中草药GMP文件目录 - 图文(2)

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SMP—SC—002—00 SMP—SC—003—00 SMP—SC—004—00 SMP—SC—005—00 SMP—SC—006—00 SMP—SC—007—00 SMP—SC—008—00 SMP—SC—009—00 SMP—SC—010—00 SMP—SC—011—00 SMP—SC—012—00 SMP—SC—013—00 SMP—SC—014—00 SMP—SC—015—00 SMP—SC—016—00 SMP—SC—017—00 SMP—SC—018—00 SMP—SC—019—00 SMP—SC—020—00 SMP—SC—021—00 SMP—SC—022—00 SMP—SC—023—00 SMP—SC—024—00 SMP—SC—025—00 SMP—SC—026—00 SMP—SC—027—00 SMP—SC—028—00 SMP—SC—029—00 SMP—SC—030—00 SMP—SC—031—00 SMP—SC—032—00 SMP—SC—033—00 SMP—SC—034—00 SMP—SC—035—00 SMP—SC—036—00 SMP—SC—037—00 SMP—SC—038—00 SMP—SC—039—00 SMP—SC—040—00 SMP—SC—041—00 SMP—SC—042—00 SMP—SC—043—00 SMP—SC—044—00 SMP—SC—045—00 SMP-SC-046-00 生产过程偏差处理管理规程 生产计划管理规程 生产批号管理规程 生产状态标识管理规程 生产状态标使用识管理规 清场管理规程 中间站管理规程 批生产指令流转管理规程 外来人员进入生产车间管理规程 定置管理规程 工艺设备改进审批管理规程 车间领发料管理规程 工艺档案管理规程 尾料处理管理规程 标签使用管理规程 车间退料管理规程 工艺用水使用管理规程 生产废弃物处理管理规程 批生产记录使用、发放管理规程 生产过程周转凭证使用管理规程 生产用容器具、工器具管理规定 炮制通则 上下岗位交接管理规程 生产交接班管理规程 生产工艺查证管理规程 生产工艺纪律检查管理规程 物料平衡收率审核管理规程 生产工艺规程编制管理规程 岗位标准操作规程编制管理规程 清洁标准操作规程编制管理规程 清场标准操作规程编制管理规程 批生产（包装）指令编制管理规程 记录编制管理规程 安全生产管理规程体制 工艺查证管理规程 物料消耗定额管理规程 返工管理规程 技术分析会管理规程 生产事故管理规程 生产统计及生产调度管理规程 新产品投产管理规程 生产事故管理规程 合箱管理规程 生产统计及生产调度管理规程 生产统计及生产调度管理规程 卫生管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 编码 SMP—WS—001—00 SMP—WS—002—00 SMP—WS—003—00 SMP—WS—004—00 SMP—WS—005—00 SMP—WS—006—00 SMP—WS—007—00 SMP—WS—008—00 SMP—WS—009—00 SMP—WS—010—00 SMP—WS—011—00 SMP—WS—012—00 SMP—WS—013—00 SMP—WS—014—00 SMP—WS—015—00 SMP—WS—016—00 SMP—WS—017—00 SMP—WS—018—00 SMP—WS—019—00 SMP—WS—020—00 SMP—WS—021—00 SMP—WS—022—00 SMP—WS—023—00 SMP—WS—024—00 SMP—WS—025—00 SMP—WS—026—00 SMP—WS—027—00 SMP—WS—028—00 名称 卫生工作管理规程 环境、厂房卫生管理规程 工艺卫生管理规程 人员卫生管理规程 废弃物、垃圾管理规程 卫生状态标记管理规程 毒性饮片卫生管理规程 车间工作服管理规程 一般生产区卫生管理规程 一般生产区个人卫生管理规程 一般生产区生产过程卫生管理规程 设备卫生管理规程 地漏卫生管理规程 生产用具、容器卫生管理规程 清洁剂、消毒剂管理规程 洁净区卫生管理规程 洁净区个人卫生管理规程 洁净区生产过程卫生管理规程 行政区卫生管理规程 出入车间人员管理规程 清洁工具使用管理规程 更衣柜、更鞋柜管理规程 仓库卫生管理规程 厂区环境卫生管理规程 卫生间管理规程 质检区卫生管理规程 物料、物品进入洁净区管理规程 清洁状态标志管理规程 质量管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007

编码 SMP—ZL—001—00 SMP—ZL—002—00 SMP—ZL—003—00 SMP—ZL—004—00 SMP—ZL—005—00 SMP—ZL—006—00 SMP—ZL—007—00 名称 请验过程管理规程 取样过程管理规程 质量否决权管理规程 向药品监督管理部门报告管理规程 不合格品处理管理规程 不合格品销毁管理规程 物料放行审核管理规程 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 048 049 050 051 052

SMP—ZL—008—00 SMP—ZL—009—00 SMP—ZL—010—00 SMP—ZL—011—00 SMP—ZL—012—00 SMP—ZL—013—00 SMP—ZL—014—00 SMP—ZL—015—00 SMP—ZL—016—00 SMP—ZL—017—00 SMP—ZL—018—00 SMP—ZL—019—00 SMP—ZL—020—00 SMP—ZL—021—00 SMP—ZL—022—00 SMP—ZL—023—00 SMP—ZL—024—00 SMP—ZL—025—00 SMP—ZL—026—00 SMP—ZL—027—00 SMP—ZL—028—00 SMP—ZL—029—00 SMP—ZL—030—00 SMP—ZL—031—00 SMP—ZL—032—00 SMP—ZL—033—00 SMP—ZL—034—00 SMP—ZL—035—00 SMP—ZL—036—00 SMP—ZL—037—00 SMP—ZL—038—00 SMP—ZL—039—00 SMP—ZL—040—00 SMP—ZL—041—00 SMP—ZL—042—00 SMP—ZL—043—00 SMP—ZL—044—00 SMP—ZL—045—00 SMP—ZL—046—00 SMP—ZL—047—00 SMP—ZL—048—00 SMP—ZL—049—00 SMP—ZL—050—00 SMP—ZL—051—00 SMP—ZL—052—00 中间产品放行审核管理规程 成品放行审核管理规程 批记录管理规程 印刷包装材料印刷管理规程 供应商审计与确认管理规程 原料监控管理规程 生产过程监控管理规程 成品监控管理规程 异常情况处理管理规程 物料贮存期管理规程 质量档案管理规程 质量统计报告管理规程 质量例会制度 产品质量台帐管理规程 用户访问管理规程 用户投诉处理管理规程 不良反应检测报告管理规程 质量事故调查处理管理规程 产品质量控制管理规程 偏差管理规程 请验管理规程 取样管理规程 质量事故管理规程 质量分析会管理规程 三级质量管理体系管理规程 供应商审计管理规程 产品质量档案管理规程 工艺用水监测管理规程 空气洁净度监测管理规程 生产过程监控管理规程 物料采购监控管理规程 物料储存监控管理规程 留样观察管理规程 物料、中间产品、成品放行审核管理规程 不良反应监测管理规程 质量投诉管理规程 来信来访及用户回访管理规程 质量统计管理规程 产品合格证、清场合格证、准产证、中间物料传递证管理规程 产品召回管理规程 不合格品管理规程 有效期、近效期、复验期管理规程 标签、说明书印刷管理规程 用户意见与质量管理 饮片不良反应监测报告管理规程 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 SMP—ZL—053—00 SMP—ZL—054—00 SMP—ZL—055—00 SMP—ZL—056—00 SMP—ZL—057—00 SMP—ZL—058—00 SMP—ZL—059—00 SMP—ZL—060—00 SMP—ZL—061—00 SMP—ZL—062—00 SMP—ZL—063—00 SMP—ZL—064—00 SMP—ZL—065—00 SMP—ZL—066—00 SMP—ZL—067—00 SMP—ZL—068—00 SMP—ZL—069—00 SMP—ZL—070—00 SMP—ZL—071—00 SMP—ZL—072—00 SMP—ZL—073—00 SMP—ZL—074—00 SMP—ZL—075—00 SMP—ZL—076—00 SMP—ZL—077—00 SMP—ZL—078—00 SMP—ZL—079—00 SMP-ZL-080-00 SMP-ZL-081-00 SMP-ZL-082-00 向药监部门报告管理规程 产品注册管理规程 检验周期管理规程 质量标准管理规程 质量奖罚管理规程 精密仪器室管理规程 理化检验室管理规程 天平称量室管理规程 中药标本室管理规程 高温室管理规程 化学试剂室管理规程 车间化验室管理规程 仓库取样室、车管理规程 仓库取样室、车管理规程 留样观察室管理规程 化学试剂、试液管理规程 标准品、对照品、对照药材管理规程 玻璃容量仪器校验管理规程 滴定液管理规程 有效数字修约管理规程 毒剧试剂管理规程 检品管理规程 检验复核管理规程 报告单管理规程 玻璃仪器管理规程 实验中毒害废液管理规程 对照品溶液和对照药材溶液管理规程 质量标准管理规程 标准溶液管理规程 质量奖罚管理规程 质检管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012

编码 SMP—ZJ—001—00 SMP—ZJ—002—00 SMP—ZJ—003—00 SMP—ZJ—004—00 SMP—ZJ—005—00 SMP—ZJ—006—00 SMP—ZJ—007—00 SMP—ZJ—008—00 SMP—ZJ—009—00 SMP—ZJ—010—00 SMP—ZJ—011—00 SMP—ZJ—012—00 名称 化验室安全管理规程 化验室危险品管理规程 化验室意外情况处理管理规程 检品复验管理规程 化验室仪器设备管理规程 化验器皿管理规程 滴定液管理规程 标准品、对照品管理规程 化学试剂管理规程 稳定性管理规程 报告书管理规程 标本室管理规程 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 SMP—ZJ—013—00 SMP—ZJ—014—00 SMP—ZJ—015—00 SMP—ZJ—016—00 SMP—ZJ—017—00 SMP—ZJ—018—00 SMP—ZJ—019—00 SMP—ZJ—020—00 SMP—ZJ—021—00 SMP—ZJ—022—00 留样观察管理规程 化学试剂贮存发放管理规程 检验废弃物管理规程 检验记录管理规程 检验与测试管理规程 有效数字和数值管理规程 检验偏差处理管理规程 化验室卫生管理规程 检验用印章管理规程 药材检定通则 物料管理（SMP） 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 编码 SMP—WL—001--00 SMP—WL—002--00 SMP—WL—003--00 SMP—WL—004--00 SMP—WL—005--00 SMP—WL—006--00 SMP—WL—007--00 SMP—WL—008--00 SMP—WL—009--00 SMP—WL—010--00 SMP—WL—011--00 SMP—WL—012--00 SMP—WL—013--00 SMP—WL—014--00 SMP—WL—015--00 SMP—WL—016--00 SMP—WL—017--00 SMP—WL—018--00 SMP—WL—019--00 SMP—WL—020--00 SMP—WL—021--00 SMP—WL—022--00 仓储区卫生安全管理规程 物料管理规程 库房定置管理规程 物料编码管理规程 破损包装物料处理管理规程 物料接收入库管理规程 原辅料称量管理规程 物料贮存管理规程 物料发放管理规程 库存物资盘存管理规程 物料状态标志管理规程 标签说明书管理规程 成品管理规程 成品验收入库管理规程 成品贮存养护管理规程 不合格物料管理规程 特殊物料和产品管理规程 中药材养护管理规程 仓储帐、卡管理规程 名称 物料限额和超额发放管理规程 物料退料管理规程 物料储存期限管理规程