安装确认小结
对安装确认如存在的偏差,将偏差进行描述列表;并对安装确认整个过程进行小结评价和建议。安装确认小结见附表 附表 安装确认小结 偏差: 建议: 评价: 评人:价 日期: 年 月 日 9.3运行确认(OQ)
运行确认目的:为了确认设备能否达到设计要求及生产工艺要求。
运行确认内容和范围:运行确认前的准备、(模具安装)机械操作确认、安全设备/报警装置/联锁装置确认、断电后重启确认、基本操作确认、空转操作及转速确认、软件版本和PIC密码保护确认、符合性确认。 9.3.1运行确认前的准备 9.3.1.1 IQ工作确认
IQ工作已经成功完成,如有任何偏差,在继续进行OQ工作之前也已经得到满意解决,检查及确认见下表
结 果 序号 检查项目 1 2 安装确认IQ已完成 安装确认IQ偏差 评估不会对运行确认造成影响 确认结果 总结果 备 注: 不合格原因: 执行人签名/日期: 9.3.1.2 设备测试仪表、及仪表校准确认
确认所有测量仪表已经根据校准管理程序进行校准。在执行OQ工作中仍然在有效期内,校准使用的参考标准可追溯到国家标准;
确认在部分中确认的所有系统的仪表在执行OQ工作时,仍能在校准有效期内。 检查及确认见下表
结 果 序号 名称 1 2 3 4 5 压力表 规格 0-10PA 有效期至 类 别 设备仪表 设备仪表 设备仪表 设备仪表 设备仪表 确认方法 是 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 否 需采取措施: 复核人签名/日期: □合格 □不合格 是否关闭 要 求 所有偏差已关闭或虽未关闭经确认方法 是 检查是否完成 检查偏差 否 温度表(油) 转速显示器 流量表() 传感器 6 7 8 9 10 11 12 传感器 设备仪表 设备仪表 测试仪表 测试仪表 测试仪表 测试仪表 测试仪表 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 是否在效期内 红外线测温仪 TM330 万用表 噪音仪 转速表 TES-1352H HT-5100 确认结果 总结果 备 注: 不合格原因: 执行人签名/日期: 9.3.1.3
安全设备/报警装置/联锁装置确认
确认与系统有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正常工作。(如果某项测试可能对人员或机器造成危险,那么应当在OQ方案中注明不进行所述检查)检查确认见下表
结 果 序号 安全防护部位 1 2 3 4 管道水压检测 要 求 存在并具备功能 确认方法 是 试机检查 试机检查 试机检查 试机检查 否 需采取措施: 复核人签名/日期: □合格 □不合格 料缸气压(负压)检测 存在并具备功能 料缸开启联锁 出料阀上盖开启联锁 存在并具备功能 存在并具备功能 确认结果 总结果 备 注: 不合格原因: 执行人签名/日期: □合格 □不合格 需采取措施: 复核人签名/日期: 结 果 序号 检查项目 1 2 整机断电 要 求 满足URS要求 确认方法 是 屏幕显示 否 确认结果 总结果 备 注: 不合格原因: 执行人签名/日期: 9.3.4断电后重启确认 9.3.5基本操作确认
基本操作确认通过按钮或PLC,测试机器的基本操作。检查确认见表
结 果 序号 描 述 要 求 确认方法 是 否 需采取措施: 复核人签名/日期: □合格 □不合格 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 点动总电源开关 点动主机启动按钮 点动主机停止按钮 点动出料气缸开关 点动制粒电机启动按钮 点动制粒电机停止按钮 按动增压点动按钮 按动减压点动按钮 打开出料活塞按钮 制粒刀轴转动速度 电源指示灯亮或灭 电源指示灯亮或灭 电源指示灯亮或灭 电源指示灯亮 主机运行 主机停止运行 压力表显示压力增加 压力表显示压力减少 活塞打开 转速表显示转速 现场确认 现场确认 现场确认 现场确认 目测 目测 目测 目测 目测 目测 目测 目测 调节按钮 11 12 按动急停按钮 触摸屏各功能触点 设备停止运转 动作灵敏 确认结果 总结果 备 注: 不合格原因: 执行人签名/日期: 9.3.6空转操作及转速确认
确认混合制粒机能够长时间在稳定条件下空转。检测主电机和减速箱(变速箱)表面的温升,检查及确认如下
结 果 序号 检查项目 1 空压电机转速 要 求 满足设计要求 确认方法 是 是否一致 否 需采取措施: 复核人签名/日期: □合格 □不合格