城镇人口增加1.63亿，城镇化率提高10.4%，年均提高1.2个百分点。而且，从中国的城镇化规模来看，不论是年净增量还是城镇人口总量，都已经长期处于世界第一的位置。中国城镇人口总量为美国人口总数的两倍，比欧盟27国人口总规模还要高出1/4。
“十二五”期间，中国将进入城镇化与城市发展双重转型的新阶段，预计城镇化率年均提高0.8-1.0个百分点。城市经济发展一个具有里程碑意义的变化是城镇化率超过50%，城镇人口将超过农村人口。这一时间大约在“十二五”中期，届时城镇人口与乡村人口都将是6.8亿人。
我们认为：在城镇化的进程中，县级及以下城镇将首当其冲容纳来自农村的转移人口，随着新增城镇人口收入的增加，环境的变化、影响等，其消费观念与消费结构也将发生变化，逐渐与城镇居民消费趋同。
居民医疗保健支出随人均收入变化而稳步增长，但健康消费总体水平仍很低，尤其是农村居民。据《中国统计年鉴 2012》显示，2011 年我国农村居民人均医疗保健消费为 436.8 元，比 2000 年提高了将近 4 倍。与此同时，城镇居民医疗保健人均消费为 969元，比 2000 年提高了 2 倍左右。由于城乡收入差距的存在，农村居民与城镇居民人均医疗保健消费差距巨大，从 2000 年两者相差 230.5 元，逐渐扩大到 2011 年的 532.2 元。 5、疾病谱变化明显
随着人们生活水平提高、饮食习惯变化以及医疗技术的发展，疾病谱也发生明显变化。传染病、呼吸系统、消化系统疾病、血液及造血器官疾病的发/患病率、死亡率明显下降。糖尿病、高血压、恶性肿瘤、心脑血管疾病的患病率、死亡率明显上升。消化系统疾病的患病率由1993年得36.5‰下降到2008年的24.5‰，下降了12个千分点；呼吸系统疾病患病率由22.7‰下降到2009年14.7‰，下降了8个千分点；血液及造血器官患病率由3.1‰下降到2‰。与其相对应的，糖尿病患病率由1993年得1.9‰上升至2008年的10.7‰，上升了8.8‰；高血压患病率上升最快，由1993年的11.9‰上升至2008年的54.9‰，患病率上升接近5倍；脑血管患病率由1993年的4‰上升到2008年的9.7‰；心脏病患病率由1993年的13.1‰上升至2008年的17.6‰；恶性肿瘤的患病率由1993年的1‰上升至2008年的2‰。疾病谱的变化将推动制药企业不断创新，从而拉动医药行业快速增
长。
6、药品注册审批结构优化
我国医药产业政策制定主要涉及国务院及其下属七大部门，国务院负责制定国家中长期发展规划，各部委根据国家中长期发展规划，制定部门内政策规划。国家发展和改革委员会主要执行主要负责药品价格管理、发展规划、医疗体制改革；国家知识产权局执行药品专利管理职责；卫生部负责医疗机构的监管，目前还管理国家食品药品监督管理局（SFDA）和国家中医药管理局，国家食品药品监督管理局作为药品监管核心部门执行医疗卫生体制改革与药品注册审批、不良反应监测等职责；财政部负责中央卫生支出及社保资金预算等；科技部执行扶持医药技术创新职责；人力资源和社会保障部执行医疗保险监管职责；商务部负责医药流通管理。
我国《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）自2002年开始施行，并于2005年和2007年进行了两次修订，其中2007 版《办法》新增第四十七条规定：对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。新的药品注册审批政策以期在确保药品安全、有效、质量可控的同时，努力实现鼓励实质性创新，减少药品注册中低水平重复现象，优化注册申报结构，推动我国医药产业良性发展的产业目标。
2007年修订的办法严格了对改剂型申报的限制条件，以前制药
企业可通过简单的改剂型获取新药证书，从而获得市场独占权，扩大企业市场份额。2007 版《办法》无疑大大提高了新药质量。从表可以看出，此次对改剂型、改给药途径、增加新适应症的注册申请不再按照新药管理，大大缩减了新药的范围，更加鼓励实质性的技术创新，解决了过去新药概念过于宽泛问题，有效把创新型企业和一般企业区分开。
2010年9月，国家食品药品监督管理局公布了《2009年药品注册审批年度报告》，报告显示，2009年国家局共批准生产上市药品申请3100件，其中含2008年集中审批后续批准的过渡期品种2308件，按照新《药品注册管理办法》的规定，审评并批准了新药、改剂型、仿制药及进口药品注册申请供给792件。792件新获得批准的申请中，按产品类别划分，化药548件，中药92件，生物制品38件；按国产和进口类型划分，国产678件、进口114件。