本文介绍了中国制药企业在产业升级过程中的障碍和突破的方法
基于发展中国家相关案例探索我国制药企业产业升级的突破路径
提高技术创新含量和加快国际市场融合是发展中国家制药企业在产业升级中的两个必然努力方向。但是在这个过程中，制药企业将不可避免地遭遇诸多的障碍，特别是会有很多的陷阱。潜在的不利因素和风险不仅会延滞发展中国家制药企业产业升级的速度，甚至可能使其错失产业升级的机遇。因此，发展中国家的制药企业一方面要认识到产业升级的机会和收益，另一方面更必须要关注其中的障碍和风险。本文希望通过对其他发展中国家制药企业产业升级过程中遇到的障碍进行分析，为探索我国制药业的产业升级突破路径提供一些政策和操作建议。
1 发展中国家制药企业产业升级的障碍分析
发展中国家制药企业可能遭遇的产业升级障碍与制药产业的全球技术和市场环境紧密相关，集中在专利挑战、药品质量、低价定位和资源风险四个方面。
1.1 专利挑战面临重大困难
专利是制药产业技术密集特点的集中体现，也是发展中国家制药企业产业升级的焦点所在。面对发展中国家制药企业的成本挑战，发达国家制药企业特别倚重专利壁垒展开阻击。而发展中国家的制药企业往往从仿制药开始，通过仿创结合向产业价值链高端转移，因此通过专利挑战打破专利壁垒就成为这些企业的选择。但在当今的专利制度下，这种选择并不容易。
印度南新（Ranbaxy）公司与美国辉瑞（Pfizer）公司之间关于立普妥（阿托伐他汀钙片）的专利纠纷就是一个典型案例。立普妥是制药产业中的明星产品，自然成为仿制药企业进攻的目标。南新公司为了竞争市场，采用了对立普妥的专利进行挑战的策略。2004年3月，南新公司提起诉讼，要求撤销与立普妥相关的两个专利（US 4681893和US 5273995），试图由此绕过这两个关键的专利来仿制该药。南新公司认为辉瑞用于支持这两个专利的数据是不完全的，因此专利本身是无效的，南新公司的仿制行为不应受到阻拦。美国特拉华州联邦法院随后驳回了南新公司所有的诉讼请求，认定南新公司的仿制行为构成了侵权，其仿制产品不能上市。南新公司不服判决，继续上诉。此案缠斗将近5年之久，于2008年结案，最终辉瑞公司的专利权得到了维护，南新公司只取得了在专利到期之后的首仿权[1]。
从案件的发展过程不难看出，辉瑞公司作为美国本土的企业，在美国法律的掌握和应用方面无疑有着明显的优势。外来企业想要在美国击败辉瑞这样的本土制药巨头，难度可想而