2、质量保证
（1）、申办者根据试验药物的临床研究结论及临床应用经验制定临床试验方案及病例观察表，向观察者支付临床观察劳务费；
（2）、临观研究者应对入组病例按照临床观察方案进行用药治疗及观察，及时准确填写病例记录表，并在观察结束后向申办者提交临床观察报告；
（3）、各中心临床观察全部结束后，由申办者委托医学数据统计公司对研究结果进行录入及统计分析。
十、双方声明
1、申办者声明
我方负责发起、组织本项临床研究，并向观察者支付______元临床观测费。 申办单位：深圳市三九医药贸易有限公司 申办负责人：
联系电话： 传真： 2、观察者声明
我已阅读过此方案，严格按照本方案设计及规定开展此项临床观察研究。 临床观察参加单位：
主要观察者： 科室： 联系电话： 传真：