(一) 上游产业链:医疗器械、耗材及生物医药类
1. 检验试剂类
辅助生殖前需要进行各项妇科内分泌检查,以排除患者有无妇科内分泌疾病和评估卵巢的储备和反应能力,明确治疗方案,辅助生殖过程中也涉及各项妇科检查以确定是否进行更进一步的治疗。因此,检验试剂类尤其是妇科内分泌检查试剂类是辅助生殖产业链的重要角色之一。
表:辅助生殖过程常用的检验试剂及生产商
资料来源:华创证券
2.辅助生殖药物市场
辅助生殖药物的作用机理是调控排卵周期,各类辅助生殖药品用于不同阶段的治疗,调节不同的激素,相互之间不存在完全的产品替代性,其中市场较大的是促排卵药物,主要原因是促排卵药物在辅助生殖的使用过程中比较刚性,而且药品使用周期长,价格相对较贵。辅助生殖药物以进口产品为主,近年来随着国产产品的开发,进口替代持续加强,而且重组药物也逐渐占据较大的比例。
表:常用辅助生殖药物市场情况概览
资料来源:广发证券
根据辅助生殖的费用构成测算,辅助生殖药物的市场规模在60亿元左右,但实际上很多辅助生殖药物还可以脱离辅助生殖周期单独给不孕不育症患者使用,例如促卵泡激素、绒促性素、克罗米酚等,用于诱导孕妇排卵,另外普通孕妇在怀孕后也可能使用黄体支持药物进行保胎。所以实际市场份额会比60亿元大,但主要应用还是在辅助生殖领域,因此预计实际市场规模在100亿元左右(不考虑瑞林类药物在其他适应症领域的应用)。
图:我国医院试管婴儿的费用构成
资料来源:丁香园
根据PDB数据显示,辅助生殖药物中份额较大的还是促排卵药物和降调节药物,因为使用周期较长,价格维护较好。
上市公司当中,丽珠集团(根据 PDB数据,生殖管线产品占公司整体收入 的 15%,包含亮丙瑞林、尿促卵泡素、尿促性素等较大品种) 、长春高新(辅助生殖药物—重磅产品重组促卵泡素 2015 年上市,原有产品生长激素和曲普瑞林也应用于生殖领域)。
3. 医疗器械类
辅助生殖技术所需的相关医疗器械产品主要包括:与配子、合子、胚胎接触的培养液、保存液等液体类产品;相关手术器械如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿等器具耗材类产品及显微注射显微镜、胚胎培养箱、负压泵等专用设备等。品种多而杂,包括有源和无源及试剂类等医疗器械。
目前,辅助生殖过程涉及的医疗器械几乎是被国外生产商如Vitrolife(瑞典)、William A.COOK(澳大利亚)、Cook(美国)、Wallace(英国)、メディカル(日本)、Genetics(比利时)、ORIGIO a/s(丹麦)等垄断。
国内的生产企业有山东威高和力因精准医疗等,主要生产取卵针、胚胎移植导管、培养皿等辅助生殖相关医疗器具和耗材类产 品。山东威高新生医疗器械有限公司是山东威高集团医用高分子制品股份有限公司下属的全资子公司,拥有雄厚的研发实力,其辅助生殖研发团队,通过多年的攻关研究,已经掌握生产辅助生殖器械的核心
技术,一举打破辅助生殖器械被国外厂商垄断的局面,使得国内医疗机构不用再依赖昂贵的国外辅助生殖医疗器械,增加了新的优质选择。
表:辅助生殖过程常用的医疗器械及生产商
资料来源:华创证券
(二) 中游产业链:辅助生殖服务
全国试管婴儿取卵周期数最多的辅助生殖中心是中信湘雅生殖与遗传专科医院,2016年已经超过2万,全国约有5家辅助生殖中心的试管婴儿取卵周期过万,合计占全国约20%。排名靠前的有中信湘雅生殖与遗传专科医院、北京大学第三医院、爱维艾夫医疗集团、上海交通大学医学院附属第九人民医院、山东大学附属生殖医院、成都市锦江区妇幼保健院等。2007年辅助生殖中心开始大量获批之后,