XXX公司 质量手册 文件编号：CMHZ-SC-01 页 次：共148页第25页 版 本：000 e）管理公司法律事务，组织做好公司知识产权管理、工商事务、仲裁诉讼等方面的法律事务工作；
f）负责管理体系文件的版本、实施日期等标识； g）负责产品注册相关工作； h）负责公司后勤相关工作。 3. 采购部：
a）贯彻公司质量方针，制定、实现本部门的质量目标；
b）负责收集供方生产能力信息，对“供方基本资料调查表”进行核实，编制“合格供方名单”； c）负责组织对供方的评审和筛选；
d）负责更新安全部件必须具备的质量体系证书和产品认证证书；
e）负责准备“采购合同书”，并在“合格供方名单”的供方处采购产品； f）负责研发物料的筛选和采购；
g）负责供方管理并对供方的业绩定期进行评价，建立供方档案； h）做好本部门的管理工作，配合各部门做好协调工作； i）负责本部门质量目标的实施。 4. 仓库：
a）负责仓库管理物料的存放；
b）负责物料和产品的出库、入库、台账和盘点的管理； c）负责库存物料的盘点； d）依据领料单负责备料；
f）做好存量的管制，及时提供物料存量异常信息及物料请购。
5.5.5品保部：
a）负责物料的来料检验，样品确认； b）负责产品检验，产品放行工作；
c）负责产品不良事件的收集、评价、上报和评价； d）负责检验设备的管理； e）负责本部门质量目标的实施； f）负责质量管理体系文件的管理； g）负责不合格品的控制和数据分析；
XXX公司 质量手册 h）负责纠正和预防措施的评定；
文件编号：CMHZ-SC-01 页 次：共148页第26页 版 本：000 i）负责核准原材料，半成品和产品的检验作业指导书； j）负责对原材料、半成品和成品的检验状态标识； k）参与合同评审；
l）负责第三方机构测试、临床试杨的联络。
5.5.6技术部
1. 产品技术部
a）负责产品研发工作；
b）负责研发可行性分析和软件维护；
c）公司质量方针，制定、实现本部门的质量目标； d）负责产品标准、技术文件的编制、审核工作；
e）负责组织对特定产品、项目或合同的实现过程进行策划，并编制《项目开发计划》； f）组织设计过程中的评审，督查项目进度按计划有效执行； g）为采购、生产、品质、市场、用户服务提供必要的技术支持； h）负责技术文件、顾客提供技术资料的归口管理； i）负责合格供方的开发和对样品进行确认； j）负责特殊合同中关于技术要求的评审并确认； k）对包装标识技术文件的正确性负责；
l）做好本部门的管理工作，配合各部门做好协调工作； m）负责产品的风险管理。 2. 测试组
a) 负责软件的测试；
b) 负责软件测试结果的总结和上报，提出改进意见； c) 负责软件测试文档的管理。
5.5.7运营部
1. 数据处理中心：
a）贯彻公司质量方针，制定、实现本部门的质量目标； b）建立形成文件的投诉管理系统并保证正常运行；
XXX公司 质量手册 文件编号：CMHZ-SC-01 页 次：共148页第27页 版 本：000 c）负责接受顾客投诉，进行分类整理并及时处理； d）保障公司售后服务的及时性、服务质量； e）负责售后网点的建设和管理工作；
f）做好本部门的管理工作，配合各部门做好协调工作。 2. 产品部：
a）负责软件生产刻录； b）负责软件生产设备的管理； c）负责生产作业文件的编制；
d）负责软件刻录生产过程中的质量控制； e）负责生产过程控制文件的编制和执行。
5.5.8市场部
a）制定并推进实施全面的销售战略、销售方案，有效地管理客户，以确保销售业绩的完成。 b）依据公司的经营计划，制定部门的年度经营计划及部门工作规划，编制并控制部门年度财务成本预算；
c）建立并完善公司市场营销、市场开发管理制度、流程以及相应管理办法；
d）全面负责公司市场营销、市场开发工作。组织进行市场调查和分析，了解同行发展状况，市场需求等商业信息，进行产品市场定位，撰写分析报告，制定市场营销计划；
e）负责公司产品品牌的市场宣传和推广，拟定市场推广年度，月度计划方案，并有效地组织实施，扩大公司及产品知名度； f）负责部门所有项目进度管控；
g）负责部门内部管理工作，团队的建设和培养，部门工作流程及制度的制定，绩效考核培训方案的设计与执行；
h）制定市场活动方案，追踪执行情况，评估活动效果；
i）负责公司广告宣传工作，拟定宣传投放方案，参与创意和设计； j）负责公司网站、微信公众号的搭建与维护； k）负责公司宣传片及产品视频制作；
l）负责销售与研发的衔接，及时反馈前端需求给研发，并提出产品改进建议； m）完成销售总监交待的其他工作事项。
XXX公司 质量手册 文件编号：CMHZ-SC-01 页 次：共148页第28页 版 本：000 5.5.9销售部
a）负责组织、建设区域销售团队，制定区域营销战略规划，制订年度、月度销售计划，定期做好销售总结，为重大的营销决策提供建议和信息支持；
b）主要负责管理大区域的销售工作和区域中心办事处的运行工作； c）负责管理整个区域销售团队的销售技能培训及绩效考核评定；
d）负责分解下达公司分配到各销售大区的年度工作计划，并根据实际情况及时调整； e）负责维护和管理现有客户及潜在客户，不断开拓大客户资源，直接参与重要客户的业务谈判，实现本区域的市场占有率和销售目标；
f）收集、整理、分析行业信息，及时调整销售策略和计划，确保销售任务的完成；
5.5.10内部沟通
5.5.10.1总则
最高管理者确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。各部门及人员应依照相关的规定和途径，确保在不同层次和职能之间进行有效沟通。 5.5.10.2信息分类 1. 外部信息
1) 质量技术监督局、认证机构等验证结果及反馈的信息； 2) 顾客反馈的信息及其投诉等；
3) 政策法规标准类信息，如条例、产品标准等；
4) 其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量技术、质量管理等方面的信息。 2. 内部信息
1) 正常信息，如方针、目标指标、检验检测记录，内部审核与管理评审报告以及体系正常运作时的其它记录等；
2) 不符合信息，如不合格品记录、内审不合格报告、纠正及预防措施处理单； 3) 其它内部信息，如员工的建议等。
3. 信息沟通方式：会议、评审、文件、电话、邮件、培训等。
XXX公司 质量手册 文件编号：CMHZ-SC-01 页 次：共148页第29页 版 本：000 5.6管理评审
5.6.1总则
公司制定《质量体系审核程序》规定每年进行至少一次管理评审，两次评审的时间间隔不超过12个月。由总经理主持，管理者代表组织实行。审查和评价质量体系的适宜性、充分性和有效性。评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。如有特殊情况，可以由总经理提出组织临时的管理评审。
5.6.2评审输入
1. 反馈（包括投诉、建议、要求、表扬），包含产品的使用以及图像数据的重建； 2. 给监管机构的报告；
3. 审核结果，包括之前的内审、外审； 4. 过程的监视和测量； 5. 产品的监视和测量； 6. 纠正和预防措施的状况； 7. 以往管理评审的跟踪措施； 8. 可能影响质量管理体系的变更； 9. 改进的需求或机会；
10. 适用的新的或修订的法规要求。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： 1. 保持质量管理体系及其过程适宜性、充分性和有效性需求的改进； 2. 与客户要求有关的产品的改进；
3. 相应使用的新的或修订的法规要求所需的变更； 4. 资源需求。
管理评审会议应有书面的评审记录，并于会后编制管理评审报告。管理者代表应对改进措施进行跟踪并将实施情况报总经理。