中草药GMP文件目录 - 图文(5)

006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 序号 001 002 003 004 005 006 007 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 SOP—WS2—006—00 SOP—WS2—007—00 SOP—WS2—008—00 SOP—WS2—009—00 SOP—WS2—010—00 SOP—WS2—011—00 SOP—WS2—012—00 SOP—WS2—013—00 SOP—WS2—014—00 SOP—WS2—015—00 SOP—WS2—016—00 编码 SOP—WS3—001—00 SOP—WS3—002—00 SOP—WS3—003—00 SOP—WS3—004—00 SOP—WS3—005—00 SOP—WS3—006—00 SOP—WS3—007—00 编码 SOP—WS4—001—00 SOP—WS4—002—00 SOP—WS4—003—00 SOP—WS4—004—00 SOP—WS4—005—00 SOP—WS4—006—00 SOP—WS4—007—00 SOP—WS4—008—00 SOP—WS4—009—00 SOP—WS4—010—00 SOP—WS4—011—00 SOP—WS4—012—00 SOP—WS4—013—00 SOP—WS4—014—00 SOP—WS4—015—00 SOP—WS4—016—00 SF-700型快速脚踏封口机清洁标准操作规程 ACS－6电子称清洁标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机清洁标准操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机清洁标准操作规程 ZMD－3000磨刀机维护清洁标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉清洁操作规程 分体挂壁式空气调节器清洁标准操作规程 坐地式空气调节器清洁标准操作规程 条码打印机清洁标准操作规程 移动式除尘机清洁标准操作规程 灭蚊灯清洁标准操作规程 岗位清场操作 文件名称 拣选岗位清场标准操作规程 洗药岗位清场标准操作规程 润药岗位清场标准操作规程 切制岗位清场标准操作规程 干燥岗位清场标准操作规程 筛分岗位清场标准操作规程 包装岗位清场标准操作规程 检验仪器清洁操作 文件名称 2.5—10型箱式电阻炉清洁标准操作规程 PHS—25酸度计清洁标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅清洁标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱清洁操作规程 TG328A电子分析天平清洁标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪清洁操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器清洁标准操作规程 L1000A显微镜清洁标准操作规程 比色管清洁标准操作规程 坩埚及玻璃滤器清洁标准操作规程 酸式滴定管清洁标准操作规程 碱式滴定管清洁标准操作规程 吸管清洁标准操作规程 一般玻璃仪器清洁标准操作规程 80-2电动离心机清洁标准操作规程 电热蒸馏水器清洁标准操作规程 物料标准操作 序号 001 002 003

文件编码 SOP—WL—001—00 SOP—WL—002—00 SOP—WL—003—00 文件名称 物料接收入库标准操作规程 物料的发放和退料标准操作规程 成品的接收和发货标准操作规程 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 SOP—WL—004—00 SOP—WL—005—00 SOP—WL—006—00 SOP—WL—007—00 SOP—WL—008—00 SOP—WL—009—00 SOP—WL—010—00 SOP—WL—011—00 SOP—WL—012—00 SOP—WL—013—00 SOP—WL—014—00 SOP—WL—015—00 SOP—WL—016—00 SOP—WL—017—00 SOP—WL—018—00 SOP—WL—019—00 不合格品的销毁标准操作规程 仓库备料标准操作规程 包装材料接收标准操作规程 包装材料发放标准操作规程 标签说明书接收标准操作规程 标签说明书发放标准操作规程 成品及物料贮存保管规程 标签等包装材料退库或销毁标准操作规程 不合格物料的处理标准操作规程 乙醇的接收和发放标准操作规程 中药材接收标准操作规程 中药材发放标准操作规程 特殊管理原料发放标准程序 物料进仓前清洁标准操作规程 物料采购标准操作规程 地下储罐标准操作规程 质量检验操作规程 中药材检验操作规程 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018

编码 SOP—ZJ1—001—00 SOP—ZJ1—002—00 SOP—ZJ1—003—00 SOP—ZJ1—004—00 SOP—ZJ1—005—00 SOP—ZJ1—006—00 SOP—ZJ1—007—00 SOP—ZJ1—008—00 SOP—ZJ1—009—00 SOP—ZJ1—010—00 SOP—ZJ1—011—00 SOP—ZJ1—012—00 SOP—ZJ1—013—00 SOP—ZJ1—014—00 SOP—ZJ1—015—00 SOP—ZJ1—016—00 SOP—ZJ1—017—00 SOP—ZJ1—018—00 文件名称 山药检验标准操作规程 千年健检验标准操作规程 通草检验标准操作规程 小通草检验标准操作规程 天花粉检验标准操作规程 北沙参检验标准操作规程 白茅根检验标准操作规程 冬瓜皮检验标准操作规程 地骨皮检验标准操作规程 板蓝根检验标准操作规程 郁金检验标准操作规程 泽泻检验标准操作规程 川木通检验标准操作规程 猪苓检验标准操作规程 淡竹叶检验标准操作规程 紫苏梗检验标准操作规程 墨旱莲检验标准操作规程 瞿麦检验标准操作规程 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025

SOP—ZJ1—019—00 SOP—ZJ1—020—00 SOP—ZJ1—021—00 SOP—ZJ1—022—00 SOP—ZJ1—023—00 SOP—ZJ1—024—00 SOP—ZJ1—025—00 SOP—ZJ1—026—00 SOP—ZJ1—027—00 SOP—ZJ1—028—00 SOP—ZJ1—029—00 SOP—ZJ1—030—00 SOP—ZJ1—031—00 SOP—ZJ1—032—00 SOP—ZJ1—033—00 SOP—ZJ1—034—00 SOP—ZJ1—035—00 SOP—ZJ1—036—00 编码 SOP—ZJ2—001—00 SOP—ZJ2—002—00 SOP—ZJ2—003—00 SOP—ZJ2—004—00 SOP—ZJ2—005—00 SOP—ZJ2—006—00 SOP—ZJ2—007—00 SOP—ZJ2—008—00 SOP—ZJ2—009—00 SOP—ZJ2—010—00 SOP—ZJ2—011—00 SOP—ZJ2—012—00 SOP—ZJ2—013—00 SOP—ZJ2—014—00 SOP—ZJ2—015—00 SOP—ZJ2—016—00 SOP—ZJ2—017—00 SOP—ZJ2—018—00 SOP—ZJ2—019—00 SOP—ZJ2—020—00 SOP—ZJ2—021—00 SOP—ZJ2—022—00 SOP—ZJ2—023—00 SOP—ZJ2—024—00 SOP—ZJ2—025—00 柴胡检验标准操作规程 大黄检验标准操作规程 杜仲检验标准操作规程 枸杞检验标准操作规程 厚朴检验标准操作规程 切枇杷叶检验标准操作规程 三七检验标准操作规程 麸炒山药检验标准操作规程 黄芩检验标准操作规程 苦杏仁检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶检验标准操作规程 肉豆蔻检验标准操作规程 酸枣仁检验标准操作规程 续断检验标准操作规程 熟地黄检验标准操作规程 熟大黄检验标准操作规程 狗脊检验标准操作规程 煅石膏检验标准操作规程 中间产品检验标准操作规程 文件名称 山药饮片中间产品检验标准操作规程准 千年健饮片中间产品检验标准操作规程 通草饮片中间产品检验标准操作规程 小通草饮片中间产品检验标准操作规程 天花粉饮片中间产品检验标准操作规程 北沙参饮片中间产品检验标准操作规程 白茅根饮片中间产品检验标准操作规程 冬瓜皮饮片中间产品检验标准操作规程 地骨皮饮片中间产品检验标准操作规程 板蓝根饮片中间产品检验标准操作规程 郁金饮片中间产品检验标准操作规程 泽泻饮片中间产品检验标准操作规程 川木通饮片中间产品检验标准操作规程 猪苓饮片中间产品检验标准操作规程 淡竹叶饮片中间产品检验标准操作规程 紫苏梗饮片中间产品检验标准操作规程 墨旱莲饮片中间产品检验标准操作规程 瞿麦饮片中间产品检验标准操作规程 柴胡饮片中间产品检验标准操作规程 大黄饮片中间产品检验标准操作规程 杜仲饮片中间产品检验标准操作规程 枸杞饮片中间产品检验标准操作规程 厚朴饮片中间产品检验标准操作规程 切枇杷叶检饮片中间产品验标准操作规程 三七饮片中间产品检验标准操作规程 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032

SOP—ZJ2—026—00 SOP—ZJ2—027—00 SOP—ZJ2—028—00 SOP—ZJ2—029—00 SOP—ZJ2—030—00 SOP—ZJ2—031—00 SOP—ZJ2—032—00 SOP—ZJ2—033—00 SOP—ZJ2—034—00 SOP—ZJ2—035—00 SOP—ZJ2—036—00 编码 SOP—ZJ3—001—00 SOP—ZJ3—002—00 SOP—ZJ3—003—00 SOP—ZJ3—004—00 SOP—ZJ3—005—00 SOP—ZJ3—006—00 SOP—ZJ3—007—00 SOP—ZJ3—008—00 SOP—ZJ3—009—00 SOP—ZJ3—010—00 SOP—ZJ3—011—00 SOP—ZJ3—012—00 SOP—ZJ3—013—00 SOP—ZJ3—014—00 SOP—ZJ3—015—00 SOP—ZJ3—016—00 SOP—ZJ3—017—00 SOP—ZJ3—018—00 SOP—ZJ3—019—00 SOP—ZJ3—020—00 SOP—ZJ3—021—00 SOP—ZJ3—022—00 SOP—ZJ3—023—00 SOP—ZJ3—024—00 SOP—ZJ3—025—00 SOP—ZJ3—026—00 SOP—ZJ3—027—00 SOP—ZJ3—028—00 SOP—ZJ3—029—00 SOP—ZJ3—030—00 SOP—ZJ3—031—00 SOP—ZJ3—032—00 麸炒山药饮片中间产品检验标准操作规程 黄芩饮片中间产品检验标准操作规程 苦杏仁饮片中间产品检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶饮片中间产品检验标准操作规程 肉豆蔻饮片中间产品检验标准操作规程 酸枣仁饮片中间产品检验标准操作规程 续断饮片中间产品检验标准操作规程 熟地黄饮片中间产品检验标准操作规程 熟大黄饮片中间产品检验标准操作规程 狗脊饮片中间产品检验标准操作规程 煅石膏饮片中间产品检验标准操作规程 成品检验标准操作规程 文件名称 山药饮片成品检验标准操作规程 千年健饮片成品检验标准操作规程 通草饮片成品检验标准操作规程 小通草饮片成品检验标准操作规程 天花粉饮片成品检验标准操作规程 北沙参饮片成品检验标准操作规程 白茅根饮片成品检验标准操作规程 冬瓜皮饮片成品检验标准操作规程 地骨皮饮片成品检验标准操作规程 板蓝根饮片成品检验标准操作规程 郁金饮片成品检验标准操作规程 泽泻饮片成品检验标准操作规程 川木通饮片成品检验标准操作规程 猪苓饮片成品检验标准操作规程 淡竹叶饮片成品检验标准操作规程 紫苏梗饮片成品检验标准操作规程 墨旱莲饮片成品检验标准操作规程 瞿麦饮片成品检验标准操作规程 柴胡饮片成品检验标准操作规程 大黄饮片成品检验标准操作规程 杜仲饮片成品检验标准操作规程 枸杞饮片成品检验标准操作规程 厚朴饮片成品检验标准操作规程 切枇杷叶饮片成品检验标准操作规程 三七饮片成品检验标准操作规程 麸炒山药饮片成品检验标准操作规程 黄芩饮片成品检验标准操作规程 苦杏仁饮片成品检验标准操作规程 蜜炙枇杷叶饮片成品检验标准操作规程 肉豆蔻饮片成品检验标准操作规程 酸枣仁饮片成品检验标准操作规程 续断饮片成品检验标准操作规程 033 034 035 036 序号 001 002 003 004 SOP—ZJ3—033—00 SOP—ZJ3—034—00 SOP—ZJ3—035—00 SOP—ZJ3—036—00 编码 SOP—ZJ4—001—00 SOP—ZJ4—002—00 SOP—ZJ4—003—00 SOP—ZJ4—004—00 熟地黄饮片成品检验标准操作规程 熟大黄饮片成品检验标准操作规程 狗脊饮片成品检验标准操作规程 煅石膏饮片成品检验标准操作规程 文件名称 标签检验标准操作规程 塑料检验标准操作规程 编织袋检验标准操作规程 工艺用水检验标准操作规程 包材、工艺用水检验标准操作规程 记录性文件 机构与人员记录 序号 001 002 003 004 005 006 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 编码 SOR—RY—001—00 SOR—RY—002—00 SOR—RY—003—00 SOR—RY—004—00 SOR—RY—005—00 SOR—RY—006—00 文件名称 培训签到表 员工个人培训记录 培训记录表 外出培训记录 年度培训计划 人员健康档案 文件管理记录 编码 SOR—WJ—001—00 SOR—WJ—002—00 SOR—WJ—003—00 SOR—WJ—004—00 SOR—WJ—005—00 SOR—WJ—006—00 SOR—WJ—007—00 SOR—WJ—008—00 SOR—WJ—009—00 SOR—WJ—010—00 SOR—WJ—011—00 SOR—WJ—012—00 文件名称 文件制订申请单 原文件交接登记表 文件印制申请单 文件与资料借阅登记台帐 文件发放记录 文件修订、撤消申请单 文件销毁记录 文件销毁申请单 文件总目录 文件变更履历表 文件回收记录 文件印刷记录 厂房与设施管理记录 序号 001 002 003 序号 001 002 003 004

编码 SOR—SS—001—00 SOR—SS—002—00 SOR—SS—003—00 文件名称 竣工验收单 厂房巡回检查记录 厂房检修记录 设备管理记录 编码 SOR—SB—001—00 SOR—SB—002—00 SOR—SB—003—00 SOR—SB—004—00 文件名称 设备运行记录 设备购置申请单 设备报废申请单 设备安装调试验收记录