索 引 号: 发布机构: 名 称: 文 号: fzggtswj-01__J/2011-1130006 发展改革和商务局 公开目录: 发布日期: 主 题 词: 发展规划 2011年11月30日 西安高新区“十二五”生物医药产业发展规划
为进一步推动西安高新区生物医药产业发展，增强区域自主创新能力和产业竞争力，根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知》、《陕西省生物医药产业发展专项规划（2010-2015年）》等文件的有关要求，特制定本规划，作为西安高新区生物医药产业全面发展的行动方案。
本规划期为2011-2015年。
第一章 机遇与挑战
21世纪，生物医药产业进入了一个前所未有的全面发展时期，加速发展生物医药技术产业，抢占生物经济时代制高点，已成为全球各国、各地区经济社会发展的战略要点。“十二五”时期，是现代生物医药技术产业化应用大规模展开、分工格局快速形成的重要阶段。因此西安高新区既面临重大历史性发展机遇，同时也面临严峻挑战。
一、西安高新区生物医药产业发展面临重大战略机遇 1、全球生物医药市场的持续繁荣
生物医药产业是21世纪发展前景最诱人的产业之一，与IT产业将共同成为主宰世界各国未来经济力量的两大要素。资料显示，全球生物药品销售额正以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度，2015年全球生物制药市值有望达到1825亿美元。
2、国际生物医药产业转移的快速推进
由于金融危机、外币汇率走低等因素的影响，跨国公司纷纷把生物药品生产中心转向亚太地区，而我国因综合成本等竞争优势，成为转移的重点地区；发达国家的生物医药企业在新药研发活动的巨额成本压力下，大力削减研发开支并把越来越多的研发工作外包给印度和中国的研发外包服务公司。西安高新区在承接国际产业转移上具有人才、成本和产能优势，为其生物医药产业发展提供了新契机。
3、国内生物医药市场的迅速增长
随着我国居民对于健康保健问题的关注，加之可支配收入的不断提高，刚性需求充足；国家新医改方
案的实施、城镇居民社保制度和新型农村合作医疗的全面推进，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度发展，这为生物医药产业发展提供了巨大的市场空间。
据统计，2010年全国医药工业总产值完成1.25万亿元，比上年增长26.3%，利润总额突破了千亿大关。预计“十二五”期间，全国医药工业市场规模将以年均24%左右的同比增速前进。据咨询公司艾美仕的最新报告，2011年中国药品市场销售额将超过法国和德国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场。
2010年医药产业发展最为抢眼的生物制药业，“十二五”期间将继续保持迅速的发展势头。“十二五”规划纲要(草案)提出，大力培育发展战略性新兴产业，重点发展生物医药、生物医学工程产品等领域，建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地。并把重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治纳入科技创新能力建设重点。2010年我国生物制药的收入同比增长43%，预计到2015年末，我国生物医药产业总产值将突破3万亿元。各省区政府纷纷将生物制药作为产业规划的重要部分。广东省计划到2012年把广州、深圳打造成世界生物中心;上海计划到2012年生物医药行业经济总量达到2000亿元。
4、国家将生物产业作为战略性新兴产业重点发展
2009年5月，国务院通过《促进生物产业加快发展的若干政策》，明确提出“加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业”,突出强调了生物产业的重要战略地位，是我国加快发展高技术产业和建设创新型国家的重大举措，这项战略部署使国家产业政策的积极效应进一步释放，政府对生物产业的科技投入大幅增加，也为西安高新区生物医药产业发展提供了新机遇。
从生物医药产业相对发达城市来看，当前该产业呈逆势上扬趋势。2010年，北京市生物医药实现产值和增加值分别同比增长约为30%和25%，在全市工业行业的排名也对应上升，对全市规模以上工业增加值增长的贡献约为33%。成都市生物医药制造业实现工业产值230亿元，增长约为21％。苏州市包括生物医药产业在内的规模以上医药制造业实现总产值约140亿元，同比增长约为40%，增速远远领先于其他行业。常州市生物医药产业实现工业总产值约145亿元，同比增长约20%，增幅位居五大产业之首。上海市GDP增长约6%，工业下降约4%，六大重点发展工业行业（电子信息产品制造业、精品钢材制造业、汽车制造业、石油化工及精细化工制造业、成套设备制造业和生物医药制造业）总体下降约4%，唯有生物医药产业逆势向上，实现了约20%的增长。 总体来看，在生物医药产业比较发达的城市，该产业大都呈逆势上扬的趋势。
从发展潜力来看，发展空间巨大。生物医药产业不仅是经济衰退中投资者的“避风港”，更是长时间周期中的”长跑冠军”。金融危机以来，美国市场的医药保健股指数走势就仅次于必需消费品，远远好于周期性行业表现。据天相投资研究，生物制药增速和发展潜力远远大于其他医药子行业，有些企业的规模很可能出现10年增长10倍的情况。总体判断，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020年将逐步成为世界经济的主导产业。
二、加速西安高新区生物医药产业发展具有重大战略意义 1、巩固西安高新区作为国家级高新技术产业园区的战略地位。
生物医药产业是西安高新区主导产业之一，具有广阔的发展空间。依托资源优势，突出发展重点，打造生物医药产业核心竞争力，使西安高新区成为全国生物医药特色园区，实现可持续发展，将有利地支撑起西安高新区国家级高新技术产业园区的战略地位。
2、推进全省生物医药产业的共同发展，带动陕西经济发展。
加快西安高新区生物医药产业建设，围绕陕南特色中药资源，整合区域生产要素，推动技术创新和产品创新，使西安高新区生物医药产品占领更多市场份额，为提高全省医药产品的市场能力做出应有贡献；探索用高新技术提升传统工业的路子，带动体制、机制、技术和思想创新，促进经济结构调整，对发展西安，带动全省，实现区域经济的跨越式协调发展，具有重大的战略意义。
3、促进西安-杨凌国家生物产业基地建设。
西安-杨凌生物产业基地已进入实质性运作阶段，抓住生物医药产业结构调整及复苏的契机，对西安高新区生物医药产业发展进行规划，有利于加快完成西安-杨凌国家生物基地核心区的规划设计工作，加快完成其基础设施和公共服务体系建设，加快促进高端研发资源向基地聚集。
三、西安高新区生物医药产业发展现状与问题 （一）国内外生物医药产业发展现状
1、全球生物医药产业发展迅速，发达国家处于主导地位。目前，全球生物医药产业正处于大规模发展的开始阶段，世界各国都寄希望于生物技术能够给未来带来显著变化。美国拥有世界上最高的研究水平、最成熟的生物医药产业、最多的从业人员、最大的产业利润；欧洲生物医药产业占全球市场份额的30%以上，且呈稳健增长态势；亚太地区作为世界上最具发展潜力和活力的地区，其生物医药产业的发展己经引起全球关注。
2、我国生物医药产业规模不断扩大，集群化发展态势明显。近年来，我国生物医药产业一直保持着快速增长，在产业规模上取得了巨大突破。2009年，我国医药工业总产值已达10048亿元，年增长率为15.95%，共有药品生产企业7000余家，可生产原料药1500余种，疫苗40余种，新型制剂产品50多个。目前，我国药品研发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，生物医药自主研发能力显著提高，部分产品达到世界先进水平。
从地区上看，东部沿海地区的医药经济规模占全国总规模的2/3左右，其中，长三角地区是我国最大的生物医药产业聚集区，已形成集基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售为一体的产业链；珠三角地区在化学药、中药、生物制药及医疗器械等领域在全国名列前茅；环渤海地区生物科技力量雄厚，产业基础良好，发展潜力很大；中西部地区利用当地中药材资源优势，迅速发展中药产业，推动了特色经
济的发展。在全国范围内，一批产业特色较鲜明、集聚度较高、产业带动性较强的生物医药产业基地初具规模，呈现集群化发展态势。
3、陕西省生物医药产业发展基础较好，但形势严峻。陕西省是西部大开发的桥头堡，中药材品种和种植面积居全国前列，人才和科技实力居全国中上水平，在发展生物医药产业方面具有得天独厚的资源和技术优势。近年来，陕西省医药工业维持了平稳增长态势，2009年，医药工业实现总产值216.95亿元，同比增长25.5%，实现利润16.64亿元，同比增长59.3%，在全国分列第13位和第14位。但是，陕西省生物医药产业发展形势依然严峻，与国内医药工业发达地区相比差距较大，与同处西部地区的四川省相比差距也较为明显（2009年，四川省医药工业总产值和利润在全国分列第6位和第5位）。
陕西省现有药品生产企业274家，医疗器械生产企业210家，共取得619项GMP证书，拥有7110个药品批准文号，已形成了包括化学药、中成药、生物及生化药品、中药饮片、医疗器械、植物提取和原料药、卫生材料及医药用品、药用包装材料等较为完整的生物医药生产体系，其中，化学药和中成药构成了陕西省医药工业的主体，生物技术药物也逐步成为其中的一个重要的组成部分。
（二）西安高新区生物医药产业发展现状
1、西安高新区生物医药产业经济运行形势见好。作为西安高新区主导产业之一，生物医药产业保持了快速发展的势头，已经形成了较为齐全的产业门类，涵盖了化学原料药、化学药品制剂、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品、医疗仪器设备及器械以及卫生材料及医药用品等七大子行业，形成了以化学药生产和OEM为基础，以中药和天然药物开发和生产为特色，以医药器械研发生产为辅助，以新剂型、生物技术药物研发为战略方向的产业格局。
随着国家对医药行业监管力度的加大，加之各项成本的不断增加以及全球金融危机的影响，2006-2020年西安高新区生物医药产业整体效益出现下滑。2008年高新区生物医药产业总收入仅有118.48亿元。但是，2009年在金融危机的影响下，西安高新区生物医药产业主要经济指标不降反升，除个别企业亏损以外，绝大多数企业经营业绩较2008年均有所上升，全年实现总收入达154.35亿元，说明该产业已经摆脱了各种不利因素的影响，转向快速发展的良好阶段。2010年，在全球经济发展依然较为缓慢的情况下，西安高新区生物医药行业继续保持增长，销售收入超过200亿元，同比增长30%，收入超过1亿元的企业有13家，绝大多数企业销售收入均有所上升。
2、西安高新区生物医药产业集群初现。西安高新区共有生物医药企业270余家，从业人员2万余人，其中总收入过50亿元企业1家（陕药控股），10-50亿元企业1家（东盛集团），1-10亿元企业11家，1000万元-1亿元企业25家，逐步形成了以力邦制药和万隆制药为代表的化学原料与制剂生产企业，以步长、大唐制药和吉世药业为代表的中成药生产企业，以嘉禾生物、皓天生物为代表的天然植物提取生产企业，以西大北美和联尔科技为代表的生物诊断和生物芯片技术研发企业，以华海医疗、一体医疗为代表的医疗
器械研发、生产等优势企业及相关产业。可见，西安高新区生物医药产业集群已经初步形成，并出现了一批产值过亿元的生物医药骨干企业，但总体上仍以中、小企业为主，规模效应还不明显。
3、西安高新区生物医药产业生产能力充沛。目前，西安高新区通过GMP认证的制药企业43家，全行业技术装备达到国内先进水平的已占到85%以上。其中注册地和生产地均在高新区的有31家，拥有水针、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、颗粒剂、酒剂、中药口服液、软胶囊等现代化生产线182条，年生产能力可达水针20亿支、片剂100亿片、胶囊剂80亿粒、冻干粉针剂2亿支。
4、西安高新区生物医药产业技术创新能力增强。2010年，西安高新区生物医药产业拥有各类知识产权三百多项，全行业用于技术创新和新药研发的经费投入超过十亿元人民币，主要来源于企业、政府、事业单位以及资本市场等途径。数据显示，西安高新区生物医药企业具有较强的自主创新能力，但用于技术创新和新药研发的费用严重不足，可能导致后续资金匮乏，成果转化率较低等问题。
（三）西安高新区生物医药产业发展优势
1、陕西具有丰富的生物资源。陕西是生物资源富集省份，境内的秦巴山区，是多种中药材的适生地，素有“天然药库”、“生物资源库”和“生物基因库\之称；据普查，陕西药用植物、动物、矿物及其它药物多达4700多味，其中植物药达3291味，占全国药材种类的30%以上；陕南现有各类中药材资源4000多种，其中《中国药典》收列的主要品种达580多种，常年收购经营的中药材400多种。优质地产药材32种，大宗药材400余种，主要药材资源质量及市场占有量居全国前列，为西安高新区发展生物医药产业提供了得天独厚的资源优势。
2、西安高新区具有较强的科技研发基础。西安是医药科技资源最为集中的地区，综合科技实力仅次于北京、上海，位居全国第三。以国家级产业园区为载体，高等教育体系为支撑，四医大生物工程技术中心为龙头，西安高新区生物医药企业联合多家科研机构，在生命科学领域取得了一批具有国内外先进水平的科研成果，先后承担国家“1035”工程新药研究项目32项，获得国家新药研究基金45项，每年大约有数十项新成果诞生。
3、西安高新区具有国家级产业基地的品牌优势。2005年经国家商务部批准，西安成为首批国家医药出口基地15个城市之一，西北惟一国家级医药出口基地；2007年12月西安高新区被科技部批准为国家火炬计划生物医药产业基地；2008年2月西安市被国家发改委批准为第四批国家生物产业基地，明确基地主要特色是依托西安高新技术产业开发区重点突出生物医药开发。
4、西安高新区具有优越的创新创业环境。西安高新区努力培育创新创业主体和平台，积极落实国家及省市有关生物医药产业扶持政策，推进区内生物医药企业自主创新和产业化；建设国家级生物医药产业专业孵化器，打造面向生物医药产业的综合性服务平台，实现各相关企业的优势互补，在整体上提升企业的技术创新能力；建立人才绿色通道，鼓励归国留学人员和高层次人才创业，推进“百名院士创新创业工程”，