省科技攻关计划项目可行性研究报告(5)

5、说明本项目推广应用计划和保障措施
（1）本项目研制成功后，我单位自行生产。
（2）本单位有一座4000m2 GMP标准的生物药品生产车间，具有完备的生产仪器、设备，年生产能力可达上千万支生物制剂。
（3）本单位有专业销售公司，销售网络遍布全国30多个省市自治区，本项目产业化后即可上市推广。
（4）该项目有着巨大的社会意义和经济效益，公司对该项目极为重视，不但组织了科研能力较强的专职研究队伍，加大资金的投入，而且组织了由5位国内著名院士、6名知名专家组成的专家组，对“重组人白细胞介素－24注射液”基因治疗项目进行了论证指导，保证了本项目的可行性。
七、年度计划内容：
本项目计划为三年
2006年1月-2006年6月  载体的构建             经费投入预计 300万元
2006年7月-2006年12月 载体的鉴定             经费投入预计 100万元
2007年1月-2007年6月  重组腺病毒的扩增纯化   经费投入预计 100万元
2007年7月-2007年12月 重组腺病毒的质量研究   经费投入预计 100万元
2008年1月-2008年12月 重组腺病毒的抗肿瘤细胞实验   经费投入预计  200万元
八、主要研究人员和单位简况及具备的条件
1、主要参加人员情况
邹立家，研究生导师，药理、药学专业教授，在药理、药学学科方面有着很深的造诣和贡献，有著作5部，科研成果8项。曾参加研制开发IL-2（125Ser）、IL-18的工作；现参加白介素-24（IL-24）的研制开发工作，并任课题组负责人。
韩代书，博士、教授，中国协和医科大学博士生导师，细胞生物学专业教授，在细胞生物学学科方面有着很深的造诣和贡献，有数十篇论在国际刊物上发表。是本单位科研课题组主要成员。
王加旺，博士，微生物专业，有6篇论文在国家级刊物上发表，曾参加IL-2（125Ser）、IL-18的工作、α-2b干扰素抗病毒口含片、新型溶栓酶等项目的研究开发，是本单位研究所课体组主要成员。
苑波，博士后、教授，长期在美国从事基因组学科技研究，是美国著名的基因组学科学家，2003年被美国政府评为“十大科技青年”，近年来一直与我单位合作。
    课题组其他成员均在生物技术研究所长期工作，是“注射用重组人白介素-2（125Ser）”课题组原班人马，他们在“白介素-2（125Ser）”、“rhG-CSF”和“IL-18”等高科技产品的研制开发过程中做了大量的工作，取得了优异的成绩，被济南市科技局评为“科技先进集体”、被济南市药监局评为“科技进步先进集体”。
2、单位法人近几年来研究开发业绩
我单位法人长期从事科研工作，带领企业承担了国家级、省级、市级星火计划、火炬计划、科技攻关、技术改造、重点工业项目等十几项科研开发及产业化项目，被广泛应用于社会各重要领域，多项成果填补了国家空白，取得了令人瞩目的成绩，受到各级政府和社会各界的充分肯定和高度评价。
主要科技成果3项，科技著作2部。并领导本单位全体科研人员研制出了“注射用重组人白介素-2（125Ser）”、“重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）”、“注射用重组人白细胞介素-18（IL-18）”、“新型重组溶栓酶”、“α-2b干扰素口含片”等多项生物技术药物。“注射用重组人白介素-2（125Ser）”和“重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF）”两项新药分别被列为《国家星火计划项目》和《山东省火炬计划》，《山东省技术改造导向计划》，《济南市三十项重点技术改造项目》。其中“注射用重组人白介素-2（125Ser）”的各项主要技术指标，均达到国际领先水平，填补了国内空白。被国家五部委（中华人民共和国科学技术部、国家税务总局、中华人民共和国商务部、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局）认定为“国家重点新产品”，获山东省科技进步一等奖。