gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)(6)

2021-02-21 14:35

新版GSP:

企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

4.药品破损、泄漏时的处理措施

旧版GSP:无

新版GSP:

药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

5.对质量可疑药品的处理

旧版GSP:无

新版GSP:

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认,且应当采取以下措施:存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

6.定期盘点

旧版GSP:无

新版GSP:

企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

销售不同点


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