**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 管理体系QMS/A01-011-00 第2版第1次修改 第2页共2页 6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。
6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。 7.质量体系的运行
7.1检验检测机构质量负责人，全面负责本室质量体系的有效运行。检验检测机构技术负责人，全面负责对技术工作和所需资源的供应。
7.2本检验检测机构设置检验检测机构质量负责人、技术负责人，设置质量体系岗位和关键技术岗位，并规定其职责，以确保本检验检测机构质量体系的有效运行。
7.3采取有效的措施，确保检验检测机构质量体系得以有效运行。
7.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部审核，并就发现的不符合因素和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施。通过对质量体系进行管理评审以及对质量体系文件进行必要的修改，以保证检验检测机构质量体系的进一步完善和改进。
**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 文件控制QMS/A01-012-00 第2版第1次修改 第1页共2页 文件控制
1.目的
对组成管理体系的所有文件进行有效控制，并保证本检验检测机构所有部门和人员能及时获取和使用受控文件的有效版本。
2.适用范围 本要素适用于组成检验检测机构管理体系的所有文件的控制。 3.受控文件的分类
3.1内部文件：指检验检测机构内部编制、发布的文件，包括质量手册；程序文件；操作指导书；质量和技术活动计划文件；检验检测机构自制检测方法；质量和技术活动记录（包括检验检测机构原始检测记录）。
3.2外部文件：指来自检验检测机构外部对检验检测机构质量和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。包括来自检验检测机构认可机构的文件；各国政府或组织有关法律、法令、法规文件；检验检测机构上级部门有关指导、指令性文件；国际或国家检验标准方法；客户提供的检验方法、资料；来自有关检验检测机构或组织的非标方法等。 4.职责
检验检测机构负责人负责各级管理体系文件的批准和发布。
检验检测机构负责人负责标准检测方法和已确认的检测方法的批准和发布。 5.控制要求
5.1文件的编制、批准和发布
检验检测机构质量负责人组织有关部门和人员进行检验检测机构管理体系文件编制。并由检验检测机构负责人负责批准和发布。 5.2文件的发放
5.2.1受控文件应实施唯一性标识，标识包括：文件编码、批准发布实施日期、修改次数、页码和发布人等。
**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 文件控制QMS/A01-012-00 第2版第1次修改 第2页共2页 5.2.2文件发放范围由文件批准发布人在《文件发放一览表》中确定。
5.2.3由检验检测机构档案管理员，按照《文件和资料控制程序》，对文件进行标识、登记、 发放、回收和处理。应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。 5.3文件的更改
除非检验检测机构负责人另有特别指定，一般情况下，文件的更改应经原审查人员批准。审批时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。更改的文件应在各级文件的附录中给予说明和标注。本检验检测机构受控文件除原始记
录与质量活动和技术活动记录允许采用手写更改外，其他不允许用手写更改。其修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。
6.支持文件
《文件和资料控制程序》 《文件编码规则》
**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 要求、标书和合同评审
QMS/A01-013-00 第2版第1次修改 第1页共1页 要求、标书和合同评审
1.目的
通过对每份合同的评审，解决与要求、标书和合同之间的所有差异，使每份合同都被检验检测机构和客户双方接受，并使检验检测机构相关人员充分理解合同的内容。 2.适用范围
适用于对委托方提出的要求、标书和合同的评审。 3.控制要求。
3.1检验检测机构负责人负责组织相关人员对每份新的、复杂的要求、标书和合同进行评审。样品管理员负责每份常规的合同的评审。评审要解决要求或标书与合同之间的所有差异，并被检验检测机构和客户双方接受。评审按《合同评审程序》实施。 3.2评审确保
3.2.1对包括检测方法在内的客户要求进行适当规定、形成文件并便于理解； 3.2.2检验检测机构具有满足客户要求的能力和资源；
3.2.3检验检测机构应选择经确认（《检测方法确认程序》）的方法并满足客户要求。 3.3每次合同评审都要记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果相关的讨论记录。 3.4合同评审也应包括检验检测机构分包的工作。检验检测机构应将分包安排以书面形式通知客户，并得到客户的准许。
3.5在履行合同过程中，由于检验检测机构原因发生的任何偏离，检验检测机构负责人应及时将偏离的情况通知客户。
3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，检验检测机构应重复同样的合同评审手续，并将变更情况通知所有受影响的合同执行人员。 4.相关文件
《检测方法确认程序》 5.支持文件
《合同评审程序》
**食品检验检测机构质量管理体系文件 QMS/A-2016
**食品检验检测机构质量管理体系文件 质量手册 检测的分包QMS/A01-014-00 第2版第1次修改 第1页共2页 检测的分包
1.目的
当检验检测机构发生分包工作时，确保能够正常、如期履行与客户签定的的合同，保证分包方检验检测机构所检测项目的能力符合本检验检测机构质量体系和客户的要求。 2.适用范围
适用于本检验检测机构对分包检测工作的管理。 3.控制要求 3.1分包范围
检验检测机构由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力的分包方。检验检测机构副负责人负责分包工作的确认，检验检测机构负责人负责分包工作的审批。 3.2对客户的责任
除客户或管理机构指定分包方外，本检验检测机构就分包检测项目向客户负责。 3.3分包方的选择和评价
3.3.1本检验检测机构分包检测项目将选择符合CNAL/AC01:2012《检测和校准实验室能力认可准则》技术要求的分包方检验检测机构，由检验检测机构副负责人建立分包方档案，并组织有关人员就分包项目对分包检验检测机构的检测能力、资源和检测工作质量进行考核。 3.3.2检验检测机构副负责人不定期地对分包方检验检测机构的技术能力和检测结果质量进行跟踪评价。 3.4分包的实施
3.4.1检验检测机构副负责人根据3.1要求，确认需要分包检测项目后，在实施分包之前，将《分包通知书》或内容转达客户，获得客户确认后（最好是书面确认）实施分包。并保留客户对分包检测项目的确认记录。具体实施详见《检测分包控制程序》。
3.4.2检验检测机构副负责人根据分包检测项目，从《分包检验检测机构一览表》所列出的