美国药典简介(6)

2020-11-29 00:14

10.40.80乙醇的标示(Labeling Alcohol). 31

10.40.90特殊的胶囊和片剂(Special Capsules and Tablets). 31

10.40.100有效期和失效期(expiration date and beyond-use date). 31

10.50 USP-NF药典正文中关于包装和储存的指南(Guidelines for Packaging and Storage Statements in USP–NF Monographs). 32

General Notices and Requirements

(凡例和要求)

Change to read:

凡例部分为药典的解释和应用提出了基本的假定、定义、默认条件。

在凡例中提到的要求,除另有说明外,适用于药典中收录的所有药品和所有的通则。假如各论中的要求与凡例和通则中的要求不同,那么优先使用各论中的要求,不管各论是否对不同进行了解释。

1. 标题和修订(Title and Revision)

这部出版物(包括三卷以及补充)的全名为“The Pharmacopeia of the United States of America, Thirty-Second Revision and the National Formulary, Twenty-Seventh Edition” (32版美国药典和27版国家处方集). 这个名字可以简写为USP 32-NF 27. 这个版本可以取代以前所有的修订版。不管在什么地方如果提到USP、NF、USP-NF, 并且没有提到版本号,那么均指USP 32,NF 27 以及它的增补。尽管USP和NF用的是一个封面,并且共用同一个凡例,但是它们是独立的两个部分。

除了另有说明外,此版本药典的生效日期为2009年5月1日。

USP和NF的增补(supplement)定期的进行发行。

临时修订声明(Interim Revision Announcement,IRA)是对USP和NF的修订,定期在《药典论坛》上发表。IRA包括官方的修订以及生效日期、USP标准品的发布、以及由于暂时没有标准品而暂缓执行的检验分析方法的发布。

修订公告(Revision Bulletins)是对药典正文的修订。修定公告在USP网站上公布,一般公布后立即生效,另有说明除外。


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