《工业药剂学实验》实验教学讲义
制药与生命科学学院生物工程专业
编者：王永禄 2007年6月
目 录
实验一 液体药剂 ....................................................................... 2 实验二 片剂的制备 ................................................................... 6 实验三 片剂的质量检查 ......................................................... 12 实验四 膜剂的制备 ................................................................. 15 实验五 软膏制备及体外释药试验和透皮试验 ..................... 19 实验六 明胶微球的制备 ......................................................... 23
1
实验一 液体药剂
液体制剂主要是指药物在液体分散媒中所组成的内服或外用制剂，可分类如下：
1.按分散系统分类
低分子溶液（溶液型） （1）.分子分散体系
（均相） 高分子溶液（胶体溶液型） 胶体溶液 （2）.微粒分散体系
（非均相） 粗分散体系（混悬型，乳浊型） 2.按应用方法分类
（1）.内服的液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂和醑剂等。 （2）.外用的液体药剂：洗剂、搽剂、灌肠剂、含漱剂和洗耳剂等。
I.溶液型液体药剂的制备
一、目的和要求
（1）.掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。
（2）.掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 二、基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。溶液型液体药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂和醑剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为： 称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。 三、仪器与材料
仪器：烧杯（50ml,250ml）,玻璃漏斗（6cm,10cm）,磨塞小口玻瓶（50ml,100ml）,量筒（100ml）,普通天平，玻棒、电炉等。
材料：碘，碘化钾，蔗糖，氯霉素粉，甘油，丙二醇，乙醇（均为药用规格），蒸馏水等。 四、实验内容
（一）、复方碘溶液（卢戈氏溶液） 1.处方
2
碘 5.0g 碘化钾 10g
蒸馏水 加至100ml
2.制法 取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。
3．用途 调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1～0.5ml，饭前用水稀释5～10倍后服用，一日3次。 （二）、单糖浆 1.处方
蔗糖 85g 蒸馏水 加至100ml
2.制法：取蒸馏水45ml，煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，继续加热至100℃，趁热用精制棉过滤，自滤器添加适量热蒸馏水至全量，搅匀，即得。 本品含蔗糖量为85℅（g/ml）或64.74％(g/g)。相对密度约为1.313(25℃)，100ml重量为131.3g。
3.用途：矫味剂。供调制各种药用糖浆用。
4.贮藏：单糖浆宜贮于清洁、干燥、灭菌的玻璃瓶中，盛满密闭贮于凉处。 （三） 氯霉素滴耳剂 1.处方1
氯霉素 5g 乙醇 30ml 甘油 加至100ml
制法：将氯霉素加入乙醇中，搅拌溶解，再加甘油至全量，过滤，即得。 2.处方2
氯霉素 5g 丙二醇 50ml 甘油 加至100ml
制法：将丙二醇置于水浴中加温至约80℃，加入氯霉素，搅拌溶解，再加甘油至全量，搅匀，过滤，即得。
3.用途：用于急性和慢性中耳炎、急性和慢性外耳道炎。
实 验 指 导 一、预习要求
1.熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒及特点。 2.了解增加药物溶解度的方法
3
3.熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质 4.参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。 二、操作要点与注意事项 1.溶液型液体药剂的制备通则
(1) 液体药物通常以量容为主，单位常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴计数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20℃时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应为0.90～1.10g之间。
(2) 药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用量。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。
(3) 处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶性药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含树脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。
（4）为了加速溶解，可将药物研细，取处方溶媒的1∕2～3∕4量来溶解，必要时可搅拌溶解或加热。但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶的药物则不宜加热。
（5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。 （6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签）。
2. 碘的溶解度在水中为1：2950，加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。碘溶液为氧化剂，应贮于密闭玻璃瓶内，不得直接与木塞橡皮塞及金属塞接触。为了避免被碘腐蚀，可加一层玻璃纸衬垫。
3. 配置单糖浆时，蔗糖溶解后继续加热至100℃，保持此温度的时间不可过久，以免引起过多的蔗糖转化，甚至产生焦糖使糖浆呈棕色。糖浆用精制棉过滤速度较慢，可用棉垫（二层纱布中间夹一层棉花）或多层纱布过滤，接触面大而滤速快。单糖浆需要冷却后方可装入玻瓶，以免蒸气冷凝下滴使糖浆表面浓度稀释而导致霉变，故亦可加入5％乙醇或加入0.03％尼泊金作防腐剂。
4. 氯霉素在水中溶解度很小，每100ml只能溶解0.25g。在甘油中的溶解度稍大，在乙醇中易溶，所以加乙醇可以增加氯霉素的溶解度，也能防止天冷时析出。氯霉素甘油不能贮放在大瓶内取用，因甘油易吸水，表面会有一层氯霉素析出，放置越久，析出越多，故应趁热分装在小瓶中，
4