美国药典简介(2)

2020-11-29 00:14

5.40 鉴定试验(Identification Test). 14

5.50 含量分析(Assay). 15

5.50.10 效价单位(生物效价)(Units of Potency (Biological)) 15

5.60 杂质和外来物质(Impurities and Foreign Substances). 15

5.60.10 USP和NF物品的其它杂质(Other Impurities in USP and NF Articles) 15

5.60.20 USP和NF物品中的残留溶剂(Residual Solvents in USP and NF Articles) 16

5.70性能检测(Performance Tests). 16

5.80 USP标准品(Residual Solvents in USP and NF Articles). 16

6. 检验规范和分析方法(Testing practices and procedures) 16

6.10 安全的实验室规范(Safe Laboratory Practices). 16

6.20 自动化程序(Automated Procedures). 16

6.30 可选择的和谐的方法与程序(Alternative and Harmonized Methods and Procedures) 16

6.40 干燥的、无水的、灼烧的、无溶剂的(Dried, Anhydrous, Ignited, or Solvent-Free Basis) 17

6.40.10 灼烧至恒重(Ignite To Constant Weight). 17

6.40.20 干燥至恒重(Dried To Constant Weight). 17

6.50 溶液的制备(Preparation of Solutions). 18

6.50.10 过滤(Filtration). 18

6.50.20 溶液(Solutions). 18

6.60 完成一个实验所需多少单位(Units Necessary to Complete a Test). 18

6.60.10 片剂(Tablets). 18

6.60.20 胶囊(Capsules). 19

6.70 试剂(Reagents). 19

6.80 设备(Equipment). 19


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