（4）冷冻干燥 将浸出掖浓缩成一定浓度后预先冻结成固体，并把水分直接升华除去的干燥方法。冷冻干燥后的干粉有以下特点：①可避免高热而分解变质；②质地疏松，加水后迅速溶解，③含水量低，一般在1％一3％范围内；④外观优良。
8.3 常用的浸出制剂
▲ 8.3.1汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称为“煎剂”。汤剂之服用剂量与时间不定，或宜冷饮的制剂称为“饮”；将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂称为“中药合剂”。 制备方法 汤剂系按照煎煮法制备。汤剂煎煮前先用溶剂浸泡约20～60min，制备汤剂时应根据药材中所含有效成分性质不同，决定人药顺序，此外还应注意以下几点；①先煎药、后下药、袋装煎煮药、另煎药、烊化药均应按照医生规定处理；②煎药的用具以瓦罐、搪瓷、不锈钢煎煮器为宜；③应掌握煎煮量并控制加热时间；④先将第二煎、第三煎药液浓缩至一定体积，再加入第一煎药液，防止有效成分长时间加热而破坏。
中药合剂的制备工艺与汤剂基本相似，按汤剂的煎煮法进行浸出，纯化和浓缩，必要时可加入附加剂。
8.3.2酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂。药酒为了矫味或着色可酌加适量的糖或蜂蜜。酒剂多供内服，少数作外用，也有兼供内服和外用。
制备方法 除另有规定外，酒剂一般用浸溃法、渗漉法制备。漫渍法又分为冷漫渍和热漫渍两种，处方中必要时可加入蔗糖、蜂蜜等作矫味剂。《中国药典}2000年版一部收载国公酒等酒剂3种。
8.3.3酊剂系指药物用规定浓度的乙醇漫出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用漫膏溶解制成。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物l0g，其他酊剂每100ml相当于原药物20g。
8.3.4流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原有药材
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1g。
浸膏剂系指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂．除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原有药材2～5g。
8.3.5煎膏剂系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。煎膏剂药效以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用(如调经、止咳等)。煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
制备方法，煎膏剂用煎煮法制备，将中药材加水煎煮2—3次，每次煎煮2～3h，滤过，静置，取上清液浓缩至规定比重，得清膏，按规定量加入糖或炼蜜，加炼蜜量应为25％，收膏即得。煎膏剂收膏时应防止焦化，：糖可选用冰糖、白糖、红糖等。胶类药材应在收膏时加入。
8.3.6颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂。分为可溶性和混悬性两类，服用时用开水冲服因此亦称冲剂。颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的。其制备方法同第四章第三节颗粒剂的制备。 中药颗粒剂特点是保持汤剂特色，克服临用时煎煮、易变霉的缺点。质量要求保持原有疗效。
8.4 浸出制剂的质量
P212参考教学内容,自习。
8．5 中药成方制剂的制备工艺与质量控制
8.5.1 中药注射剂▲
我国20世纪40年代制备了柴胡注射液用于治疗感冒发热。到70年代文献发表的中药注射剂已达百种以上。
中药注射剂的特点
(1)作用迅速，疗效确切，符合“急症重症治疗”的原则要求。
(2)有单方和复方之分，单方中药注射剂制法简单，疗效确切
(3)有控制质量的标准，但制订质量标准较困难、复杂。
(4)对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格。
(5)有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀，且制备工艺复杂，质量不易恒定;中药注射剂药效不稳定；有的刺激性较大。
中药注射剂的制备
(1)中药材的预处理：中药注射剂大部分以植物性药材，少数以动物和矿物性药材为原料。提取需要适当粉碎成粗粉。
(2)中药材的浸出和纯化：根据有效成分的理化性质进行提取、分离、纯化后得到比较纯净的成分，再用适当方法制成注射剂。另一类是有效成分尚不清楚(单方或复方)，为了保持原有药效，缩小剂量，通常采用提取、分离、纯化的办法，最大限度的除去其中的杂质，保留有效成分，制成有效部位或提取物，再制成注射剂。中药注射剂大多数属此类。
1)水醇法：根据水、醇加入的顺序不同，水醇法又分为水提取醇沉淀法和醇提取水沉淀法。水提取醇沉淀法较常用。
2)蒸馏法：某些中药材中含有效成分为挥发油或其他挥发性成分时，可用蒸
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馏法提取、纯化。将药材粗粉或饮片放入蒸馏器中，加蒸馏水适量，待充分浸泡，加热蒸馏，收集馏出液。
其他纯化方法有透析法、反渗透法、超滤法、离子交换法、酸碱处理方法、有机溶剂萃取法等。
(3)配液与滤过；中药材经过浸出和纯化后，可按一般注射剂生产工艺进行配制。中药注射液浓度表示方法：有效成分mg／注射液m1表示，有效部位g／注射液m1；原药材g／注射液m1。
8．5．2中药眼用制剂
中药眼用制剂系指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各类无菌制剂。 可按中药注射剂的制备方法制备。
8．5．3中药软膏剂
中药软膏剂系指中药材的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。中药软膏剂主要选用治疗皮肤病和外科病的中药材，如清热解毒类、活血收敛类、拔毒生肌类、活血燥湿祛风类等中药材。 8．5．4中药片剂▲
中药片剂系指药材细粉或提取物与适宜的辅料均匀混合，经压制而成的片状制剂。一般供内服使用。中药片剂主要从中药汤剂、丸剂、中成药、中药单方和复方、经验方等经过剂型改革而制成的。目前中药片剂品种可达1000种以上。 中药片剂的制备 制粒压片法：①药材全粉末制粒法，本法适于药味少、剂量小、药材细粉有一定粘性的片剂。②浸膏与药材细粉混合制粒，这种制粒方法有利于缩小片剂体积，浸膏可全部地或部分地代替粘合剂。③干浸膏制粒，全部药材制成浸膏(细料除外)，再制颗粒、压片(浸膏片)。④含挥发油药材的制粒，将提取挥发油加入干燥的颗粒中。⑤药材有效部位制颗粒，药材提取有效部位后，干燥，再粉碎成细粉，单独或与其他辅料一起制颗粒、压片。也可将有效部位与适量淀粉混合，经干燥后粉碎，加润湿剂即可制粒。⑥含化学药物的中药片剂制颗粒将化学药物粉碎成细粉与药材细粉混合，加粘合剂制颗粒、干燥、压片。也可将化学药物细粉与浸膏混合加适量淀粉制颗粒、干燥，压片。