS0002 YS0003 医院内部使用的处方编号 YYYY-MM-DD HH:MI:SS 医院内部使用的药品编码 药品名称(通用名和化学名) 药品名称(商品名) 药品制剂规格 最小销售包装单位所含的药品数量 包装单位/计价单位。如：瓶、盒 药品剂型 如：口服、静脉注射 药品生产厂家的全称 指一次给药的剂量，如：100mg 指一日给药的次数 以最小销售包装单位计算的发药数量 最小销售包装单位的价格 数量×单价 诊断编码以ICD-10为标准，如没有则按医院使用的编码上报，如医院也没有诊断编码，则诊断编码在EXCEL中用空列表示，诊断名称用汉字描述。 门（急）诊诊断的字段（诊断编码、诊断名称）有5组，如处方中没有达到5组诊断，则在EXCEL中用空列表示。 填写说明 患者就诊号，以医院标准为准 汉字，男、女 以医院定义为准，如：公费医疗，大病统筹等 填写医院最小级别的诊疗科室名称，如：高血压科 接诊医师的工号 如：主任医师、副主任医师
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