东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案
顾问公司的辅导方式
1） 顾问将按TS16949：2002标准要求建立体系文件，在3～4个月内先按
TS16949：2002达成体系和产品要求，然后同企业一起在后续3～4个月时间内，对汽车类产品如何达到TS16949：2002之要求，作出专题辅导和安排内审人员参加指定培训机构资格认定；
2） 在以上条件基本具备后，会安排认证公司在ISO9000续评中，对
TS16949：2002进行非正式的预审，作出可认证性评估，以确定TS16949：2002认证时机。
（四）睿弼成顾问的辅导特色：
传---
传授体系基础知识和理解要领，是建立在对贵公司行业运作熟悉和了解企业现有管理系统的基础上，选用同行经验编写教材,分不同部门进行，对授课效果调查和改进,因此客户对我们的评价是：“通俗易懂，学可致用”。
帮---
帮助企业采用计算机知识应用ISO/TS16949：2002所要求的资料分析和大量的文件制作减轻不必要的工作负担，因此客户对我们的赞扬是：“简单方便，轻松认证”。
带---
带领企业中层干部在实际工作中去领会和掌握ISO/TS16949：2002的要求，同时，对企业所需的外部资料（如国标、专题培训教材等）睿弼成都无偿提供，因此客户对我们的肯定是：“专业耐心，细致周到”。
会---
会在辅导中注重在企业基层与担当者交流，以此了解文件的落实性和实用性，加上顾问师的同行业实践（或辅导）经验，共同语言的沟通，让企业管理人员能真正体会质量体系的要求，也就会让企业自已能有效维护体系的持续改善，因此客户对我们的肯定是：“平易近人，受益非浅”。
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TS16949：2002部分(1/9) 条文要求 4. 品质系统 4.1总要求 辅 导 内 容 ①依所有条文要求、法规要求、客户要求与贵公司组织需求，建立适切之TS16949：2002版要素与程序权责表。 ① 最高主管书面制订：品质政策、承诺及核准各单位之品质目标。 ②建立“品质手册”作为公司品质活动内容与指导纲要，引述相关程序。 ③导入“文件与资料管制程序”对品质系统所需管制之内部自订文件、表格或外部客户图纸，或标准等审查、确认与收发管制方式。 ④鉴别行业特性、制造过程或作业服务所需遵守之国家或国际相关法规要求，审查符合状况与改善到符合。 ⑤规定各种窗体以利追查及归档、保存方式、年限?等。 ①对如何达成“品质政策”之管理内容加以阐述，并建立“内部沟通程序”使全体员工具有品质共识。 ①建立“客户沟通管理程序”使客户所关心之产品信息、制造能力、品质保证、退货?等内容，得到他了解与满意的答复！ ①由最高阶层明示：公司品质活动的重点方向。 ①对“品质管理制度”以建立品质手册、程序文件与各类指导书??之文件化过程体现。 预 期 效 果 ? 系统符合TS16949：2002条文、法规、贵公司需求并满足客户要求。 ? 依品质政策内容展开各单位相关之“量化品质目标”，并加以监控。 ? 客户或相关单位了解和落实公司品质活动概要。 ? 使相关阶层主管或权责单位人 员，审查与核准相关性文件。 ? 建立“文件总览表”，并显示各 文件之最新版次、日期?等状况。 ? 在符合国家或国际法规下制造或提供服务，确保公司合法、正当经营形象，并安心、安全运作各项活动。 ? 记录之“档案管理”标准化与计算机化，易于寻找、取阅。 ? 使全体员工与客户深信公司贯彻实施TS16949:2002品质制度之决心，并明确方向作为指引途经。 ? 设立内部对客户所需各种问题沟通之权责窗口与处理方法，以增进和客户间之互动与良好关系。 ? 使全体员工能明了，而朝向客户满意与公司需求努力。 ? 品质管理制度，得以建立、实施，并于时间、外部法规、客户需求变动时，得以更改适用，维持制度。 ? 使组织架构明确。 4.2文件要求 5. 管理责任 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3品质政策 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 ①依公司规划拟订“公司组织图”。 ②建立“组织图”下各种职务之? 人事招聘，异动或内部提升有一“职责说明书”。 定资格依据，及各种作业权责、方法清楚。 ③由最高阶层指派一管理代表，? 品质制度-全面又合理可行，且 以确保：依据TS16949标准建能达到预期成效，并不断改善。 立公司品质制度，提升员工对客户需求认知。 ④导入“上对下，平行，及下对? 提升全员品质意识，确保工作品上”有关品质制度之各种沟通质，达成产品品质，符合客户需方法。 求，朝向客户满意。 文件编号：YJ—2004001 第 6 页 共 28 页 14-4-2
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TS16949：2002部分(2/9) 条文要求 预 期 效 果 ①导入定期性与不定期性之品质? 了解相关单位“目标”达成状况，或未达成之原因分析与改善对策。 制度审查活动，通常透过会议方式进行，由最高阶层主持，? 了解：内稽结果与各单位人员奠定标准之状况。 以了解各种品质绩效，实施有效性、缺失改进与不断完善。 ? 裁决并提供下一阶段发展目标， 方向及所需资源??等。 ? 确保公司有满足产品要求之人力、 设备、空间及工作环境。 辅 导 内 容 5.6管理审查 6. 资源管理 ①鉴别：影响工作品质与作业要求之人力资源、基础设施与工6.1资源提作环境资源。 供 6.2人力资源 6.2人力资源 ①导入“教育训练程序”包含：? 确保：适才适所，不致因重要工作或职前一般训练，职前专业训练，检验，因人员能力不够而造成大量不在职内训与在职外训。 合格项发生。 6.2.2.1产品设计技术 公司根据产品设计和开发的需要，确定负 有产品设计职位人员的能力要求和合适的工具、技术界定，以确保设计开发人员具有资格达成设计要求和其专业技术足以使用合适的工具和技术。 6.2.2.2 训练 公司在鉴定员工训练需要的基础上和考虑 满足顾客指定的需要（如运用信息化数据库）,针对相关产品质量执行所有阶层人员加强专题培训，赋予能胜任工作的能力，确保执行特定工作的人员的分配应是有资格的。 6.2.2.3 在职训练 对于任何从事影响产品品质新的或变更工 作的人员（包括供货商的品管人员）,公司及时提供适宜的在职培训； 6.2.2.4 员工激励和授权 公司透过导入QCC活动和建立QCC活动章 程规定，用以激励员工达成质量目标和产生环境支持持续不断的改善，达成各阶层质量意识和技能的提升。 ①提供满足车用燃油滤清器制造必要的工作硬件设施和服务设施 ? 安排之适当性与动态合理性。 6.3基础设施 6.3.1 工场、设施和设备策划 公司采用多方讨论的方式，尽量减少物料的流动和搬运，易于物料同步流动，最大增值的利用场地空间。
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东莞宇洁新材料有限公司TS16949：2002认证咨询方案 TS16949：2002部分(3/9) 条文要求 6.3基础设施 辅 导 内 容 6.3.2 紧急应变计划 预 期 效 果 公司依据【紧急应变计划管理规定】,制定临时性应急计划,以保证客户的产品和交期不受紧急事件影响(自然灾害除外). 在相关作业指导性文件中，注明产品安全需有的注意事项,设法降低对员工的潜在危害, 如有可能，应在设计开发和制造活动中重视此安全性的考虑。 执行【5S管理规定】以保持生产现场整齐、干凈,利于产品的制造。 建立车用燃油滤清器工作流程,使各项产品均能依需求的品质、数量与交期达成。 确保与客户有关签约开发的产品及信息的保密，必须做到: 不分派到厂外机构，本公司分派文件需标示并得到工厂督导经理的批准,方可执行.无本公司经理级以上人员陪同或书面批准，厂外人员不得查阅及复印开发产品信息的资料. 6.4.1 产品质量的安全性 6.4工作环境 6.4.2 生产现场的清洁 ①考虑：本公司车用燃油滤清器?, 销售的实现过程的策划与公司质量管理体系的要求一致。 7.1.1 产品实现的策划—补充 组织应制定一个品质计划,内容包括顾客的要求和参考的技术规范. 7.1.2 接受准则 7. 产品实现 组织应对接受准则加以规定并需7.1产品实客户核准。对于计量型性的抽取现之规划 计划,接受水平应是零缺陷(见8.2.3.1) 7.1.3 保密性 与顾客合约开发中的产品及其相关产品信息,组织应确保机密性. 7.1.4 变更管理 无论是内部或外部要求工程变更时，考虑全面性或局部性的进行验证与确认作业，在实施前得到批准。 ①客户询价与报价流程的建立。? ②合约修改管理程序的建立。 ? 7.2.1.1 客户指定的特殊特性 组织应表明符合顾客指定、文件及特殊特性管制的要求。 7.2.2.2 制造可行性评估 7.2客户相关之流程 组织应在合约评审过程中,应对提出的产品进行调查、确认并证明制造的可行性, 其中还应包括风险分析。 7.2.3.1 顾客沟通—补充 依一定原则及成本分析来确保利益。 通知相关人员，及进行更改活动。 当客户的设计记录中标有特殊参数时，公司的控制计划和 FMEA 中要用客户指定的符号 (或公司内部与之等同的符号) 来标记 具备必要的信息沟通手段和顾客特定的语言和格式等资料
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TS16949：2002部分(4/9) 条文要求 辅 导 内 容 ①编订设计和开发活动的流程与权责单位。 ②确认设计输入要求。 ③设计输出文件化。 ④设计审查活动。 ⑤验证活动：如计划、模拟、检测。 ⑥规定设计确认之时机、条件、动作。 ⑦规定设计变更之会审流程、作业方式、权责人员。 预 期 效 果 ? 项目开发过程有规划，并使各职责单位有所定位。 ? 使项目开发要求内容明确且量化。 ? 使作业流程，指导书等能对照项目开发输入要求展开。 ? 使项目开发过程能有系统的对每一阶段结果进行评审适切性。 ? 确保验证产品符合工程设计要求。 ? 确认产品性能符合客户要求之达成，并能得到保障。 ? 确保项目开发在有更改之时能与计划、过程、验证之环节相配合，使更改工作能落实各单位，不会出错。 公司组织设计、制造工程、品质生产及其它相关人员成立跨部门多功能小组。通过小组活动为产品的实现作准备 在产品设计的输入阶段，设计开发人员必须对内容进行鉴定、标准化和审查： 在制造过程设计的输入阶段，多功能小组成员必须对内容进行鉴定、标准化和审查： 对于已识别的特殊特性（产品特性和控制参数）和[控制计划]中的所有特殊特性; 当客户的设计记录有标明管制特性时，公司各项制程管制指导书及类似的文件（FMEA、管制计划、操作说明），应使用顾客指定的管制特性符号（或者公司内部与之对等的符号、标记）来标明那些会影响管制特性的制程步骤。 产品设计输出应以能被验证和确认的形式来表达，并符合产品设计输入的要求， 制程设计输出应以能被验证和确认的形式来表达，并符合制程设计输入的要求 7.3.1.1 多功能方法 7.3设计开发 7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 管制特性 7.3.3.1 设计和开发输出—补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 文件编号：YJ—2004001 第 9 页 共 28 页 14-4-2