概念，由于其独特的设计原理，使光学法检测的一些影响因素在本类型的检测仪器上均不复存在。90年代，全自动凝血分析仪免疫通道的开发又为血栓与止血的检测提供了一种新的手段。到目前为止，国内外凝血分析仪的发展主要经历了初期手工法、电流法、双磁路磁珠法、光学浊度法和光电磁珠法五个阶段。
光学法及磁珠法的灵敏度高、重复性好、易于自动化，从而使凝血分析仪的应用进入了一个崭新的发展时期。但早期采用光学法检测的凝血分析仪，遇黄疸、乳糜或浑浊等，会对对吸光度或散射光强度产生影响，会造成检测结果不准确。仪器开发制造商对光学法进行了改进，在光散射法的基础上配合了百分比（去本底）凝固时间测定原理，解决了高脂、黄疸和溶血对凝固时间的干扰，并可测出低纤维蛋白原样本的凝固时间。 第三节 应用现状
凝血分析仪按自动化程度可分为半自动化及全自动化，前者主要检测一般常规凝血项目，后者则有自动吸样、稀释样品、检测、结果储存、数据传输、结果打印、质量控制等功能，除对凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能进行全面的检测，尚能对抗凝、溶栓治疗进行实验室监测。目前，国内使用的凝血分析仪主要为进口仪器。早期引进的凝血分析仪多是价格偏低、检测速度慢、测定项目较少的半自动仪器，且数量
较少。随着国内经济发展水平的提高，近几年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主，主要有日本Sysmex的CA 系列、美国IL的ACL系列、德国的TECO 系列、德国的BE 系列以及法国的STAGO 系列等，这些凝血分析仪都具有自动化程度高、多通道化、检测指标多样化、检测原理复杂化等特点，具体有以下特点：
?1、检测速度快、检测项目齐全： 目前广泛使用的全自动凝血分析仪的检测速度多在50-300 次(测试)／小时，最快的可达500次(测试)／小时；检测的项目除常规的凝血筛选实验外，可进行单个凝血、抗凝、纤溶系统因子的检测，也可以进行抗凝及溶栓疗法的监测。
?2、活性与抗原性同时检测：目前有的全自动凝血分析仪除了利用血浆凝固法和发色底物法进行有关因子活性检测外， 尚可利用免疫比浊的原理进行这些因子的抗原含量测定。 ?3、检测通道、同时检测项目多：性能优越的凝血分析仪多有4 个检测通道， 同时检测的项目可以多达l0 个。 ?4、标本及试剂位多：全自动凝血分析仪一般有超过50个标本位，有的尚设有急诊位可以使紧急标本优先检测。条形码的运用使仪器对标本及所需检测项目进行快速识别。性能优越的凝血分析仪设有多达20 个l5℃ 的试剂位，可以满足多个检测同时进行的需求。由于配备了盖帽贯穿式进样机，有的仪器检测时可以不打开样品管，从而使检测的自动化程
度又有提高。
?5. 拥有质量控制：某些全自动凝血分析仪拥有10 组各2个质控文件，1个为现用质控文件，另一个是新批号质控文件，以全面支持实验室质控要求。有的全自动凝血分析仪还另外附加了一种新型的多规则质控方法，从而为检验提供具有高可靠性的测试结果。
?6. 具有储存、传递结果的功能：计算机技术的应用使仪器可以进行大量检测数据的储存，通过特定的接口可以使检验结果迅速传递到各临床科室。
?7. 设有科研通道：目前较高级的凝血分析仪均为用户设计了科研通道，使其应用范围得以扩大。
目前，国内也涌现出一批优秀的凝血分析仪研制和生产企业，如上海太阳生物、北京赛科希德、北京普利生、北京众驰伟业、深圳雷杜等。经过多年的快速发展，国产凝血分析仪产品性能与进口产品差距正在缩小，部分公司提供的凝血分析仪技术水平能够达到国际先进水平，部分性能指标甚至优于国际同类产品。如上海太阳生物开发的UP系列全自动凝血分析仪，集凝固法、发色底物法和免疫比浊法三位一体，采用光学、软件工程、信号与处理、流体力学等技术，能够有效避免光学法检测中高血脂、黄疸和溶血对吸光度或散射光强度的影响，准确度高、重复性好，具有优异分析性能，同时具备友好的用户界面，自动条码扫描和质量控制等功能，
检测速度可达500tests/小时。 第四节 发展趋势
凝血分析仪的发展较生化分析仪为短，上世纪70年代凝血因子的活性检测方法问世，80年代发色底物技术的广泛运用使抗凝、纤溶的检测成为可能，近年来，凝血分析仪普遍安装了免疫比浊技术通道及软件，结果使血栓与止血的自动化检测日臻完善；同时由于全自动凝血分析仪检测的快速、简便、结果准确及精密度高等特点，极大地提高了检测的速度及质量。近年来，凝血分析仪技术得到快速发展，其发展趋势主要表现以下方面：首先是趋于全自动化方向发展。现在的凝血分析仪已经能够自动化处理一系列动作，不管是标本的前处理，还是分析检测结果，亦或是完成检测之后对标本进行自动拆卸，或者是对仪器进行清理，都实现了自动化。现在，出现了非常先进的能够全自动化工作的凝血分析工作站系统，该系统主要由以下几方面仪器组成：（1）全自动凝血分析仪；（2）离心器；（3）移动式机器人。这种发展趋势能够大大节省检验的人力物力，还能提高效率和准确性。 其次是趋于多功能化方向发展。在现代，很多的凝血分析仪都已经可以通过不同原理的方式同时开展分析，比如说可以在开展检测的时候同时运用如下的方法进行检测：如免疫学、干化学、生物学、超声分析以及物理化学等。
最后是趋于智能化方向发展。自动凝血分析仪不仅能够同时
检测各个不同的项目，还可以对这些项目开展任意的组合，这就使得标本的随时插入成为现实，检测也变得更加简便。除此之外，仪器当中还含有质量控制系统，这能够提升检测结果的精确度。尊敬的读者您好！目前本公众号推送的《蓝皮书》系列稿件内容为【征求意见稿】，也是为了让最后刊印出来的信息更加真实、完善。如果您有意见或建议，我们会将您的宝贵意见反馈给《蓝皮书》编委会，并将在《蓝皮书》审定稿会上针对您的意见与各作者商讨。感谢您对我们的关注与支持！
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