制药用水的质量保证与控制(7)

2020-12-24 17:14

制药用水的用途

注射用水 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验的要求。 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验的要求。 注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、 注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、 储藏及分装。其质量应符合《中国药典2010年版》二部注射 年版》 储藏及分装。其质量应符合《中国药典 年版 用水项下规定。 用水项下规定。 用途 无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗。 ⒈无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗。 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂和稀释剂。 ⒉配制注射剂、滴眼剂等的溶剂和稀释剂。


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