2015 第一类医疗器械产品目录(备案制)(2)

2019-08-31 19:17

6803神经外科手术器械

序号 1 产品类别产品类别(一级) (二级) 神经外科脑内用钳 神经外科用牵开器 器械钳 产 品 描 述 由两片组成,头端有凹凸齿,起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 用于神经外科手术中夹持器械。 品 名 举 例 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳 颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器 2 牵开器 手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织用于神经外科手术或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,时牵拉软组织,暴露有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可手术视野。 重复使用。不得接触椎间隙。 通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。 由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成,通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出,用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。 通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。

用于脑外科手术时颅骨钻孔。 用于开颅手术时锯颅盖骨。 用于脑外科手术时导引线锯条。 用于牵压或保护脑膜。 用于外科手术时固定头部。 颅骨钻 颅骨线锯条 3 神经外科脑内用其他器械 线锯导引器 脑压板 手摇颅骨钻、颅骨钻 颅骨线锯条 线锯导引器 脑压板 头架

手术用头架、手术头架

6804眼科手术器械

序号 产品类别 产品类别(一级) (二级) 眼科用刀 产 品 描 述 由刀片和刀柄组成。可重复使用。 预 期 用 途 用于眼科手术时切割组织。 品 名 举 例 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀 1 眼科手术 用刀 眼科用刀片 眼科手术刀柄 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 安装于手术刀柄上,用于眼科手术中切眼科手术刀片 割组织。 与眼科手术刀片配合,用于眼科手术中切割组织。 眼科手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。 2 眼科用剪 眼科剪 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁用于剪切眼内组织。 剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪

眼科镊 3 眼科用镊夹 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两用于眼科手术时夹种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。持眼部组织、夹持囊可重复使用。 肿等。 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳 眼用持针钳、眼用显微持针钳 眼科器械镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台,有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿,起夹持作用。可重复使用。 用于眼部手术时夹持缝线。 用于眼科手术时咬切血管、软组织。 用于眼部手术时夹持缝针等器械。 眼科钳 4 眼科用钳 眼科器械钳 眼科拉钩 5 眼科用钩、针 眼科针 由钩和柄部组成,可为单头或双头。可重复使用。 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、用于眼科手术时钩视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角线和牵拉眼部组织。 膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具 用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等。 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针 通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。

角膜环锯、通常带有手柄,眼科手术中的切割和钻孔器械。可重复使用。 钻 用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜。 用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。 与冲洗器或注吸器配套用。 用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。 用于眼科手术时扩张泪道口。 用于眼科手术或检查时撑开眼睑。 用于眼科手术时撑开泪囊。 用于眼科手术时固定眼球。 用于眼科手术时测距。 角膜上皮环锯、角膜环钻 通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。 眼用注吸器、冲洗器 通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。 由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 一头为圆锥状,圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由固定圈和手柄组成,固定圈可为圆形或半圆形。可重复使用。 有单面刻度式和双面刻度式之分,通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 冲洗器手柄、注吸器手柄 晶体取出器 6 眼科其他 器械 晶体线环 扩张器 泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器 开睑器 开睑器 泪囊牵开器 眼球固定器 眼科测量器具 泪囊牵开器 眼球固定器 眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球

眼科匙 通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时刮除囊肿或挖出晶体核(硬核)。 用于眼科手术时剥离皮肤或组织。 眼用刮匙 双头片铲、眼内膜铲 眼科铲 6 眼科其他 器械 眼科碎核垫板 眼科剥离器 由铲片和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时取角膜表面异物。 通常由带齿垫板头部和柄部组成,垫板头部可为左式或右式。可重复使用。 用于眼科手术时插入晶体核下充当砧板。 用于眼科手术时剥开泪囊、巩膜。 角膜异物铲 碎核垫板、单头碎核垫板 通常头部为钝口,有单头或双头形式。可重复使用。 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器


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