2015 第一类医疗器械产品目录(备案制)(10)

2019-08-31 19:17

X射线胶用于曝光后载有患片显影剂、使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。 者信息的X射线胶定影剂 片的显影和定影。 X射线胶片观察装置 X射线胶片自动冲洗机 患者体位固定装置

通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏用于观察X射线 上的方式,提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、胶片。 箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、多联等。 可以自动完成从胶片传送,药液循环,药液补充,药液温度控制,显影时间控制,到水洗干燥等一系列使胶片显示可见影像的环节。 放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

用于冲洗X射线 胶片。 用于放疗患者的体位固定。 X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉 X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱 医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机 放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫

6834医用射线防护用品、装置

序号 产品类别(一级) 医用射线防护用品 产品类别(二级) 医用射线防护用品 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、 医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板 射线防护椅 医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏 1 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、用于进行放射诊断铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。 时对人体的防护。 防护椅 2 医用射线防护装置 防护屏等防护装置 通常由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。 其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃,不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。 用于医用射线的防护。 用于医用射线的防护。

6840临床检验分析仪器

序号 产品类别(一级) 产品类别(二级) 电泳仪 1 生物分离装置 核酸提取仪 产 品 描 述 由电源、电泳槽等组成。可分离分子,包括血浆蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。 预 期 用 途 用于人体样本的分离。 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 品 名 举 例 全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪 核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪

6841医用化验和基础设备器具

序号 1 产品类别产品类别(一级) (二级) 血液化验设备和器具 采血笔 产 品 描 述 通常由主体、弹击机构和调节套等组成。 预 期 用 途 用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。 品 名 举 例 采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔 切片机 通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、用于病理分析前人切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自罩壳等组成。 体样品组织的切片。 动切片机、 冷冻切片机 通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。 通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 用于病理分析前脱去人体组织中的水分。 用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。 制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机 2 病理样本分析前处理设备 制片机 脱水机 脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机 包埋机 通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。 包埋机、石蜡包埋机、 病理石蜡包埋机 2 病理样本分析前处理设备 涂片机 用于病理分析前对取自人体的各类细通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。 胞标本进行涂片处理。 涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机

染色机 通常由样品转移系统与染色系统等组成。 用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。 染色机、自动染片机、组织染色机 抗原修复仪 医用离心机 通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用,用于免疫组化染色免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复将抗原重新暴露出来。 前切片的抗原修复。 仪 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系用于病理分析前人统(若为冷冻型医用离心机)及安全保护装置等组成。 体样本的分离。 医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机 3 离心机


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