华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 报告号： 版本号：01 安装确认 Page 16of 36 对每一个发现的偏差，要确认解决方法和实施该解决方法所需的步骤（如果适用）。把由出现偏差（或标出其出处）而导致的变更控制表格都附在验证文件内。并确认解决方法已圆满的完成及签名、日期。 接受标准
所有的偏差得到记录，适宜的解决方法已得到批准并已得到执行，记录于(附件 #16)。
6.0 安装确认结束(附件 #18)
为确保本方案中所有小节均已得到执行，并完成了相关文件工作；应使用附件 #17的安装确认结束查对表进行文件性的评审。
证明确认5.0节文件所要求的所有项目都被正确执行，确认所有表格、附件和相关的文件均已得到了项目经理或参与完成该工作的被指派人员的审核。确保所有的测试工作均用适宜的表格正确地记录，每一份文件均收载在验证文件内。
当评审令人满意地完成后，证据为(附件 #14)所有的项目均已打勾，表示本方案中所有章节的内容均在执行时得到了正确记录。此时可以出具总结报告并按规定途径批准。总结报告应包含准予该系统放行的批准表格并准许开始运行确认。 7.0附件
附件号从1到16,当已完成并正确地填完后, 构成了安装确认完整的执行记录。
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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 附件 #1 –文件
文件编号:J09990057 文件类型: 研究者: 文件编号:FB779p-00zz 文件类型: 研究者: 文件编号:FB780p-00ZZ 文件类型: 研究者: 文件编号:B3-051 文件类型: 研究者:
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报告号： 版本号：01 安装确认 Page 17 of 36 修订/发布号.: 修订/发布日期: 文件名称: JYCBLG175经济器半封闭螺杆式乙二醇机组 存放地点:档案室 研究日期: 修订/发布日期: 修订/发布号.: 文件名称: WN22-31壳管式冷凝器质量说明书 存放地点: 档案室 研究日期: 修订/发布号.: 修订/发布日期: 存放地点: 档案室 研究日期: 修订/发布号.: 修订/发布日期: 存放地点: 档案室 研究日期: 文件名称:GZ53蒸发器质量证明书 文件名称:板式换热器产品合格证 文件编号:JYCBLG175 文件类型: 研究者: 结论:
修订/发布号.: 修订/发布日期: 文件名称:经济器半封闭式乙醇机组产品合格证书 存放地点: 档案室 研究日期:
评审:
日期
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报告号： 版本号：01 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司
安装确认 Page 19of36 附件 #2– 图纸
按参考型和记录型将图纸分类. 审核所有记录型图纸的准确性。\审核\表示该图纸是 \原构造图\或 已经注销。审核为确保准确性而进行的修订并保证经原设计者批准.标注图纸的储存地点。 图纸号 #: 最新版本号 #: : 发布日期: 参考型 和 记录型 (第一循环) 标题: 储存地点： 注销? 是 否 注销: 图纸号 #: 审核: 最新版本号 #: 偏差: 日期: 发布日期: 参考型 和 记录型 (第一循环) 标题: 储存地点: 注销? 是 否 注销: 审核: 偏差: 日期: 结论: ___________ _
审核: 日期
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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 附件 #3 – 部件清单 编号: 型号: 制造商: 南京金典制冷实业有限公司 安装位置: 描述: 偏差: 研究者: 编号: 型号: 制造商: 南京金典制冷实业有限公司 安装位置: 描述: 偏差: 研究者: 名称:干式蒸发器 序号: 报告号： 版本号：01 安装确认 Page 20of36 研究日期: 名称: 壳管式冷凝器 序号: 研究日期:
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