制药用水的质量保证与控制(19)

工艺用水系统的验证

一般性要求 一般是参照FDA 的观点进行验证，采用以下两类方法 的观点进行验证， 一般是参照 验证系统的可靠性： 验证系统的可靠性： 定期检测微生物学指标。 ⒈定期检测微生物学指标。 ⒉在特定的监控部位安装监控装置，对水系统的有关 在特定的监控部位安装监控装置， 部位取样检测，以确保整个系统始终达标运行。 部位取样检测，以确保整个系统始终达标运行。