安捷伦1260高效液相色谱仪验证方案 编码： 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.3.4 安装检查
由安捷伦工程师进行安装，安装完后，由QC对安装情况进行检查。 项目 标准需求 仪器后面板应留有不小于50cm的空间；仪器安装平稳牢固。 电源电缆连接 检测器、输液泵、自动进样 器、色谱柱、柱温相、VWD检测器与计算机、打印机的电源连接正常。 管路 溶剂瓶、输液泵、自动进样 器、柱温箱、检测器、VWD检测器与废液瓶之间溶剂管路连接正确，各管路均有标识，溶剂瓶上有标示盛装溶剂的名称。 计算机安装检打开电源开关，计算机应能 查 顺利启动WINDOWS系统。电脑显示日期与实践日期时间一致 仪器控制软件启动软件程序，仪器应能与 连接 控制软件顺利连接，在控制软件中可对泵、柱温箱、自动进样器、检测器等模块进行参数设置，个模块依据设置的指令作相应的动作，可顺利完成进样、采集数据。 软件安装位置确定并被记 录。 数据文件保存位置确定并被 记录 设备通讯 主机开机、系统启动正常。 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 结果 是否符合 □是 □否 仪器主体安装 与相邻仪器间距大于60cm， 第 6 页 共 6 页
安捷伦1260高效液相色谱仪验证方案 编码： 各部件通讯是否正常。 打印情况是否正常 作、维护保养的培训。 结论： □是 □否 □是 □否 □是 □否 仪器操作培训 安装工程师完成仪器的操 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.3.5 售后服务
为便于日后的维修，将售后服务联系单位主要信息记录在下表。 售后服务联系单位 联系电话 传真 联系人 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4 运行确认
6.4.1 输液系统泄漏检查
由QC将仪器个部分连接好，以100%甲醇为流动相，流量为1.0ml/min，启动仪器，压力平稳后保持10分钟，用干燥的滤纸在各管路连接处检查。各连接处应均无漏液，泵排液阀出口无液体漏出。
检查结果：_____________________________________________________________ 检查人/日期： 复核人/日期： 6.4.2 序列测试
由QC将仪器各部分连接好，以100%甲醇为流动相，流量为1.0ml/min，启动仪器，编辑一个序列（至少为4列，最后一列设为关机方法，每个样品进样次数设为2，运行时间设为5min，样品瓶内全放入甲醇），点击运行序列。仪器应能按设定的序列运行。 检查结果：_______________________________________________________________ 检查人/日期： 复核人/日期： 6.4.3 报警测试的检查
由化验室人员将仪器各部分连接好，以100%甲醇为流动相，流量为1.0ml/min，启动仪器，在传感器上滴加甲醇，仪器应能及时报警；设置最高压为100bar，逐步增加流速，当压力超
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过100bar时，泵应停止运行，并且工作站运行窗口及仪器应显示红色报警信号。 项目 漏液测试 压力测试 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4.4 挑战性测试
由化验室人员在编辑方法时，按错误的参数进行设置，流速设为11ml/min，柱温101℃，波长选择660nm。 项目 流速11ml/min 柱温101℃ 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4.5 历史数据查阅和输出
由化验室人员将仪器各部分连接好，以100%甲醇为流动相，流量为1.0ml/min，启动仪器，压力平稳后保持10min，设置数据存储路径，进甲醇10μl，运行5分钟，连续进样3次，完成后，点开“我的电脑”检查，检查数据时候和方法存储路径一致，及数据的完整性。 标准 数据和方法存储路径一致且完整 确认结果 是否符合 □是 □否 标准 错误的参数不能被输入 错误的参数不能被输入 确认结果 是否符合 □是 □否 □是 □否 □是 □否 标准 漏液后仪器能及时报警 压力超限仪器能及时报警 确认结果 是否符合 □是 □否 □是 □否 波长选择660nm 错误的参数不能被输入 测试环境下的存储路径的确认并被 记录 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4.6 泵性能的测试
测试方法：将输液系统与泵连接好，以蒸馏水为流动相，将流速稳定后，分别设定0.5、
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1.0和2.0ml/min三段，在流动相排出口用事先清洗、干燥并已称重的容量瓶收集流动相，0.5ml/min时用秒表计时收集10分钟，1.0和2.0ml/min时用秒表计时收集5分钟，在分析天平上称重，每个流速测定3次，查表计算，即得。
计算 SS=（F平-FS）/FS×100％ SR＝（Fmax-Fmin）/F平×100％ Fm=（W2-W1）/（ρ.t）
式中： F平-----为同一组测量的算术平均值，ml/min； Fmax-----为同一组测量中流量最大值，ml/min； Fmin-----为同一组测量中流量最小值，ml/min； Fs-------为流量设定值，ml/min；
W1-------为容量瓶的质量，g；
W2--------为容量瓶与流动相的质量，g；
ρ--------为试验温度下流动相的密度，g/ml； t--------为收集流动相的时间，min。 水温： ℃ ρ： Fs 收集时间 （分钟） W1 W2 Fm F平 Ss （-2%≤Ss≤2%） SR （≤2%） 0.5 1.0 2.0 结论： 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4.8 柱温箱温度稳定性测试
将数字温度计探头固定在柱温箱内，选择25℃、30℃、35℃和40℃进行测定。按
仪器说明书操作，通电升温，待温度稳定后，记下温度计读数并开始计时，以后每隔10min
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记录一次读数，共计5次。要求温度实际值和设定值之间的偏差在±2℃范围内，温度的波动幅度小于1℃。 次数 25 T设定 左 第1次 第2次 第3次 第4次 第5次 T平均 T最大 T最小 TS=（T平均-T设定）小于±2℃ TC=（T最大- T最小）小于±1℃ 结论： 右 左 右 左 右 左 右 30 温度（℃） 35 40 检查人： 日期： 复核人： 日期： 6.4.9 紫外检测器检测性能测试 6.4.9.1 波长的准确度
打开Agilent Lab Advisor软件，和仪器链接后，选择服务与诊断，点击其中的VWD检测器，使用其波长校准功能。 检测结果：
检验人/日期： 复核人/日期： 6.4.9.2 基线噪声与漂移
打开Agilent Lab Advisor软件，和仪器链接后，选择服务与诊断，点击其中的VWD检测器，使用其波长校准功能。 检测结果：
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