美国药典（USP）沿革及2007年版简介
1820年1月1日，11位医生在美国国会大厦的参议院聚会，商讨创作USP。他们意图编出一部最佳治疗药品的汇编，给出适用的药名，并提供制剂的处方。经过不到一年的时间，USP第一版于1820年12月15日出版。它的前言提出，刊印药典的目的是从具有治疗效力的物质中，选择那些功能充分证实、作用明确了解的药物，并由此做出制剂，使其效力得到最大的发挥。它也要给采用的各种药物提出一个合适而确切的名称，以防止医师与药师间交流的麻烦与不确定性。这一要求在今天的药典中仍然如此。
随着时间的推移，USP的性质从处方汇编改变为药品标准的汇编。它的出版周期也改变了，从1840年到1942年，每10年一版；1942到2000年，每5年一版；从2002年开始每年一版。
1888年，美国药学会出版了第一部国家处方集，名称叫非法定制剂的国家处方集，简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版，叫USP-NF。
现在，USP根据分析和计量科学以及其他相关学科的进展，继续发展USP-NF成为提供药品标准的汇编。
USP30版与NF25版于2007年5月1日实施。它收载了药物、生物制品、食品增补剂和赋形剂的科学标准，可用于生产各种剂型和成品。USP30-NF25各论中所提供的所有物品（除极少数外）在美国都是法定上市的或者含在法定上市的物品中。
在USP-NP的各论中，一个物质（原料）或制品（制剂）列有该物品的定义、包装、储存、其他项以及技术要求。技术要求包括一系列的常用试验（性状、鉴别、杂质、含量测定）和特殊试验，每项试验用一种或多种分析方法及其判定标准。组分是指药物或赋形剂。赋形剂是指有意加入到剂型的组方中，除了活性物质以外的任何成分，但它不一定是无活力的。药物和赋形剂可以是合成的、半合成的、来自自然界的或用重组技术生产的。需要效价测定的大分子和混合物通常叫做生物制品或生物技术物品。
USP30-NF25约含有4100个各论和200多项通用试验和检定法（序数在1000以下的通用篇）以及通用资料篇（序数在1000以上）。为了把许多正文中重复出现的资料编辑到一处，通用篇提供了经常引用的方法，有些还附有判断标准。
由于内容增加，USP30-NF25分成3卷。卷1包括序言、通用检测方法和信息指导、饮食增补剂、赋形剂、NF各论、试剂、试液、指示剂、各药性状和溶解性、胶囊、片剂的容器要求、原子量表、粘度表、乙醇比重表等。卷2为USP各论A-L，卷3为M-Z。各卷均列入一般注意事项、通用方法指导目录和药物与制剂的综合索引。
以下列出USP30-NF25的通用方法指导目录，序号同原文，标题中有些略加注释，以示其意。目录为综合性的，包含了药品包装材料，其顺序按主词的英文字母排列，浏览后可按数字序号在卷1中查阅原文。 通用方法指导目录 一、通用试验和检定 （1）试验和检定的总要求
1 注射剂 11 参比标准物 （2）试验和检定的装置
16 自动分析方法 21 测温仪
31 容量装置，如容量瓶、移液管、滴定管，各种规格的误差限度 41 砝码和天平 （3）微生物学试验
51 抗菌效力试验
55 生物指示剂：耐受性能试验 61 微生物限度试验
61 非灭菌制品的微生物检查：计数试验
62 非灭菌制品的特定菌检查，如大肠杆菌、金葡菌、沙门氏菌等 71 无菌试验 （4）生物学试验和检定
81 抗生素微生物检定 85 细菌内毒素试验
87 体外生物反应性试验：检查合成橡胶、塑料、高聚物对哺乳类细胞培养的影响
88 体内生物反应性试验：检查上述物质对小鼠、兔iv、ip或肌内植入的影响
91 泛酸钙检定
111 生物检定法的设计和分析 115 右泛醇检定 121 胰岛素检定
141 蛋白质——生物适应试验，用缺蛋白饲料大鼠，观察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用
151 热原检查法
161 输血、输液器及类似医疗装置的内毒素、热原、无菌检查 171 维生素B12 活性检定 （5）化学试验和检定 A 鉴别试验
181 有机含氮碱的鉴别 191 一般鉴别试验 193 四环素类鉴别 197 分光光度法鉴别试验 201 薄层色谱鉴别试验 B 限量试验 206 铝 211 砷
221 氯化物和硫酸盐 223 二甲基苯胺 226 4-差向脱水四环素 231 重金属 241 铁 251 铅 261 汞
271 易炭化物试验 281 炽灼残渣 291 硒
C 其他试验和检定 301 中和酸能力
311 藻酸盐检定 331 苯丙胺检定
341 多剂量容器注射剂中所加防腐剂含量的气相色谱或极谱法测定 345 枸橼酸与其盐以及磷酸盐检定 351 甾体检定 361 巴比妥酸盐检定
371 维生素B12放射示踪物检定 381 注射剂橡胶塞检查 391 肾上腺素检定 401 脂肪和固定油检查 411 叶酸检定 425 抗生素碘量法检定 429 微粒大小的光衍射测量 431 甲氧基测定 441 烟酸或烟酰胺检定 451 亚硝酸盐滴定 461 氮测定
466 普通杂质的薄层色谱法检查 467 有机挥发性杂质检查法 467 残留溶剂测定 471 氧瓶燃烧法 481 核黄素检定 501 有机含氮碱的盐 511 单一甾醇检定 521 磺胺类的色谱法检定 531 硫胺检定 541 滴定法 554 α-生育酚检定
561 植物来源物品的一般检查项目
563 植物来源物品的各种鉴别项目（植物学部分、显微鉴别、化学鉴别） 565 植物提取物的一般提取方法和要求
571 维生素A检定：化学法、色谱法 581 维生素D检定：色谱法、化学法、生物法 591 锌测定 （6）物理试验和测定
601 气雾剂、鼻喷雾剂、计量吸入剂和干粉吸入剂的各项检测 611 乙醇含量测定：蒸馏法、气一液色谱法 616 固体的疏松密度和叩击密度测定 621 色谱法 631 色度检查和标准 641 溶解的完全性检查 643 总有机炭测定 645 水导电性测定 651 冻凝温度的测定 661 药用容器的检测项目要求
671 盛装胶囊和片剂容器加盖后对湿气的通透性试验 691 棉花吸附性和纤维长度测定 695 结晶性检查
696 用溶液测热法测定结晶度 698 装量检查
699 固体密度（粉粒密度测定法） 701 崩解试验 711 溶出试验
721 蒸馏温度范围（馏程）测定 724 通过透皮转运系统药物的释放 726 电泳 727 毛细管电泳
730 等离子体光谱化学检查法 731 干燥失重 733 炽灼失重 736 质谱法
741 熔点范围或温度的测定