扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
取得甲方的认可和批准。
6.3质量项目计划应包括非破坏性测试、原材料鉴定和检查、阶段检测和最终检测。
6.4乙方应指明哪些测试需要甲方代表亲眼见证。甲方也将决定那些测试派己方代表见证。
对于每一项检查和测试(甲方代表见证的或未见证的)乙方都应出具检测报告和检测证书，这些文件包含在最终竣工文件包内。
所有的设计、采购、安装、检测和调试以及文件系统的进行都应考虑到满足验证和认证的需要。
6.5工程进度计划表
乙方必须通过合理的方法来制定和分析详尽的进度计划(包括设计、采购、安装、检测、调试和交工等等)，这有利于：(质量控制，(确定关键工序和阶段，并优化工作程序，(反复检查工作进展。
6.6质量保证和责任
乙方提供的所有货物的质保期至少为1年。(从最终验收调试合格之日起算)
乙方保证设计、采购、安装、检测和调试的安全可靠性、规范性和合理性并负全部责任。
乙方保证所有工作内容及其执行必须考虑到并满足甲方要求、验证和相关(中国、欧盟)GMP认证的要求。
6.7文件&图纸
文件是乙方工作范围内的不可分割的一部分，延时提供文件或提供文件不完全,乙方要支付违约金。若不能提供文件，即使是部分不能提供，也是未能完全履行合同并且是不可被接受的。
乙方提供的货物和文件必须满足甲方的要求并且必须满足中国、欧盟的现行GMP认证的要求。
6.8文件格式
所有文件和图纸应标明订单号、工作号、客户号以及有关的图纸编号、设备位号、管道编号、阀门编号和仪表编号。
文件和图纸必须根据附表的要求提供给甲方以取得甲方认可和批准。文件和图纸将通过书面和电子版方式按照附表中的时间提供。图纸的电子版格式为CAD格式。
图纸采用公制单位。
语言：所有文件、图纸、说明、操作维护手册等采用简体中文和英文。
6.9文件形成/提交的时间(进度)表
下表列出需要乙方提供的文件(包括但不限于以下文件)以及形成和提供的时间表：
为满足中国GMP与欧盟GMP验证要求，供应商需至少提供如下文件：
（1）项目质量控制计划。
（2）文件清单。
（3）符号、图例和一般说明。
（4）主要设备组件清单。
（
5）主要电气元件规格清单。
（6）计算书。
（7）接线图。
（8）技术和功能描述（包括设备和控制系统）。
（9）操作、维护、安装手册（包括设备和控制系统）。
（10）建议两年用备件清单。
（11）分供应商提供的手册或技术数据单。
（12）项目进程