实验室间比对的能力验证及稳健统计技术——第三讲能力验证提供者的能力要求
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第 4卷第 9 0期20 0 4年 9月
理化检验一物理分册P CA ( T PART A:PHYS CAL I TES NG) TI
Vo.4 No 9 1 0 . Sp 0 4 e .2 0
实验室间比对的能力验证及稳健统计技术第三讲能力验证提供者的能力要求王承忠(宝钢研究院分析测试研究中心，上海 210 ) 090
THE PROFI ENCY CI TES NG TI BY NTERLABORATORY I COM ARI ONS S
AND ROB T TATITI ALTE HNI US S S C C QUE S——
L C E TURE No 3THE RE . QUI EME R NTS O OMP TE E F R FC E NC OPROVI DERS OF PROFI ENCY CI TES NG CH ES TI S EM中图分类号： -5 . T 626文献标识码： E文章编号：10 0 2 20 ) 90 8 -3 0卜4 1 (0 4 0 -4 10
能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的技术，是实验室认可评审技术的重要补充，是维持认可机构间国际互认的基础之一。可见，能力验证
确定其方针、标和承诺并形成文件，目以确保和维持能力验证所有方面的质量，包括测试材料质量 (例如
保证均匀性和稳定性合乎要求 )特征 (、例如设备校准和测量方法确认 )特性数值的指定 (、例如使用适当的统计程序)对参加实验室的能力进行评价、、人工制品和测试材料的分发、储存和运输必须有程序， 并能正确地统计处理测试结果以及出具能力验证报告。
活动十分重要。负责协调和提供能力验证计划的组织，即能力验证计划提供者应能确保每一个计划都有能力去胜任地运作。这就要求能力验证提供者或合作者(承担能力验证计划提供者的分包活动的机构，即指公共或私有的组织或公司)必须具有从事能
体系质量方针应包含一个依据本文第 2节的技术要求来实施能力验证计划的承诺。 () 2提供者的质量体系应涵盖下列内容：能①力验证计划的目的、范围、统计设计和图表；运作②
力验证计划的设计、组织和实施的能力，其资质和能力应满足国际实验室认可合作组织 I A L C—G 3 1《I C对能
力验证计划提供者能力的要求》 IA 或 C A/ C0 20{ N L A 4: 03能力验证计划提供者认可准
程序；报告的准备和发布；有关保密和道德程③④序的政策；计算和信息系统；有关的合作和分⑤⑥包；参加费用；可提供的能力验证计划的有效⑦⑧
则》的要求，并得到权威认可机构 (中国实验室国如 家认可委员会 C A N I的认可。 )
范围；参加的总政策；计划结果的使用；申⑨⑩⑩
l管理体系要求的要点1 1质量管理体系 . () 1提供者应建立、实施并维持一个与其活动
诉处理程序。
() 3文件化的质量管理体系应规定提供者及其有关合作方所承担的活动，包括提供者用于确保合作方的所有活动都符合本要求相关条款的政策和程序。 () 4文件化的质量体系应明确技术负责人、质量负责人及协调者的任务和责任，包括确保符合本要求的责任。 12组织和管理 .
范围相适应的文件化的质量管理体系。这些活动包括所提供的能力验证的类型、范围和数量；提供者应收稿日期：0 4 70 20——5 0作者简介：王承忠(91)男， 14一，教授级高工，国国家实验室认中可委员会 ( N ) c AL注册技术评审员，国家级计量认证/审查认可注册评审员。
() 1提供者或其母体组织应具有法律地位。
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