2014参附注射液治疗心力衰竭临床观察研究方案(5)

2020-12-22 08:17

八、观察指标

1、一般情况

(1)、人口学资料:性别、年龄、身高、体重和民族 (2)、基础疾病 (3)、心力衰竭病程 (4)、并发症及伴发症 2、有效性指标

(1)、主要指标:心功能分级疗效;心衰症状疗效; (2)、次要指标:

①体温、呼吸、血压、心率等生命体征及尿量; ②脑钠肽(BNP)或NT-proBNP;

③超声心动图:左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD);心电图; ④生活质量:慢性心衰中西医结合生存质量量表; ⑤预后指标:住院天数,住ICU(CCU)天数; ⑥洋地黄、多巴胺、利尿剂等药物的用量。 3、安全性指标 (1)、血常规、尿常规

(2)、血生化:血钠、血钾、血肌酐等 (3)、肝肾功能及凝血功能 4、观察时点

(1)、治疗前、治疗3天及治疗结束后观察患者的生命体征、心衰症状体征、血尿常规及凝血功能、肝肾功能、超声心动图及心电图。

(2)、治疗前及治疗结束后观察患者的生存质量、BNP、心衰治疗药物用量。治疗结束后观察住院天数、住CCU天数及住院总费用。

九、安全性观察及质量保证

1、不良事件的记录

研究者对临床观察期间可能出现的心动过速、皮疹、呼吸困难等过敏反应,头晕、头痛、恶心呕吐、呃逆、震颤等不良事件应如实记录并处理,并判断是否与研究药物有关。


2014参附注射液治疗心力衰竭临床观察研究方案(5).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:OmniVision图像传感器的SCCB总线协议在DSP中的实现

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: