gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)

2021-02-21 14:35

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新版GSPR的重点变化是:一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题。一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统,两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制,三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。以下撷取与药店相关条款加以对比。

人员与培训不同点

1.从事质量管理工作人员资质

旧版GSP:

应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称。

新版GSP:

要求更具体:应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

2.从事验收、养护工作人员资质


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