在一些化学药无法有效治疗的情况下,比如心脑血管、抗病毒、抗肿瘤等部分领域具有不可替代的优势。
西药的专利保护期为20年,一般一个新药研发到上市要经历5年时间,这样也就只有15年的保护期,有的甚至更短。而中药保护期至少30年,最长可达74年。
医院是整个药品市场销售最大的终端,是企业争夺的必经之地。而注射剂需要凭医师处方使用,患者不会被分流到其它终端。中药注射剂毛利率高(大部分毛利率在70%以上,而中成药整体毛利率在40%左右),保护期长,企业有实力可以去做学术推广,而学术推广是专利药最好的营销模式,也是最受医院和医生欢迎的模式之一。 (3)化学原料药-短期回避
2012 年 1-7 月成长及盈利指标同比均下滑。2012 年 1-7 月,化学原料药收入同比增长 13.06%,增速同比下降 11.17百分点,毛利率 19.36%,同比下降 1.41百分点。利润总额同比增加 0.27%,增速同比下降 9.63百分点,税前利润率 6.76%,同比下降 0.85百分点。
化学原料药主要产品价格都仍处于底部震荡区间,短期内不存在明显投资机会。
(4)生物制药-政策重点扶持,想象空间最大
当前,生物制药处于初创期,随着生物技术新药的不断研发,生物制药正在快速崛起,2003年至 2009年的年复合增速高达 21.6%,
而全球医药行业复合增速为6.7%,生物制药复合增速是医药行业增速的3倍左右,生物制药以成为医药产业中发展最快,活力最强和技术含量最高的领域,在医药产业中所占份额呈逐年上升趋势,由2003年8%上升到2009年得18%,预计到2020年,生物制药占全球药品的份额将超过30%。
随着化学活性物质筛选难度增大,生物制药已成为新药开发的主要动力,在美国占总药物研发投入的 2/3。生物与医药领域的论文已经占了全球自然科学论文的 48.9%,生物技术专利占世界专利总数的近 30%。在世界市场上市的新药中,20%属于生物技术药物,而超过 80%的上市新药都在不同程度上利用了生物技术手段。
我国生物制药行业发展起步于80年代中期。1986年,国家把发展生物技术领域的研究作为国家高技术研究和发展计划即“863”计划的重点资助领域,在连续5个五年计划中,生物技术都被列入国家科技攻关项目。
从近年来的情况看,生物制药行业依然保持较快的发展趋势,据WIND资讯统计,1999年-2009年10年间,规模以上生物制药公司实现收入年复合增长率高达26.12%,较整个医药行业高出 6.48个百分点;这10年间规模以上生物制药公司实现利润年复合增长率高达28.92%,较整个医药行业高出5.31个百分点。但是我国生物制药市场份额偏低,仍然存在较大上行空间。全球生物制药在医药产业中比重逐年上升,而我国生物制药比重大幅低于国际市场,仅为11%,约为全球生物制药比重的一半。按国际市场目前18%和预计2020年33%的标准,我国生物制药发展空间巨大。
在全球生物制药和我国医药行业高速发展的行业背景下,我国生物制药行业具有更高的发展速度和市场潜力,将持续高速发展,我国生物制药行业空间大,利润率高,研发风险低于化学药,因此在应用前景、政策扶持等方面都处于领先地位。今年是我国“十二五”规划的开局之年,我国投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域的专项资金将超过 400亿元,而十一五期间投入相同领域的专项资金额度共计178亿元。随着“十二五”生物产业规划启动、医药内需扩大、生物技术的进步,可以预计未来生物制药的工业总产值将持续高速增长,有望维持 25%以上。 基因工程药物是生物制药产业中最受关注的领域。基因工程药物由单抗、新型疫苗和重组蛋白组成,从1982年第一个基因重组胰岛素上市至今,约有 100余种产品上市,占生物制药市场的 76%,在治疗遗传性疾病、糖尿病、类风湿性关节炎、癌症、器官移植排斥等疾病中发挥了不可替代的作用。 2007年销售额超过
40亿美元的“超级重磅炸弹”药物有16种,基因工程药物就占据7种,而其中基因工程抗体类药物就有5种,分别是:治疗类风湿关节炎的anti-TNFα抗体Enbrel、Remicade,治疗B细胞淋巴瘤的anti-CD20抗体Rituxan,治疗乳腺癌的anti-EGFRII抗体Herceptin,以及抗肿瘤血管形成的anti-VEGF抗体Avastin;这充分体现了基因工程药物近年来获得的巨大发展。 基因工程药物具备高成长、高壁垒、高潜力、高回报等行业特征:
高成长性:基因工程药物是生物制药中成长最高的板块,我国基因工程药物 1997年至 2007年的复合增速高达51.37%,为医药行业增速的2倍。基因工程药物在生物制药产业和医药产业的比重也逐年上升,2007年升至生物制药产业的 76%,医药产业的 11.8%。 图21 1997-2007年全球与我国基因工程市场增长率
高壁垒:生物制药的研发和生产具有较高的行政壁垒、技术壁垒、资金壁垒。我国国家药品监督管理局在2011年3月1日宣布,在
2013年前,我国疫苗、血液制品、注射剂等制药企业必须符合新版GMP 要求,并取得证书,2013年以后,凡未取得相应类别 GMP 证书的企业,一律停止生产;生物制药是一种知识密集,技术含量高,是多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证等;生产过程中要采用先进的仪器进行全过程严格监控,资金壁垒高。
高潜力:基因工程药物因为其显著的疗效优势,市场空间巨大,目前尚只覆盖了各类疾病的一小部分。相信随着各类新产品的上市,其市场空间将迅速扩大。基因工程药物疗效优势显著。基因工程药物在治疗遗传性疾病领域,基本是唯一的或不可替代的。而在人类的五大类疾病——癌症、心脑血管疾病、糖尿病、自身免疫疾病和传染性疾病方面,上市的基因工程药物基本都是销量最大和最有效的药物。
高回报:基因工程药物毛利率显著高于其他子行业,平均毛利率高于 80%,其中新型疫苗毛利率最高,沃森生物毛利率达到91%、华兰生物为87%;重组蛋白上市公司长春高新毛利率87%、安科生物为88%,通化东宝的重组蛋白毛利率相对较低,是因为其主营业务重组人胰岛素比较低端,市场已充分竞争。单抗上市公司华神集团利卡汀的毛利率为 65%,主要是由于其业务规模小且需要附加放射性碘元素,导致成本较高。
《生物产业“十二五”规划》中,基因工程药物中单抗、重组蛋白