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四.质量管理体系： 1.0质量管理体系的要求： 1.1目的：
根据ISO-9001和3C质量管理体系要求结合本公司特点，建立一套较为完善的质量管理体系，并保持其有效运行和持续改进，不断满足客户及相关产品的法律法规要求。 1.2 适用范围：
适用于本公司质量管理体系所有环节。 1.3 质量体系基本原则：
本公司制定的《质量手册》，为能确保质量管理体系运作的完整性和周
密性及符合性，其内容包含ISO-9001和3C质量管理体系所有条文要求。
-----质量手册描述了质量管理体系文件的结构，且是质量管理体系的
最高原则，任何规定和做法均不得违反此精神及规定。
-----质量体系文件结构如下：
A. 一阶文件：质量手册； B. 二阶文件：程序文件；
C. 三阶文件：指导性质量文件（作业指导书、工作标准、标准
规范等）；
D. 四阶文件：记录、表格、合约等。
1.4程序文件：
1.4.1 本公司编制的程序文件是与ISO-9001和3C质量管理体系及本公司质量方针相一致的文件化程序，并有效地贯彻实施。
1.4.2 程序文件是《质量手册》引用的支持性文件，是对各项质量活动
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所采取方法的具体描述，其范围和详略程度依据本公司产品特点及开展质量活动涉及的人员所需的技能和要求而定。 1.5质量管理体系总要求：
1.5.1为满足现有的产品质量要求进行质量策划，形成覆盖ISO-9001和3C所有相关要素的质量管理体系，在本章第三节所述的文件体系，该文件体系的有效运行将保证产品满足规定要求。 1.5.2为了实现质量体系，应该：
-----识别质量管理体系所需要的过程；
-----确定这些过程的顺序和相互作用；
-----确定所要求的标准和方法，以确保有效运行和对过程控制； -----确保取得必须的资料以支持运行并监控过程；
-----测量、监控和分析过程，并实施必须的措施以获得计划的结果并
持续改进。
1.5.3 本公司目前所接到的客户订单中所有产品的加工工序，本公司虽有能力及条件自行独立生产，但在产品交期较紧时及其它特殊情况下,本公司会发生外包加工的情况，相关外包过程控制见《采购控制程序》。 1．6 质量管理体系文件应包括：
1.6.1 形成文件的质理方针和质量目标； 1.6.2 质量手册；
1.6.3 本标准所要求的形成文件的程序和记录；
1.6.4 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的文件和记录；
1.6.5 本标准所要求的质量记录。
注：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
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2.0 质量手册： 2.1目的：
为确保按ISO-9001和3C质量管理体系要求，以客户为中心，确保全面及时地掌握客户的需求和期望，实现客户最大限度的满意度而制定本《质量手册》。 2.2内容：
本《质量手册》主要是规定本公司产品设计和加工的质量管理体系的各项作业要求和相关的部门职责。本《质量手册》还规定了与客户及内部沟通的管道。 2.3 适用范围：
本《质量手册》适用于本公司有关产品设计和生产的管理及服务。 2.4质量手册之制定和修订管理：
2.4.1本《质量手册》由ISO-9001和3C质量管理体系小组组织和编写，经管理代表审核，交总经理批准。
2.4.2此《质量手册》如果不符合客户及相关产品法律法规要求时,或
已不适合现阶段质量管理需求时，应由ISO-9001和3C质量管理体系小组修订，管理代表审核，总经理批准。
2.4.3本《质量手册》经修订后之各项条文，全体员工均应遵照执行。 2.5发放：
2.5.1《质量手册》经制定或修订后的条文必须经总经理批准方为有效，批
准后交行政文控人员，由文控人员发放并做记录。
2.5.2发放《质量手册》时，必须加盖“受控文件”印章方为有效。 2.6质量管理手册之保管：
2.6.1除总经理批准外，《质量手册》任何人不得私自以任何方式泄漏给非
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本公司人员。
2.6.2发放《质量手册》应由收文部门主要负责人控制使用,发放时由收文
部门主要负责人签名领用。
2.6.3本《质量手册》持有者如有职务变动或离职时，应主动将本手册交
回文控中心,重新办理发放。
2.6.4本《质量手册》之持有者均需妥善保管手册，避免遗失、或损坏。 2.7质量手册之审查：
2.7.1《质量手册》之审查于每年一次， 由管理代表负责组织、计划、安
排召集审查。
2.7.2《质量手册》经审查后，如内容有所变更时，则依3.4条修订和3.5
条发放之规定进行修订与发放。 3.0文件管制： 3.1目的：
对本公司质量体系文件规定控制方法，必确保现场使用的为有效的版
本，防止使用失效和作废的文件。 3.2适用范围：
适用于所有质量体系文件及与之有关资料的控制。 3.3文件的审核、批准和发放：
3.3.1 文件发布前，应由授权人员审批。《质量手册》由ISO小组负责编写，管理代表审核，总经理批准发放；程序文件及其它三阶文件由相关职能部门组织编写，副总经理等审核，总经理批准发放。
3.3.2 所有质量管理体系文件都由行政部文控人员负责建立受控
文件档案目录表，说明文件的现行版本。
3.3.3确保文件保持清晰、易于识别。防止作废文件的非预期使用，若因任
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何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 3.3.4版次控制应确保：
-----对质量管理系统的有效运行起重要作用的所有场所，都应当有
相关文件的有效版本；
-----及时从所有分发和使用的场所取走已过期无效的文件，或以其
它方式避免误用；
-----已决定作废的文件应盖上“作废”印章；
3.4文件的更改：
3.4.1文件的更改必须经相应授权人审批。
3.4.2 3C认证产品获证后对产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定，应反映在《设计与开发控制程序》、《CCC标志控制程序》中。 3.5外来文件：
确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发 3.6相关文件：
3.6.1《文件控制程序》 4.0质量记录 4.1目的：
建立并保持文件的程序，明确质量记录的收集、编号、查阅、归档、储存、保管和处理的方法和要求，旨在证明产品满足客户要求、相关产品法律法规要求和质量管理体系运行的有效性、符合性、适宜性。 4.2适用范围：
本公司质量体系有关的所有记录。
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