新药报批—流程(4)

4、申报进口药品注册流程：申请人向国家局提出申请 报送资料、样品和相关证明文件 不予受理通知书不符合规定

国家局形式审查符合规定

必要时

现场核查

受理通知书

中检所组织样品检验(5日) 口岸所注册检验(60日) 中检所组织技术审查(20日) 复核标准、检验报告、复核意见必要时

申请人

申请人补充资料 审批意见通知件不符合规定

国家药审中心技术评审 国家局审批符合规定

临床试验后

注册证

药物临床试验批件

申请人完成临床试验