营造创新创业环境优势。
(四)西安高新区生物医药产业发展面临的问题
1、企业关联程度较差,缺乏集聚效应。目前,西安高新区生物医药企业虽然实现了地域上的邻近,并且数量众多,部分企业综合实力较强,但专业化分工程度较低,相互之间没有产业上的紧密联系,并未形成“产业集聚”; 陕药控股、东盛集团真正在高新区的生产用地和产量很小,与区内企业之间产业配套和技术关联度低,大企业对高新区生物医药产业的拉动作用仅仅体现在数字上,对全行业发展的实际带动作用并未有效发挥。
2、产业结构趋同,园区产业缺乏特色。目前,西安高新区生物医药生产还处在单打独斗的游离状态,与上海张江药谷、武汉东湖高新区等生物医药园区相比缺乏特色,产业格局不明确,同质化问题严重,区内多数企业的产品都集中在心血管类、抗菌素类以及妇科用药,结构比较单一。以抗菌素来说,西安利君集团有全国最大的琥乙红霉素生产线,而区内生产同类产品的还有赫尔、安泰、正康、太极等多家企业,产品之间的雷同一方面导致的恶性竞争将造成产品价格下降,另一方面造成物流成本上升,在成本和价格的双重作用下使得企业利润减少,影响产业发展。
3、企业规模小,缺乏龙头企业。目前,在全部独立核算企业按主营业务收入排序的大企业中,陕西仅有东盛集团、利君制药。相比而言,山东、浙江、广东则占据多家企业。经验表明,龙头的带动、示范和辐射作用是巨大的,没有龙头,常常会出现群龙无首的局面,甚至还会出现混乱。目前,西安高新区虽然也有一些规模较大的医药企业,但综合实力尚不突出,技术创新、产业带动和市场开发能力有待进一步增强。
4、企业研发投入少,结构不合理。西安高新区生物产业发展存在技术含量低,研发投入少,专业化分工难以深入的问题,除去部分研发型企业R&D投入额占销售收入的6%左右,多数企业年R&D投入额仅占销售收入的4%左右。以企业为主体的技术创新机制尚未形成,而且,高新区生物医药企业在高附加值的基因工程、细胞工程药物、蛋白药物、生物芯片等的开发投入明显偏少,而对技术要求相对较低的中间体药物开发过多。
5、融资渠道单一,产业发展资金不足。近年来,西安高新区内制药企业完成了两次GMP改造和认证,投入资金量很大,使得在原始积累上本来就薄弱的企业后续资金严重不足。同时,融资渠道有限,区内多数企业的资金来源除股东投资外,主要靠银行贷款和政府投资,各类投资和风险资本介入很少,从而造成企业投入研发、销售环节的资金较少,投入生产的新剂型、新品种、高附加值的产品并不多,仍然在低水平重复的圈子里徘徊,行业内能够打向全国的知名品牌更是少之又少。
综上所述,西安高新区生物医药产业具备加快发展的机遇与优势,但仍存在一些突出问题和巨大挑战,这些问题严重制约着西安高新区生物医药产业的发展,必须着力解决。
第二章 指导思想、基本原则与发展目标
1.
指导思想
抓住生物医药产业发展机遇,将核心竞争力理论融入到产业规划当中来,紧抓以资源形成能力,以能力打造核心竞争力的思路,建立以资源有效整合为基础、以培养研发和市场能力为手段、以打造全国生物医药特色园区和西部生物医药发展引擎为目标的发展思路,重点发展化学制药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务等领域,全面建设各种支撑平台,制定各项优惠政策,培育和吸引一批具有较强竞争力的大企业,实现西安高新区生物医药产业规模化、市场化和国际化发展,发挥西安高新区在陕西省生物医药产业中的引擎作用。
二、基本原则
1、坚持整合优势资源,打造核心竞争力。
坚持以整合优势资源、培养关键能力、打造核心竞争力为主线,实现西安高新区生物医药产业更好更快发展。首先,凭借现有产业基础,发展化学药和医疗器械领域优势产品,保持其国内领先地位;其次,发挥陕南特色中药资源比较优势,大力支持中药研发及市场推广相关产业,抢占中药市场制高点;再者,依托科技、研发优势,重点扶持生物技术制药和生物医药外包服务领域,不断健全和完善其发展体制。
2、坚持产业聚集发展,加强招商引资。
通过政府制定适合生物医药产业发展的优惠政策措施,建设公共技术支撑平台和信息服务平台,培育和壮大区内生物医药骨干企业,引进海内外大型企业特别是跨国公司落户西安高新区,吸引国内中小型配套企业进入西安高新区,形成产业集聚和企业集群,构建政府引导、企业和中介机构参与、精简高效的市场体系,从而实现西安高新区生物医药产业的集聚化、规模化发展。
3、坚持适度超前部署,把握国际前沿。
着眼于西安高新区生物医药产业长远发展,可以借鉴国内成功经验,立足西安高新区实际情况,适度超前部署短、中、长期发展战略,保持规划前瞻性,并将眼光瞄准国际动向,坚持“引进来”与“走出去”相结合,不断加强与国际间生物医药技术的合作交流,以获取海外前沿技术为重点,充分利用国际资源,分享国际最新科技成果,不断提高自主创新能力和产业竞争力。
4、坚持落实科学发展观,实现可持续发展。
坚持以人为本,深入贯彻落实科学发展观,在确保生物医药安全的前提下,大力推动西安高新区生物医药产业化进程。处理好资源开发、环境保护及加快生物医药产业发展的关系,减轻生物医药产业发展对资源、环境、生态的压力和影响,促进人与自然的和谐发展,注重土地的开发规模,整合土地资源利用,
提高土地的使用效率,实现集约化发展,促进经济、社会和生态效益同步提升。
三、发展目标
“十二五”期间,西安高新区生物医药产业发展的目标是:发展以化学制药为基础,以中药研发和市场推广为主体,以生物技术制药和生物医药外包服务为方向,兼顾医疗器械等领域的相关产业集群,把西安高新区打造成为我国化学制药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务领域中技术水平高、产业规模大、经济效益显著、区域特色明显的生物医药产业园区和西部生物医药产业的引擎。
到2015年,西安高新区生物医药产业总收入达到600亿元,年平均增长35%以上,其中在化学药、中药、生物技术制药、医疗器械以及生物医药外包等领域分别实现总收入300亿元、160亿元、120亿元、140亿元和80亿元;年收入100亿元以上的企业1家,50-100亿元的企业3家,10亿元的企业20家。(《高新区“十二五”经济社会发展纲要》)
在此基础上,再经过5年的努力,到2020年,西安高新区生物医药产业总收入突破3000亿元,成为高技术领域的支柱性产业,使西安高新区成为名副其实的国家级生物医药产业基地和西部生物医药发展的引擎。
第三章 主要任务与发展重点
“十二五”期间,凭借生物资源、人才和科技优势,坚持提高可持续发展的研发和市场能力,按照全面打造产业核心竞争力的总体要求,从空间布局、重点领域与重点任务入手,组织实施七个专项,尽快把西安高新区发展成为全国生物医药特色园区和西部生物医药产业的引擎。
一、空间布局
按照专业化聚集、集群化发展、园区化承载的总体要求,充分考虑专业化园区的规模性、集聚性和增长性,进行西安高新区生物医药产业园区的合理布局和基础设施的配套建设。
1、核心区
该区域主要发挥生物医药园区总部作用,建立公共技术平台和综合服务平台,重点发展生物医药产业化研究、新药研究与开发、技术孵化、展示交易、医药物流信息中心、人才培训以及信息服务等项目。
{专项1}建设生物医药物流园
为切实促进西安高新区生物医药产业的发展,规划用地300亩建设生物医药物流园。该园区以药品仓储、物流、区域代理和批发企业为主,采用最新医药批发仓库的认证标准建设仓储及附属设施,包括办公区、仓储区以及调度区。在物流园内建立先进的指挥调度与监控系统、公共物流信息网络平台、医药物流资源网等,引进自动装卸、搬运、传送和分拣设备、标准托盘、高位立体仓库、巷道堆垛机、计算机控制
系统、数字识别系统等。
2、特色产业园区。
从中药(或生物技术制药、医疗器械、生物医药外包等)领域入手,发展特色产业集群,支持企业之间通过重组并购做大做强,以综合优势吸引更多企业进驻,并引入战略合作伙伴(如行业协会等),共建中药(或生物技术制药、医疗器械、生物医药外包等)产业园,形成西安高新区的特色领域。
二、重点领域
“十二五”期间,重点在化学药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务等领域突破一批关键技术,取得一批重大科研成果,将生物医药的优势资源转变为可持续发展的能力,全面打造西安高新区生物医药产业核心竞争力。
(一)化学药
1、鼓励创新药物研发,抢占高端市场。
依托西安高新区在化学制药领域的产业基础,整合高等院校、科研院所和龙头企业研发能力,坚持“高效、低耗、清洁、环保”的原则,有选择、分层次的发展化学创新药、原料药和制剂产品。通过自主研制、国际合作、合资等多种途径,寻求产品创新,开发新的制剂品种和释药系统,对具有完全自主知识产权的创新药物研发给予引导和重点支持;加强工艺创新,利用现代科学技术和装备改造传统产品,努力提高产品的科技水平和技术档次,尽快缩短与世界领先技术之间的差距。
{专项2}开发化学创新药物
重点发展普药和四类新药,开发新型抗生素、抗肿瘤制剂、抗艾滋病药和重大传染疾病疫苗等产品;重点抓好剂型创新,积极发展控释、缓释、透皮吸收、靶向制剂、脂质体等新剂型;支持力蒙欣、脂肪乳、加替沙星氯化钠注射液、加替沙星片、替米沙坦、罗红霉素缓释胶囊、烟酸缓释胶囊等抗感染和心脑血管用药。
2、追踪国际市场动态,模仿创新畅销品种。
把握世界化学创新药新一轮国际合作和非专利药快速发展的历史机遇,密切追踪国际药品市场动态,选择专利保护期已经或即将到期的畅销药品,如奥美拉唑、头孢呋辛酯等,以仿创结合和技术引进、消化吸收为主要手段,抓紧仿制研发,力图以低成本的仿制药替代原研制药。
(二)中药
1、建立中药研发创新体系。
依托陕南中药材资源,以现有科研人才、科技实力为基础,整合全省高校、科研院所、医院和企业等多方面研究力量,建立支撑西安高新区中药产业发展的研发创新体系。在综合考评的基础上,建立中药活性筛选和药理学研究中心、中药制剂工程研究中心、中药指纹图谱和质量标准研究中心、中药临床试验中
心等;加强中药提取、分离、纯化等产业化关键技术研究,发展疗效确切、质量可控、使用安全的中药新产品,开发口服缓释、控释制剂等中药新型制剂;积极引进中药新产品和新技术,坚持把自主创新和技术引进相结合,以引进带动开发创新。
{专项3}推进中药现代化发展
根据陕南主要中药材的特点及市场潜力,重点抓好以绞股蓝、黄姜、葛根、丹参、山茱萸、天麻、西洋参、党参、猪苓、秦艽等道地中药材为原料的中药开发与生产;重点支持脑心通、金嗓系列、双灵固本散、致康胶囊、平消胶囊、山海丹胶囊等产品的二次开发和升级;加快人工虎骨粉、金天格胶囊、安坤胶囊、复方皂矾丸、艽龙胶囊等创新药物的产业化和规模化。
2、健全中药市场网络体系。
按照以市场为导向、企业为主体、科技为依托、政府为引导的原则,建立健全促进西安高新区中药产业发展的市场网络体系。以现有营销网络为依托,运用现代电子信息技术,构建中药市场信息与交易平台,通过网上交易为中药产品销售提供信息和交易服务,积极引导企业开拓国内外市场,对销售大户和名牌产品进行奖励;加快引进国内外中药行业大集团、大企业、上市公司和民营科技型企业落户西安高新区,壮大西安高新区中药产业发展规模和发展能级,不断提高西安高新区中药产品的销售能力和市场占有率。
{专项4}构建中药市场信息与交易平台
采用现代电子信息技术,将商流、物流、信息流整合起来,把中药采购、配货、运输等环节紧密联系在一起,基于电子商务模式,构建中药市场信息与交易平台。在该平台上,西安高新区生物医药企业既能发布和更新企业背景资料和中药产品信息,还能实时了解全国乃至全球中药市场的供求信息,通过线上洽谈,实现中药网上交易,并按需及时向客户配送药品,从而为中药销售拓宽渠道,为中药贸易提供商机。
3、积极发展现代中药相关产业。
借鉴“中华药都·养生亳州”的成功经验,以中药材资源综合开发利用为核心,开发功效独特、作用机制明确、适宜人群广泛、具有自主知识产权和市场竞争力的中药保健食品,如保健酒、保健饮料等产品;依靠中医理念,借助草本医药传统,开发具有中医特色的药妆产品,如保健化妆品、美容保健品等;围绕健康理念,开发以中医药保健、疗养为特色的旅游、服务产业,如中药养生园、药膳一条街等,实现西安高新区中药产业全面协调可持续发展。
(三)生物技术制药 1、大力发展生物技术药物。
积极跟踪国际生物技术发展趋势,优先发展治疗性基因工程药品、单克隆抗体药物和用于疾病预防的基因工程疫苗,培育新一代基因工程产品;重视发展细胞工程制药,利用动、植物细胞培养,开发人类生理活性因子、疫苗等重组DNA 产品;加快发展以酶工程和发酵工程为主体的生化医药中间体,利用现代生