中草药GMP文件目录 - 图文(4)

004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 TS—SC—004—00 TS—SC—005—00 TS—SC—006—00 TS—SC—007—00 TS—SC—008—00 TS—SC—009—00 TS—SC—010—00 TS—SC—011—00 TS—SC—012—00 TS—SC—013—00 TS—SC—014—00 TS—SC—015—00 TS—SC—016—00 TS—SC—017—00 TS—SC—018—00 TS—SC—019—00 TS—SC—020—00 TS—SC—021—00 TS—SC—022—00 TS—SC—023—00 TS—SC—024—00 TS—SC—025—00 TS—SC—026—00 TS—SC—027—00 TS—SC—028—00 TS—SC—029—00 TS—SC—030—00 TS—SC—031—00 TS—SC—032—00 TS—SC—033—00 TS—SC—034—00 TS—SC—035—00 TS—SC—036—00 TS—SC—037—00 TS—SC—038—00 TS—SC—039—00 TS—SC—040—00 TS—SC—041—00 TS—SC—042—00 TS—SC—043—00 TS—SC—044—00 小通饮片生产工艺规程 天花粉饮片生产工艺规程 北沙参饮片生产工艺规程 白茅根饮片生产工艺规程 冬瓜皮饮片生产工艺规程 地骨皮饮片生产工艺规程 板蓝根饮片生产工艺规程 郁金饮片生产工艺规程 泽泻饮片生产工艺规程 川木通饮片生产工艺规程 猪苓饮片生产工艺规程 淡竹叶饮片生产工艺规程 紫苏梗饮片生产工艺规程 墨旱莲饮片生产工艺规程 瞿麦饮片生产工艺规程 柴胡饮片生产工艺规程 大黄炭饮片生产工艺规程 杜仲饮片生产工艺规程 枸杞子饮片生产工艺规程 厚朴饮片生产工艺规程 枇杷叶饮片生产工艺规程 三七饮片生产工艺规程 麸炒山药饮片生产工艺规程 黄芩饮片生产工艺规程 苦杏仁饮片生产工艺规程 蜜枇杷叶饮片生产工艺规程 肉豆蔻饮片生产工艺规程 酸枣仁饮片生产工艺规程 续断饮片生产工艺规程 熟地黄饮片生产工艺规程 熟大黄饮片生产工艺规程 狗脊饮片生产工艺规程 煅石膏饮片生产工艺规程 车前草饮片生产工艺规程 川乌饮片生产工艺规程 川芎饮片生产工艺规程 甘草饮片生产工艺规程 黄柏饮片生产工艺规程 王不留行饮片生产工艺规程 侧柏叶饮片生产工艺规程 谷芽饮片生产工艺规程 验证 工艺验证 序号

编码 文件名称 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044

YZ-SC-001-00 YZ-SC-002-00 YZ-SC-003-00 YZ-SC-004-00 YZ-SC-005-00 YZ-SC-006-00 YZ-SC-007-00 YZ-SC-008-00 YZ-SC-009-00 YZ-SC-010-00 YZ-SC-011-00 YZ-SC-012-00 YZ-SC-013-00 YZ-SC-014-00 YZ-SC-015-00 YZ-SC-016-00 YZ-SC-017-00 YZ-SC-018-00 YZ-SC-019-00 YZ-SC-020-00 YZ-SC-021-00 YZ-SC-022-00 YZ-SC-023-00 YZ-SC-024-00 YZ-SC-025-00 YZ-SC-026-00 YZ-SC-027-00 YZ-SC-028-00 YZ-SC-029-00 YZ-SC-030-00 YZ-SC-031-00 YZ-SC-032-00 YZ-SC-033-00 YZ-SC-034-00 YZ-SC-035-00 YZ-SC-036-00 YZ-SC-037-00 YZ-SC-038-00 YZ-SC-039-00 YZ-SC-040-00 YZ-SC-041-00 YZ-SC-042-00 YZ-SC-043-00 YZ-SC-044-00 山药饮片工艺验证 千年健工艺验证 通草工艺验证 小通草工艺验证 天花粉工艺验证 北沙参工艺验证 白茅根工艺验证 冬瓜皮工艺验证 地骨皮工艺验证 板蓝根工艺验证 郁金工艺验证 泽泻工艺验证 川木通工艺验证 猪苓工艺验证 淡竹叶工艺验证 紫苏子梗工艺验证 墨旱莲工艺验证 瞿麦工艺验证 醋柴胡工艺验证 大黄炭工艺验证 盐杜仲工艺验证 净枸杞子工艺验证 姜厚朴工艺验证 净制枇杷叶工艺验证 三七工艺验证 麸山药工艺验证 蒸黄芩工艺验证 燀苦杏仁工艺验证 蜜枇杷叶工艺验证 煨肉豆蔻工艺验证 清炒酸枣仁工艺验证 酒续断工艺验证 熟地黄工艺验证 炖大黄工艺验证 砂烫狗脊工艺验证 煅石膏工艺验证 车前草炮制工艺验证 川乌炮制工艺验证 川芎炮制工艺验证 甘草炮制工艺验证 黄柏炮制工艺验证 王不留行炮制工艺验证 侧柏叶炮制工艺验证 谷芽工艺验证 设备验证 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 编码 YZ—SB—001—00 YZ—SB—002—00 YZ—SB—003—00 YZ—SB—004—00 YZ—SB—005—00 YZ—SB—006—00 YZ—SB—007—00 YZ—SB—008—00 YZ—SB—009—00 YZ—SB—010—00 YZ—SB—011—00 YZ—SB—012—00 YZ—SB—013—00 YZ—SB—014—00 YZ—SB—015—00 YZ—SB—016—00 YZ—SB—017—00 YZ—SB—018—00 文件名称 风选机验证 破碎机验证 洗药机验证 直线往复式切药机验证 烘箱验证 粉碎机验证 筛分机验证 蒸汽发生器验证 夹层锅验证 润药机验证 蒸煮箱验证 炒药机验证 煅药机验证 精致饮片包装机验证 封口机验证 打码机验证 初碎机验证 枕式包装机验证 设备清洁验证 001 002 003 004 005 006 YZ—WS—001—00 YZ—SB—002—00 YZ—SB—003—00 YZ—SB—004—00 YZ—SB—005—00 YZ—SB—006—00 洗药机清洁验证 直线往复式洗药机清洁验证 烘箱清洁验证 粉碎机清洁验证 蒸煮箱清洁验证 炒药机清洁验证 操作标准文件 质检通用操作 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015

编码 SOP—ZJ0—001—00 SOP—ZJ0—002—00 SOP—ZJ0—003—00 SOP—ZJ0—004—00 SOP—ZJ0—005—00 SOP—ZJ0—006—00 SOP—ZJ0—007—00 SOP—ZJ0—008—00 SOP—ZJ0—009—00 SOP—ZJ0—010—00 SOP—ZJ0—011—00 SOP—ZJ0—012—00 SOP—ZJ0—013—00 SOP—ZJ0—014—00 SOP—ZJ0—015—00 文件名称 计量玻璃器具校验操作规程 常用试液配制操作规程 比色管使用操作规程 坩埚及玻璃滤器使用操作规程 酸式滴定管使用操作规程 碱式滴定管使用洁操作规程 吸管使用操作规程 架盘天平标准操作规程 挥发油检验标准操作规程 显微鉴别检验标准操作规程 薄层色谱检验标准操作规程 药屑杂质检验标准操作规程 水分测定检验标准操作规程 灰分测定检验标准操作规程 浸出物测定检验标准操作规程 质量通用操作 序号 001 002 003 004 005 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025

编码 SOP—ZL—QA—001—00 SOP—ZL—QA—002—00 SOP—ZL—QA—003—00 SOP—ZL—QA—004—00 SOP—ZL—QA—005—00 文件名称 取样标准操作规程 中间产品取样标准操作规程 成品取样标准操作规程 包装材料取样标准操作规程 饮用水取样标准操作规程 生产岗位操作 编码 SOP—SC—001—00 SOP—SC—002—00 SOP—SC—003—00 SOP—SC—004—00 SOP—SC—005—00 SOP—SC—006—00 SOP—SC—007—00 SOP—SC—008—00 SOP—SC—009—00 编码 SOP—SB—001—00 SOP—SB—002—00 SOP—SB—003—00 SOP—SB—004—00 SOP—SB—005—00 SOP—SB—006—00 SOP—SB—007—00 SOP—SB—008—00 SOP—SB—009—00 SOP—SB—010—00 SOP—SB—011—00 SOP—SB—012—00 SOP—SB—013—00 SOP—SB—014—00 SOP—SB—015—00 SOP—SB—016—00 SOP—SB—017—00 SOP—SB—018—00 SOP—SB—019—00 SOP—SB—020—00 SOP—SB—021—00 SOP—SB—022—00 SOP—SB—023—00 SOP—SB—024—00 SOP—SB—025—00 文件名称 净选岗位标准操作规程 洗润岗位标准操作规程 切制岗位标准操作规程 干燥制岗位标准操作规程 分装岗位标准操作规程 外包装岗位标准操作规程 生产废弃物传递标准操作规程 生产车间领料标准操作规程 生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程 设备操作 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机标准操作规程 QXP—480斜切式切片机标准操作规程 SXZ—3振动筛选机标准操作规程 XD热风循环烘箱标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机标准操作规程 SF-700型快速脚踏封口机标准操作规程 ACS－6电子称标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机标准操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机标准操作规程 ZMD－3000磨刀机维护标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉标准操作规程 分体挂壁式空气调节器标准操作规程 坐地式空气调节器标准操作规程 条码打印机标准操作规程 移动式除尘机标准操作规程 2.5-10型箱式电阻炉标准操作规程 PHS—25酸度计标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱标准操作规程 TG328A电子分析天平标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪标准操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器标准操作规程 L1000A显微镜标准操作规程 80-2型电动离心机标准操作规程 电热蒸馏水器标准操作规程 设备维护操作 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 025 序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 编码 SOP—SQ—001—00 SOP—SQ—002—00 SOP—SQ—003—00 SOP—SQ—004—00 SOP—SQ—005—00 SOP—SQ—006—00 SOP—SQ—007—00 SOP—SQ—008—00 SOP—SQ—009—00 SOP—SQ—010—00 SOP—SQ—011—00 SOP—SQ—012—00 SOP—SQ—013—00 SOP—SQ—014—00 SOP—SQ—015—00 SOP—SQ—016—00 SOP—SQ—017—00 SOP—SQ—018—00 SOP—SQ—019—00 SOP—SQ—020—00 SOP—SQ—021—00 SOP—SQ—022—00 SOP—SQ—023—00 SOP—SQ—024—00 SOP—SQ—025—00 编码 SOP—WS1—001—00 SOP—WS1—002—00 SOP—WS1—003—00 SOP—WS1—004—00 SOP—WS1—005—00 SOP—WS1—006—00 SOP—WS1—007—00 SOP—WS1—008—00 SOP—WS1—009—00 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机维护操作规程 QXP—480斜切式切片机维护标准操作规程 SXZ—3振动筛选机维护标准操作规程 XD热风循环烘箱维护标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机维护操作规程 SF-700型快速脚踏封口机维护操作规程 ACS－6电子称维护标准操作规程 0200GK9系列手提电动封包机维护操作规程 XPB57-KB7小天鹅双桶洗衣机维护操作规程 ZMD－3000磨刀机维护标准操作规程 DLD24－0.4－1全自动加热蒸汽锅炉维护标准操作规程 分体挂壁式空气调节器维护标准操作规程 坐地式空气调节器维护标准操作规程 条码打印机维护标准操作规程 移动式除尘机维护标准操作规程 2.5-10型箱式电阻炉维护标准操作规程 PHS—25酸度计维护标准操作规程 HH-2型数显恒温水浴锅维护标准操作规程 202—00型电热恒温干燥箱维护操作规程 TG328A电子分析天平维护标准操作规程 SL69—02L水分快速测定仪维护操作规程 ZF—1型紫外线分析仪器维护标准操作规程 L1000A显微镜维护标准操作规程 80-2型电动离心机维护标准操作规程 电热蒸馏水器维护标准操作规程 清洁卫生操作 文件名称 生产区厂房清洁标准操作规程 生产区容器具工器具清洁标准操作规程 生产区水池清洁标准操作规程 生产区清洁工具清洁标准操作规程 工作服、工作鞋洗涤标准操作规程 生产区周转车清洁标准操作规程 磅秤使用清洁标准操作规程 电子秤使用清洁标准操作规程 仓库手推货车清洁标准操作规程 设备清洁工作 序号 001 002 003 004 005

编码 SOP—WS2—001—00 SOP—WS2—002—00 SOP—WS2—003—00 SOP—WS2—004—00 SOP—WS2—005—00 文件名称 QWZL—300直线往复式切药机清洁标准操作规程 QXP—480斜切式切片机清洁标准操作规程 WYJ-3005型电动筛选机清洁标准操作规程 XD热风循环烘箱清洁标准操作规程 QRY—1000汽相置换式润药机清洁标准操作规程