品质异常处理流程
1 目的:
为了使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循,使重大品质异常能在规定的时间内得到有效改善,防止相同问题重复发生,降低品质成本,确保产品质量符合需求 2 范围:
制程控制、出货检验
3 定义:重大品质异常是指品质问题严重有必要开具《品质异常联络单》,并由QE/IPQC进行特别
跟进的质量事件
3.1 制程外观不良达10%时开具《品质异常联络单》 3.2 制程性能不良达5%时开具《品质异常联络单》 3.3 制程尺寸不良达3%时开具《品质异常联络单》
3.4 制程无作业指导书、无标准或制程条件不能满足工艺需求而导致停线 3.5 制程连续3天重复出现的品质问题开具《品质异常联络单》 4 运作流程:
4.1 在生产制程过程中,当作业人员发现产品出现品质异常时第一时间通知现场IPQC、现场主
管予以确认,无误由IPQC开《品质异常联络单》,若IPQC与现场主管对该异常项目发生分歧时则立即报告上级主管予以确认、属实IPQC继续开《品质异常联络单》;
4.2 现场IPQC初步分析异常原因(必要时协同工艺、技术一起进行异常原因分析)后,填写
《品质异常联络单》
4.3 《品质异常联络单》的填写必须清楚地写明事件发生的日期、时间、地点、批量数、批号、
异常数量、不良率、异常状况的描述及异常原因的分析
4.4 由IPQC将《品质异常联络单》送本部门主管审核后,由主管将《品质异常联络单》统一
编号后转送责任部门主管并在《品质异常跟进表》上签收,相关人员接到联络单后一个工作日之内给与回复
4.5 现场原因分析清楚后,相关责任部门主管针对生产实际状况制订纠正措施,由责任部门主
管将纠正措施规范填入《品质异常联络单》之纠正措施栏内,现场IPQC进行跟踪验证; 4.6 责任部门主管对品质异常的实质原因进行分析并将其填写在《纠正/预防措施报告》对应的
原因分析栏中
4.7 责任部门主管应在48小时内对《纠正/预防措施报告》的异常原因做出预防措施, 4.8 QE依《品质异常联络单》、《纠正、预防措施报告》进行跟踪验证、确认效果