第一章 绪论
一、A型题
1．下列有关药典的叙述哪个不正确
A．是一个国家记载药品质量规格、标准的
法典
B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技
的水平。一般每隔几年需修订一次 C．具有法律的约束力
D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量
稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每
个版本均分为一、二两部
2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙
3．以下哪一项不是药典中记载的内容
A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别
D．杂质检查 E．处方依据
4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版
A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版
5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是
A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》
6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为
A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的
1
A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会
D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院
8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为
A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材
D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片
9．我国最早的方剂与制药技术专著是
A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》
10．药典收载的药物不包括
A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品
11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法
A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法
D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是
A．由卫生部制订的法典
B．对药品质量规格及检验方法所作的技术
规定
C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布
A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年
二、B型题 [1~2]
A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏
C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水
1．按分散系统分类属于真溶液的是
2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药
3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药
政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为
4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将
原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为
5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂
规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品 [6~7]
A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》
6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是
9． 我国现存第一部医药经典著作是 10．我国历史上第一部中药制剂规范是 11．我国现存最早的本草专著是 [12~14] A．《备急千金翼方》 B．《金匾要略》和《伤寒论》 C．《肘后备急方》 D．《汤液经》 E．《本草经集注》
12．东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备
方法
2
13．唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章 14．梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂
型，在序例中附有―合药分剂料理法则‖ [15~18] A．《药品卫生标准》 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药制剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》
15．集古今方剂之大成，收集方剂近10万种 16．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 17．收载成方6000余种．中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集 18．收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标
准 [19~22] A．膜剂 B．膏药 C．注射剂 D．吸入剂 E．甘油剂
19．按物态分类属于固体制剂的是 20．按分散系统分类属于真溶液的是
21．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的
是
22．按制法分类属于灭菌制剂的是 [23~25] A．GMP B．GLP C．GSP D．GAP E．GCP
23．药品生产质量管理规范 24．中药材生产质量管理规范 25．药品非临床研究质量管理规范
三、X型题
1．下列具有法律约束力的药剂工作依据为
A．药典
B．中药药剂大辞典 C．部颁药品卫生标准 D．药品管理法 E．局颁标准
2．中药剂型选择的基本原则是
A．根据药物性质 B．结合生产条件
C．根据方便服用的要求
D．满足适于携带．便于运输．利于贮藏的
需要
E．根据疾病防治需要
3．有关中药药剂学叙述中，正确的是
A．是以中医药理论为指导，运用现代科学
技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学
B．中药药剂学是中医药学的重要组成部分 C．是一门既有中医药特色，又反映当代先
进技术水平的科学
D．主要与现代制药理论技术密切相关，与
临床用药无关
E．包括中药制剂学和中药调剂学
4．药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、
杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成 A．凡例 B．正文 C．附录 D．索引 E．制剂通则
5．中药药剂学的基本任务主要为
A．学习、继承、整理和掌握传统中医药学
理论、经验和技术
B．在中医药理论指导下运用现代科学技术
研究开发中药新剂型、新制剂
C．健全中药制剂的质量标准体系，不断提
高中药制剂质量水平
D．加强中药剂型基础理论研究和中药制剂
系统工程研究，加速现代化进程
E．熟悉国家有关政策法规，合理指导研究、
生产、经营等工作
参考答案
一、A型题
1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D
二、B型题
1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B
三、X型题
1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE
3
第二章 药剂卫生
一、A型题
1．下列有关药品卫生的叙述错误的是
A．各国对药品卫生标准都作严格规定
B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体
C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成
E．制药环境空气要进行净化处理
2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为 A．10 0000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级
E．10级
3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为? A．100 000级? B．50 000级? C．10 000级? D．100级? E．10级?
4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过
A．30 000个 B．10 000个 C．5 000个 D．1 000个 E．100个
5．不得检出霉菌和酵母菌的是
A．云南白药 B．复方丹参片 C．清开灵口服液 D．狗皮膏
E．珍珠明目滴眼液
6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不
4
得超过? A．10 000个 B．5 000个 C．1 000个 D．500个 E．100个
7．不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过 A．1000个 B．500个 C．200个 D．100个 E．0个
8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过 A．1000，100
B．10000，500 C．1000，200
D．10000，100 E．1000，500
9．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程 A．零级 B．一级 C．二级
D．Michaelis-Menten E．以上都不是 10．F值的意义是?
A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间? B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C．实际灭菌温度?
D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生
的灭菌效力相同时所相当的时间
E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需
的时间 11．Z值反映的是
A．温度(℃)
B．时间(t) C．灭菌方法
D．灭菌设备 E．灭菌数量
12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求
F0值为 A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 8
13．D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少
微生物所需的时间 A．90% B．80% C．70% D．60% E．99%
14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是
A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12
B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12 C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8
D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12 E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12 15．对热压灭菌法叙述正确的是 A．用过热蒸汽杀灭微生物 B．大多数药剂宜采用热压灭菌 C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D．不适用于手术器械及用具的灭菌
E．通常温度控制在160 ℃~170℃ 16．下列叙述滤过除菌不正确的是
A．滤材孔径须在0.22μm以下 B．本法不适于生化制剂
C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或
死的细菌
D．本法同时除去一些微粒杂质
E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全
17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌
A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm
18．必须配合无菌操作的灭菌方法是?
A．微波灭菌?
5
B．滤过除菌? C．干热空气灭菌? D．紫外线灭菌? E．流通蒸汽灭菌法? 19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法
是
A．流通蒸汽灭菌法 B．低温间歇灭菌法
C．0.22μm以下微孔滤膜滤过 D．热压灭菌法
E．辐射灭菌法 20．能滤过除菌的是
A．砂滤棒
B．G5垂熔玻璃滤器 C．0.45um微孔滤膜 D．板框压滤机
E．G6垂熔玻璃滤器
21．应采用无菌操作法制备的剂型是
A．胶囊剂 B．粉针剂 C．片剂 D．糖浆剂 E．口服液
22．用具表面和空气灭菌宜采用
A．气体灭菌 B．微波灭菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法
23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是
A．输液剂 B．手术器械 C．垂熔玻璃滤器 D．口服液 E．软膏剂
24．属于湿热灭菌法的是
A．紫外灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．甲醛蒸汽灭菌法 D．滤过除菌法 E．甲酚皂溶液灭菌
25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是