**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 引 用 文 件
QMS/A01-008-00 第2版第1次修改 第1页共1页
[1]ISO/IEC 17025：2005 检测和校准检验检测机构能力的通用要求
[2]CNAL/AC01:2012 [3]CNAL/AC05：2003 检验检测机构的应用说明
[4]CNAL/AC06：2003 检验检测机构的应用说明
[5]ISO/IEC 17000 [6]VIM:1553
检测和校准实验室能力认可准则 检验检测机构认可准则在微生物检测 检验检测机构认可准则在化学检测合格评定——词汇和通用原则 国际通用计量学基本术语 **食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 定义和术语QMS/A01-009-00 第2版第1次修改 第1页共1页
定义和术语
本检验检测机构质量体系文件采用了ISO17000（合格评定-词汇
和通用原则）和VIM（国际通用计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采用了ISO5000的定义和术语。对ISO5000中给出的定义与ISO17000和VIM给出的定义不同时，本检验检测机构优先采用ISO17000和VIM中的定义。
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**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 组织
QMS/A01-010-00 第2版第1次修改 第1页共2页 1.目的 ：阐明检验检测机构的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。
2.适用范围 ：适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行工作的人员。 3.控制要求
3.1法律地位：**食品检验检测机构**省食品药品监督管理局依法设立的食品药品保健品化妆品检验检测机构，具有法人资格，独立承担法律责任。
3.2 **省食品药品监督管理局作为检验检测机构的主管部门，任命检验检测机构负责人并授予检验检测机构负责人对检验检测机构日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。 3.3检验检测机构职责：本检验检测机构依据CNAL/AC01:2012《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC 17025：2005）的要求，建立检验检测机构质量管理体系。 3.4质量体系覆盖范围：检验检测机构质量体系覆盖检验检测机构质量、技术活动及相关场所。
3.5检验检测机构应以适当的方式公布《公正声明》，承诺不从事任何可能危及对检测结果判断独立性和检测工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。
3.6检验检测机构管理体系（见下页图）
负责人 副主任 质量负责人技术负责人 理化检验科 微生物检验科 标识检验科 业务室 **食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 组织
QMS/A01-010-00 第2版第1次修改 第2页共2页 3.7 根据检验检测机构组织机构和管理体系岗位，确定检验检测机构管理、检测和关键技术人员的岗位责任、权力和相互关系。确保检验检测机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
3.8制定《检验检测机构公正行为控制程序》，确保检验检测机构工作人员避免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响。
3.9制定《客户机密与专有权保护程序》以保护客户机密和专有权（包括电 子存储和传输结果的保护，见《数据控制程序》）。
3.10指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责。
3.11检验检测机构负责人应建立内部沟通方式，以确保在检验检测机构内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。
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**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 管理体系QMS/A01-011-00 第2版第1次修改 第1页共2页
管理体系
建立、实施和维护与其活动范围想适应的管理体系，确立检验检测机构质量体系的方针和目标，确保本检验检测机构全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文件，以保证本检验检测机构的检测工作质量符合规定要求。
2.适用范围 适用于本检验检测机构的所有质量、技术活动及相关场所。 3.职责
检验检测机构负责人负责主持建立管理体系，制定检验检测机构的质量方针和目标； 检验检测机构质量负责人负责组织检验检测机构质量体系文件的编制、培训和运行。 4.依据
本检验检测机构依据CNAL/AC01:2012《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC 17025：2005）建立质量体系。 5.质量体系的建立
5.1由检验检测机构负责人主持建立管理体系，根据本检验检测机构检测工作范围、性质及发展方向，制定本检验检测机构的质量方针和总体目标（见《质量方针声明》）。
5.2检验检测机构质量负责人按照CNAL/AC01:2012《检测和校准实验室能力认可准则》要求和检验检测机构的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。 6.质量体系的文件构成
本检验检测机构的质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录等（四级）。
6.1质量手册是本检验检测机构质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本检验检测机构的质量方针和目标，并对照CNAL/AC01:2012《检测和校准实验室能力认可准则》各要素系统地描述了本检验检测机构质量体系的管理要求和技术要求。（见《质量体系对照表》）。 6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行中的各项质量/技术活动程序。