深圳市德信诚经济咨询有限公司
b)向顾客通知a)项中的要求;
c)设计FMEA的特殊审批;
d)产品安全相关特性的识别;
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;
f)控制计划和过程FMEA的特殊批准;
g)反应计划;
h)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价;
k)整个供应链中关于产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源;
l)整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
m)新产品导入的经验教训。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的管理程序、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
附录2:质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18个过程)
附录3:质量管理体系过程与文件对照表
附录5:质量管理体系过程相互关系矩阵图
附录6:质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图。
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