*******有限公司 质量手册 人员 颁布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日 修订状态：1/0 文件编号：****-QM-4.2-2016 文件页码：共 12 页，第 9 页 实施日期：2016年6月2日 ——对现场自身和协助人员及设备、被检样品的安全性负责； ——负责校对同岗位检测人员的检测结果； ——参加仪器的验证活动； ——参加人员培训开展活动；
——有义务和责任参加新项目、新方法的验证和开发活动； ——有义务和责任参加内外部的能力验证活动；
——负责所涉检测仪器的日常使用、管理和维护，检查并记录仪器的使用状态； ——负责出具检测报告。 4.2.7.11 质量监督员 (1) 任职条件
——熟悉相关的检测方法、程序和目的，能正确评价检测结果并经内部文件授权； ——有丰富的检测工作经验。 (2) 职责
——负责对实验室新上岗人员及关键支持人员（包括被培训人员）开展的活动进行监督； ——负责对关键检测活动（如：新项目、新方法的验证开发活动；能力验证活动；比对活动；质量控制活动；投诉复检活动等）过程进行监督； ——负责监督记录的填写；
——负责监督过程中发现的不符合工作所采取的纠正措施、预防措施的验证工作； ——有权力对暂停发现的不符合工作。 4.2.7.12 报告审核员 (1) 任职条件
——熟悉相关的检测方法、程序和目的，能正确评价检测结果； ——有丰富的检测工作经验，较高的检测理论基础。 (2)职责
——按本公司程序文件中规定的结果报告审核程序和审核内容（审核包括检测标准、方法的选用是否符合合同的要求；检测结果是否真实、准确；检测报告的信息是否充分等。）
*******有限公司 质量手册 人员 颁布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日 修订状态：1/0 文件编号：****-QM-4.2-2016 文件页码：共 12 页，第 10 页 实施日期：2016年6月2日 对结果报告进行独立的审核；
——对报告给出的数据的准确性、逻辑性、可比性和合理性进行审核，重点考虑以下因素：
检测点位；检测工况；与历史数据的比较；同一检测点位的同一检测结果，连续检测结 果之间的变化趋势等。
——对结果报告在审核中发现的问题，有权要求报告编制人进行改正； ——在符合要求的结果报告上签字。 4.2.7.13 授权签字人 (1) 任职条件
——中级及以上专业技术职称或者同等能力，法定退休年龄以内的专职人员，通过《检验检测机构资质认定评审准则》培训合格，并经资质认定主管部门考核合格； ——所在的岗位（报告的审核或批准岗位）经过公司内部授权；
——具备与检验检测工作相应的教育背景和工作经历，有丰富的专业技术经验，拥有的专业技术知识、经历和资格与报告批准范围相对应或符合行业规范文件要求；
——熟悉授权签字范围内有关检测方法、标准及检测程序，能对检测结果作出正确的评价；
——熟悉报告编制要求规范和报告编制、审核、批准、更改等管理程序,熟悉本公司检测项目的技术能力\\限制范围；
——熟悉认证要求和政策、认证条件，特别是获准认证后的本公司义务，以及带认证标识结果报告的使用规定； (2) 职责
——按本公司程序文件中规定的结果报告审/批程序和审/批内容对结果报告进行独立的审/批，并对其审/批的结果报告负责； ——有权要求对异常数据报告进行复检； ——有权要求对数据勘误报告进行重新编制；
——有权按照相关要求对非样品原因造成数据异常的责任人员进行处罚。 ——非授权签字人不得签发检验检测报告或证书
*******有限公司 质量手册 人员 颁布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日 修订状态：1/0 文件编号：****-QM-4.2-2016 文件页码：共 12 页，第 11 页 实施日期：2016年6月2日 4.2.7.14公司应建立人员档案，保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。以便在需要时及时的获得和取阅。档案内容可包含(但不限于)以下内容：
1) 人员基本情况登记表； 2) 身份证复印件； 3) 劳动合同；
4) 学历毕业证书（以当前最高学历）； 5) 上岗证复印件；
6) 专业技术资格证书或执业证书； 7) 职称证书； 8) 任命书或授权书；
9) 人员培训记录－培训记录、试卷、各类培训合格证等材料。 10）监督记录 4.2.7.15新进人员要求
(1) 所有新进人员应根据本公司引进需求和其提供的可证明的材料对其能力进行初步预审，分配其相关的职务或岗位；
(2) 对新进检测人员有相关经验和专业能力证明的，需要经过内部管理制度、体系知识的学习考核及专业理论和操作考核合格后方能授予其检测辅助人员资格；
(3) 对新进检测人员不能提供相关经验和专业能力的证明时，需要经过内部管理制度、体系知识的学习考核，并由最高管理者指定其指导老师进行专业理论学习和分析操作学习，在按规定时间完成各项理论和操作学习后，对其进行专业理论和操作考核，考核合格后方能授予其检测辅助人员资格；
(4)培训内容为所检项目的标准及相关技术标准，检测工作相关的专业基础知识及法律、 法规知识，实验室质量管理体系文件及其它相关知识；
(5)在培训的新进人员不能独立开展检测活动或签署检测原始记录。 5 支持性文件****-QP-02-2016 人员管理程序 ****-QP-03-2016 人员培训控制程序 ****-QP-04-2016 质量监督控制程序
*******有限公司 质量手册 工作场所和环境 颁布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日 修订状态：1/0 文件编号：****-QM-4.3-2016 文件页码：共 2 页，第 1 页 实施日期：2016年6月2日 4.3.1 公司用于检测的实验室工作场所和环境，应当满足检测方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉混乱、保证人身健康和检测等要求，有利于检测的正确实施。管理体系已覆盖固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检测工作。
4.3.2结合本机构检测活动的实际要求，编制《安全与环境控制程序》对固定设施内环境设施和影响检测项目开展的水、气、火、电等危及安全的因素进行控制和固定设施外现场检测时，检测时段的气象等环境条件，水、电和气供给等工作条件，现场工况条件应满足检测工作要求。确保这些设施和环境不会使检测的结果无效，或不会对所要求的测量质量产生不良影响（在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测时，应予特别注意。对影响检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件）。应有确保人员和仪器设备安全的措施。确保公司用于检测的设施环境和安全内务措施符合开展项目的技术规范或规则所规定的要求，以利于检测的正确实施。
4.3.3依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。诸如生物消毒、灰尘、电子干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适用于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。 4.3.4 本公司环境设施要求
办公区与检测区应适当分离，不相容的区域之间有效隔离 4.3.4.1 办公区域环境设施要求
——与技术区域（检测部）分离，有固定的办公场所、文件资料柜和存档库或处所； ——有必须的消防安全设施设备（灭火器、消防栓等）； ——有引导标识（门牌号或功能名称）。 4.3.4.2 检测区域环境设施要求
——现场检测必要的防护措施和监测手段；
——现场的温度和湿度应能控制在规范规定的要求范围内，并应具备良好的通风设施； ——实验室的入口或门墙上应有实验室工作状态的文字及项目说明； ——检测场所应有环境监控设备（温湿度计）；
——配备有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如安全帽、绝缘手套等；
*******有限公司 质量手册 工作场所和环境 颁布日期：2016年6月1日 修订日期：/年/月/日 修订状态：1/0 文件编号：****-QM-4.3-2016 文件页码：共 2 页，第 2 页 实施日期：2016年6月2日 ——有安全防护的措施及文件化程序。
4.3.5 公司通过设置警示标牌、配备防护设施等措施的实施，并对检测区域的环境条件进行检测、控制和记录，使其适应于相关的技术活动。当确认这些因素危及到检测的结果或人员健康安全时，应停止相关活动。
4.3.6 应根据不同的项目、不同的环境要求、不同的功能采取措施对不相容的区域进行隔离，以防止交叉污染。
4.3.7 公司的电源、光源、气源、温度、相对湿度、通风和消防等设施条件齐全。环境因素，如温度、湿度、粉尘、振动、通风等符合仪器设备和测试的要求。
4.3.8 公司对进入和使用影响检测质量的区域规定了控制范围。检测环境的管理详见程序文件《安全与环境控制程序》。
5 支持性文件
****-QP-06-2016 安全与环境控制程序